Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakevendende prediktiv kraft av sirkulerende tumorceller for ikke-småcellet lungekreftpasienter

20. mai 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Tilbakevendende prediktiv kraft av sirkulerende tumorceller hos ikke-småcellet lungekreftpasienter som får kurativ reseksjon

Fra litteraturgjennomgang ble sirkulerende tumorcelle demonstrert dens mulige rolle i sykdomstilfall. Det var sjelden nit kunne identifiseres hos alle lungekreftpasienter. I tillegg samler sirkulerende tumorceller seg for å danne sirkulerende tumormikro-emboli og forårsaket fjernmetastaser. Derfor kan sirkulerende svulstceller spille en rolle for å oppdage tilbakefall av sykdom, og passende behandling kan gis mer tidligere og forlenge pasientenes overlevelse ytterligere. Den detaljerte kliniske betydningen av sirkulerende svulst er imidlertid fortsatt ukjent. Målet med denne studien var å evaluere den kliniske betydningen, inkludert nåværende tidspunkt, tall og korrelasjon til tilbakefall av sykdom, av sirkulerende tumorceller hos lungekreftpasienter. Etterforskerne ønsker å klargjøre den kliniske betydningen mellom sirkulerende tumorcelle og klinisk presentasjon av lungekreft for å etablere ny prediksjonsmodell og forbedre lungekreftpasienters overlevelse.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studieemne:

Inklusjonskriterier 1. Pasienter med klinisk stadium 1 til 3a ikke-liten lungekreft 2. Pasienter med resektabel mistenkelig lungelesjon som er vanskelig for pre-operasjonsvev påvises eller nektes pre-operasjon biopsi 3. Mottatt kurativ tiltenkt tumorreseksjon Eksklusjonskriterier

  1. Småcellet lungekreftkomponent som er identifisert i patologi
  2. Pasienter som presenterte seg som stadium IIIb eller IV
  3. Ikke mottatt kurativ tiltenkt operasjon på grunn av multi-komorbiditeter
  4. Pasienter som presenterte seg i tumorseeding eller positiv reseksjon i patologibekreftelse
  5. Pasienter som fikk neoadjuvant terapi

Datainnsamling:

journalgjennomgang og blodprøvetaking for rensing av sirkulerende tumorceller

Tidspunkt for blodprøvetaking:

a. Før operasjon, etter operasjon, dag 1 etter operasjon, dag 3 etter operasjon b regelmessig OPD-overvåking (3 måneders intervall) i 3 år

Blodprøvetaking: 20 ml blod som trekkes ut fra en perifer vene

Rensing av sirkulerende tumorceller: to-trinns prosedyre

  1. celleisolering: sentrifugering, isolert karyocytt > 10 mikrometer
  2. negativt utvalg: vaske ut RBC, uttømming av hvitt blod
  3. positiv seleksjon: rens sirkulerende tumorcelle (karyocytt som presenterte CD 45 negativ, Epi-CAM positiv, diameter større 10 mikrometer

Resultatanalyse:

Kombiner journalen for å analysere forholdet mellom sirkulerende tumorceller og tilbakefall av sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en resektabel malign eller mistenkelig malign lungelesjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ikke-småcellet lungekreftpasienter med stadium I til III

  2. Pasienter med resektabel mistenkelig pulmonal malign lesjon

    1. ingen diagnose før operasjon (pasienter nektet biopsi eller vanskelig for biopsi)
    2. bildeundersøkelse viste klinisk stadium I til III

Ekskluderingskriterier:

  1. Endelig patologi sameksisterte med småcellet lungekreftkomponent
  2. Pasienter som presenterte seg som stadium IIIb eller IV.
  3. Ikke mottatt kurativ tiltenkt operasjon på grunn av multi-komorbiditeter.
  4. Pasienter som presenterte i tumor seeding eller positiv reseksjon i den endelige patologien
  5. Pasienter som fikk neoadjuvant terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonstrend av sirkulerende tumorcelletall
Tidsramme: 1. Sirkulerende tumorcelletall i pre-op, post-op, post-operation dag 1 og post-operation dag 3; 2. trenger fullstendig 5-års overvåking (bekreftelse av sykdomsstatus)
Sammenheng mellom variasjonstrend av sirkulerende tumorceller og sykdomsresidiv hos pasienter med en mistenkelig lungelesjon etter tumorreseksjon
1. Sirkulerende tumorcelletall i pre-op, post-op, post-operation dag 1 og post-operation dag 3; 2. trenger fullstendig 5-års overvåking (bekreftelse av sykdomsstatus)
Validering av variasjonstrend av sirkulerende tumorcelletall
Tidsramme: 1. Sirkulerende tumorcelletall i pre-op, post-op, post-operation dag 1 og post-operation dag 3; 2. modell etablere modell (tilfelle 1 til 50) versus valideringsgruppe (tilfelle 51-120) 3. trenger fullstendig 5-års overvåking (bekreftelse av sykdomsstatus)
rekkefølge pasientrekruttering for validering
1. Sirkulerende tumorcelletall i pre-op, post-op, post-operation dag 1 og post-operation dag 3; 2. modell etablere modell (tilfelle 1 til 50) versus valideringsgruppe (tilfelle 51-120) 3. trenger fullstendig 5-års overvåking (bekreftelse av sykdomsstatus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Hsun Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Yi-Cheng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Cheng-Ta Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: JUI-YING Fu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: ChingFeng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201701892B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft tilbakevendende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere