非小細胞肺がん患者に対する循環腫瘍細胞の再発予測力
2023年9月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
治癒切除を受けた非小細胞肺がん患者における循環腫瘍細胞の再発予測力
文献レビューから、循環腫瘍細胞が疾患の再発に関与している可能性があることが実証されました。
すべての肺がん患者でニットが特定されることはまれでした。
さらに、循環腫瘍細胞は通常凝集して循環腫瘍微小塞栓を形成し、遠隔転移を引き起こします。
したがって、循環腫瘍細胞は疾患の再発を検出する役割を果たす可能性があり、適切な治療をより早期に施し、患者の生存期間をさらに延長することができる可能性があります。
しかし、循環腫瘍の詳細な臨床的意義はまだ不明です。
この研究の目的は、肺がん患者における循環腫瘍細胞の存在時期、数、疾患再発との相関関係などの臨床的重要性を評価することでした。
研究者らは、新しい予測モデルを確立し、肺がん患者の生存率を向上させるために、循環腫瘍細胞と肺がんの臨床症状との間の臨床的重要性を明らかにしたいと考えている。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
研究テーマ:
包含基準 1. 臨床ステージ 1 ～ 3a の非小肺癌を有する患者 2. 手術前の組織で証明することが困難である切除可能な疑わしい肺病変を有する患者、または手術前の生検を拒否した患者 3. 治癒を目的とした腫瘍切除を受けた患者 除外基準
- 病理検査で同定された小細胞肺がん成分
- ステージIIIbまたはIVを示した患者
- 複数の併存疾患があるため、治癒を目的とした手術を受けていない
- 病理確認において腫瘍播種または切除陽性を示した患者
- 術前補助療法を受けた患者
データ収集：
循環腫瘍細胞を浄化するための医療記録のレビューと採血
採血のタイミング：
a. 術前、術後、術後 1 日目、術後 3 日目 b 3 年間の定期的な OPD サーベイランス（3 か月間隔）
採血：末梢静脈から20mlの血液を採取
循環腫瘍細胞の精製: 2 段階の手順
- 細胞単離: 遠心分離、単離された核球 > 10 マイクロメートル
- ネガティブセレクション: 赤血球を洗い流し、白血球を枯渇させる
- ポジティブ選択: 循環腫瘍細胞 (CD 45 陰性、Epi-CAM 陽性、直径 10 マイクロメートルを超える核球) を精製します。
結果分析:
医療記録を組み合わせて、循環腫瘍細胞と病気の再発との関係を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
切除可能な悪性または悪性の疑いのある肺病変を有する患者
説明
包含基準:
- ステージ I ～ III の非小細胞肺がん患者
切除可能な肺悪性腫瘍が疑われる患者
- 術前診断なし（患者が生検を拒否したか、生検が困難）
- 画像調査により臨床ステージ I から III が判明
除外基準:
- 最終的な病理は小細胞肺がんの要素と共存していた
- ステージIIIbまたはIVを呈した患者。
- 複数の併存疾患があるため、治癒を目的とした手術を受けていない。
- 最終病理で腫瘍播種または切除陽性が認められた患者
- 術前補助療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍細胞数の変動傾向
時間枠：1. 術前、術後、術後1日目および術後3日目の循環腫瘍細胞数; 2.5年間の完全な監視が必要（病状確認）
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腫瘍切除後の肺病変が疑われる患者における循環腫瘍細胞の変動傾向と疾患再発との関係
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1. 術前、術後、術後1日目および術後3日目の循環腫瘍細胞数; 2.5年間の完全な監視が必要（病状確認）
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循環腫瘍細胞数の変動傾向の検証
時間枠：1. 術前、術後、術後1日目および術後3日目の循環腫瘍細胞数; 2. モデルはモデルを確立する (症例 1 ～ 50) と検証グループ (症例 51 ～ 120) 3. 完全な 5 年間の調査が必要 (疾患状態の確認)
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検証のための患者募集を順番に行う
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1. 術前、術後、術後1日目および術後3日目の循環腫瘍細胞数; 2. モデルはモデルを確立する (症例 1 ～ 50) と検証グループ (症例 51 ～ 120) 3. 完全な 5 年間の調査が必要 (疾患状態の確認)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-Hsun Hsieh, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Yi-Cheng Wu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Cheng-Ta Yang, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：JUI-YING Fu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：ChingFeng Wu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺がん再発の臨床試験
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