Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawracająca moc predykcyjna krążących komórek nowotworowych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

22 września 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Nawracająca moc predykcyjna krążących komórek nowotworowych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca poddanych resekcji leczniczej

Na podstawie przeglądu piśmiennictwa wykazano, że krążąca komórka nowotworowa może odgrywać rolę w nawrocie choroby. Rzadko zdarzało się, aby gnidy można było zidentyfikować u wszystkich pacjentów z rakiem płuc. Ponadto krążące komórki nowotworowe zwykle gromadzą się, tworząc krążące mikrozatory nowotworowe i powodują odległe przerzuty. W związku z tym krążąca komórka nowotworowa mogłaby odgrywać rolę w wykrywaniu nawrotu choroby, a odpowiednie leczenie mogłoby być stosowane wcześniej i dalej przedłużać przeżycie pacjentów. Jednak szczegółowe znaczenie kliniczne krążącego guza nadal pozostaje nieznane. Celem tego badania była ocena znaczenia klinicznego, w tym obecnego czasu, liczby i korelacji z nawrotem choroby, krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem płuc. Badacze chcą wyjaśnić znaczenie kliniczne między krążącymi komórkami nowotworowymi a obrazem klinicznym raka płuc, aby ustanowić nowy model prognozowania i poprawić przeżywalność pacjentów z rakiem płuc.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Temat badań:

Kryteria włączenia 1. Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania klinicznego od 1 do 3a 2. Pacjenci z resekcyjną podejrzaną zmianą w płucu, która jest trudna dla tkanki przedoperacyjnej, której biopsja przedoperacyjna została udowodniona lub odmówiono jej wykonania 3. Otrzymano zamierzoną wyleczalną resekcję guza Kryteria wykluczenia

  1. Komponent drobnokomórkowego raka płuc, który został zidentyfikowany w patologii
  2. Pacjenci, którzy przedstawili się jako stadium IIIb lub IV
  3. Nie otrzymał zamierzonego zabiegu chirurgicznego z powodu wielu chorób współistniejących
  4. Pacjenci, u których w potwierdzeniu histopatologicznym stwierdzono wysiew guza lub pozytywną resekcję
  5. Pacjenci, którzy otrzymali terapię neoadjuwantową

Gromadzenie danych:

przegląd dokumentacji medycznej i pobieranie krwi w celu oczyszczenia krążących komórek nowotworowych

Termin pobrania krwi:

a. Przed operacją, po operacji, po operacji dzień 1, po operacji dzień 3 b regularny nadzór OPD (co 3 miesiące) przez 3 lata

Pobieranie krwi: 20 ml krwi pobranej z żyły obwodowej

Oczyszczanie krążących komórek nowotworowych: procedura dwuetapowa

  1. izolacja komórek: wirowanie, izolowany kariocyt > 10 mikrometrów
  2. selekcja negatywna: wypłukanie RBC, wyczerpanie WBC
  3. selekcja pozytywna: oczyść krążącą komórkę nowotworową (kariocyt, który wykazywał CD45-ujemny, Epi-CAM-dodatni, średnica większa niż 10 mikrometrów

Analiza wyników:

Połącz dokumentację medyczną, aby przeanalizować związek między krążącymi komórkami nowotworowymi a nawrotem choroby

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kwalifikującą się do resekcji złośliwą lub podejrzaną zmianą złośliwą w płucach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium od I do III

  2. Pacjenci z podejrzaną resekcyjną zmianą złośliwą w płucach

    1. brak diagnozy przedoperacyjnej (pacjent odmówił biopsji lub był trudny do biopsji)
    2. badanie obrazowe wykazało stopień kliniczny od I do III

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostateczna patologia współistniała z komponentą drobnokomórkowego raka płuca
  2. Pacjenci, którzy przedstawili się jako stadium IIIb lub IV.
  3. Nie otrzymał zamierzonego zabiegu chirurgicznego z powodu wielu chorób współistniejących.
  4. Pacjenci, u których wystąpiło rozsiewanie guza lub pozytywna resekcja w ostatecznej patologii
  5. Pacjenci, którzy otrzymali terapię neoadjuwantową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trend zmienności liczby krążących komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 1. Liczba krążących komórek nowotworowych przed operacją, po operacji, w 1. dniu po operacji i 3. dniu po operacji; 2.potrzebujesz pełnego 5-letniego nadzoru (potwierdzenie stanu chorobowego)
Związek między trendem zmienności krążących komórek nowotworowych a nawrotem choroby u pacjentów z podejrzaną zmianą w płucu po resekcji guza
1. Liczba krążących komórek nowotworowych przed operacją, po operacji, w 1. dniu po operacji i 3. dniu po operacji; 2.potrzebujesz pełnego 5-letniego nadzoru (potwierdzenie stanu chorobowego)
Walidacja trendu zmienności liczby krążących komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 1. Liczba krążących komórek nowotworowych przed operacją, po operacji, w 1. dniu po operacji i 3. dniu po operacji; 2.model ustala model (przypadek 1 do 50) w porównaniu z grupą walidacyjną (przypadek 51-120) 3. wymaga pełnego 5-letniego nadzoru (potwierdzenie statusu choroby)
sekwencjonować rekrutację pacjentów do walidacji
1. Liczba krążących komórek nowotworowych przed operacją, po operacji, w 1. dniu po operacji i 3. dniu po operacji; 2.model ustala model (przypadek 1 do 50) w porównaniu z grupą walidacyjną (przypadek 51-120) 3. wymaga pełnego 5-letniego nadzoru (potwierdzenie statusu choroby)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hsun Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Yi-Cheng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Cheng-Ta Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Główny śledczy: JUI-YING Fu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Główny śledczy: ChingFeng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201701892B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj