Рекуррентная предсказательная сила циркулирующих опухолевых клеток для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
22 сентября 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Рекуррентная предсказательная сила циркулирующих опухолевых клеток у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, которым проводится лечебная резекция
Из обзора литературы показана возможная роль циркулирующих опухолевых клеток в рецидиве заболевания.
В редких случаях гнид удавалось выявить у всех больных раком легкого.
Кроме того, циркулирующие опухолевые клетки обычно агрегируют с образованием циркулирующих опухолевых микроэмболов и вызывают отдаленные метастазы.
Следовательно, циркулирующие опухолевые клетки могут играть роль в обнаружении рецидива заболевания, и соответствующее лечение может быть назначено раньше и еще больше продлит выживаемость пациентов.
Однако детальное клиническое значение циркулирующей опухоли до сих пор остается неизвестным.
Целью этого исследования была оценка клинической значимости, включая текущее время, количество и корреляцию с рецидивом заболевания, циркулирующих опухолевых клеток у пациентов с раком легкого.
Исследователи хотят прояснить клиническое значение между циркулирующими опухолевыми клетками и клиническими проявлениями рака легких, чтобы создать новую модель прогнозирования и улучшить выживаемость пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Тема исследования:
Критерии включения 1. Пациенты с клинической стадией немелкого рака легкого от 1 до 3а 2. Пациенты с операбельным подозрительным поражением легкого, которое трудно подтвердить дооперационной тканью или от которого отказались от предоперационной биопсии 3. Получили лечебную предполагаемую резекцию опухоли Критерии исключения
- Компонент мелкоклеточного рака легкого, выявленный при патологии
- Пациенты со стадией IIIb или IV
- Не получил радикального хирургического вмешательства из-за множественных сопутствующих заболеваний.
- Пациенты с посевом опухоли или положительной резекцией при подтверждении патологии
- Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию
Сбор данных:
просмотр медицинской документации и забор крови для очистки циркулирующих опухолевых клеток
Сроки забора крови:
а. Предоперационный, послеоперационный, 1-й послеоперационный день, 3-й послеоперационный день.
Забор крови: 20 мл крови, взятой из периферической вены.
Очистка циркулирующих опухолевых клеток: двухэтапная процедура
- выделение клеток: центрифугирование, выделенный кариоцит > 10 микрометров
- отрицательный отбор: вымывание эритроцитов, истощение лейкоцитов
- положительная селекция: очистить циркулирующие опухолевые клетки (кариоциты, которые представляют отрицательный CD 45, положительный Epi-CAM, диаметр более 10 микрометров)
Анализ результатов:
Объедините медицинскую карту, чтобы проанализировать взаимосвязь между циркулирующими опухолевыми клетками и рецидивом заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с операбельным злокачественным или подозрительным злокачественным поражением легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого I-III стадии.
Пациенты с операбельным подозрением на злокачественное поражение легких
- отсутствие предоперационного диагноза (пациенты отказываются от биопсии или затрудняются для биопсии)
- обследование изображения показало клиническую стадию от I до III
Критерий исключения:
- Конечная патология сосуществовала с компонентом мелкоклеточного рака легкого.
- Пациенты, представленные как стадия IIIb или IV.
- Не получил радикального хирургического вмешательства из-за множественных сопутствующих заболеваний.
- Пациенты с посевом опухоли или положительной резекцией при окончательной патологии
- Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тенденция изменения количества циркулирующих опухолевых клеток
Временное ограничение: 1. Количество циркулирующих опухолевых клеток в предоперационном, послеоперационном, послеоперационном 1-м и 3-м послеоперационном дне; 2. необходимо полное 5-летнее наблюдение (подтверждение статуса заболевания)
|
Взаимосвязь тренда изменения циркулирующих опухолевых клеток и рецидива заболевания у пациентов с подозрением на поражение легких после резекции опухоли
|
1. Количество циркулирующих опухолевых клеток в предоперационном, послеоперационном, послеоперационном 1-м и 3-м послеоперационном дне; 2. необходимо полное 5-летнее наблюдение (подтверждение статуса заболевания)
|
|
Проверка тенденции изменения количества циркулирующих опухолевых клеток
Временное ограничение: 1. Количество циркулирующих опухолевых клеток в предоперационном, послеоперационном, послеоперационном 1-м и 3-м послеоперационном дне; 2. модель установить модель (случай 1-50) по сравнению с группой проверки (случай 51-120) 3. необходимо полное 5-летнее наблюдение (подтверждение статуса заболевания)
|
последовательность набора пациентов для проверки
|
1. Количество циркулирующих опухолевых клеток в предоперационном, послеоперационном, послеоперационном 1-м и 3-м послеоперационном дне; 2. модель установить модель (случай 1-50) по сравнению с группой проверки (случай 51-120) 3. необходимо полное 5-летнее наблюдение (подтверждение статуса заболевания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hsun Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Главный следователь: Yi-Cheng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Главный следователь: Cheng-Ta Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Главный следователь: JUI-YING Fu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Главный следователь: ChingFeng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pantel K, Speicher MR. The biology of circulating tumor cells. Oncogene. 2016 Mar 10;35(10):1216-24. doi: 10.1038/onc.2015.192. Epub 2015 Jun 8.
- Hofman V, Ilie MI, Long E, Selva E, Bonnetaud C, Molina T, Venissac N, Mouroux J, Vielh P, Hofman P. Detection of circulating tumor cells as a prognostic factor in patients undergoing radical surgery for non-small-cell lung carcinoma: comparison of the efficacy of the CellSearch Assay and the isolation by size of epithelial tumor cell method. Int J Cancer. 2011 Oct 1;129(7):1651-60. doi: 10.1002/ijc.25819. Epub 2011 Mar 11.
- Hofman V, Bonnetaud C, Ilie MI, Vielh P, Vignaud JM, Flejou JF, Lantuejoul S, Piaton E, Mourad N, Butori C, Selva E, Poudenx M, Sibon S, Kelhef S, Venissac N, Jais JP, Mouroux J, Molina TJ, Hofman P. Preoperative circulating tumor cell detection using the isolation by size of epithelial tumor cell method for patients with lung cancer is a new prognostic biomarker. Clin Cancer Res. 2011 Feb 15;17(4):827-35. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0445. Epub 2010 Nov 23.
- Sawabata N, Okumura M, Utsumi T, Inoue M, Shiono H, Minami M, Nishida T, Sawa Y. Circulating tumor cells in peripheral blood caused by surgical manipulation of non-small-cell lung cancer: pilot study using an immunocytology method. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 May;55(5):189-92. doi: 10.1007/s11748-007-0101-2.
- Yoon SO, Kim YT, Jung KC, Jeon YK, Kim BH, Kim CW. TTF-1 mRNA-positive circulating tumor cells in the peripheral blood predict poor prognosis in surgically resected non-small cell lung cancer patients. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):209-16. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.04.017. Epub 2010 May 14.
- Fernandes G, Sucena M, Lombardia E, Machado A, Hespanhol V, Queiroga H. Non small cell lung cancer - comparison between clinical and pathological staging. Rev Port Pneumol. 2006 Jul-Aug;12(4):337-57. English, Portuguese.
- McCann J. PET scans approved for detecting metastatic non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 1998 Jan 21;90(2):94-6. doi: 10.1093/jnci/90.2.94. No abstract available.
- Vaz AP, Fernandes G, Souto Moura C, Bastos P, Queiroga H, Hespanhol V. Integrated PET/CT in non small cell lung cancer staging--clinical and pathological agreement. Rev Port Pneumol. 2012 May-Jun;18(3):109-14. doi: 10.1016/j.rppneu.2012.01.004. Epub 2012 Mar 8. English, Portuguese.
- Wu CY, Fu JY, Wu CF, Hsieh MJ, Liu YH, Wu YC, Yang CT, Tsai YH. Survival Prediction Model Using Clinico-Pathologic Characteristics for Nonsmall Cell Lung Cancer Patients After Curative Resection. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e2013. doi: 10.1097/MD.0000000000002013.
- Wu CY, Fu JY, Wu CF, Liu YH, Hsieh MJ, Wu YC, Yang CT, Tsai YH. Pathologic Stage of Nonsmall Cell Lung Cancer Patients Presenting as Resectable Cases After Neoadjuvant Therapy Did Not Predict the Prognosis. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(40):1. doi: 10.1097/MD.0000000000001700. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):1.
- Wu CF, Fu JY, Yeh CJ, Liu YH, Hsieh MJ, Wu YC, Wu CY, Tsai YH, Chou WC. Recurrence Risk Factors Analysis for Stage I Non-small Cell Lung Cancer. Medicine (Baltimore). 2015 Aug;94(32):e1337. doi: 10.1097/MD.0000000000001337. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(39):1.
- Wu CF, Wu CY, Fu JY, Wang CW, Liu YH, Hsieh MJ, Wu YC. Prognostic value of metastatic N1 lymph node ratio and angiolymphatic invasion in patients with pathologic stage IIA non-small cell lung cancer. Medicine (Baltimore). 2014 Oct;93(20):e102. doi: 10.1097/MD.0000000000000102. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e65b7. Medicine (Baltimore). 2016 Jan 15;95(2):e65b7.
- Hsieh CP, Fu JY, Liu YH, Yang CT, Hsieh MJ, Tsai YH, Wu YC, Wu CY. Prognostic factors in resectable pathological N2 disease of non-small cell lung cancer. Biomed J. 2015 Jul-Aug;38(4):329-35. doi: 10.4103/2319-4170.145765.
- Tognela A, Spring KJ, Becker T, Caixeiro NJ, Bray VJ, Yip PY, Chua W, Lim SH, de Souza P. Predictive and prognostic value of circulating tumor cell detection in lung cancer: a clinician's perspective. Crit Rev Oncol Hematol. 2015 Feb;93(2):90-102. doi: 10.1016/j.critrevonc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Tanaka F, Yoneda K, Kondo N, Hashimoto M, Takuwa T, Matsumoto S, Okumura Y, Rahman S, Tsubota N, Tsujimura T, Kuribayashi K, Fukuoka K, Nakano T, Hasegawa S. Circulating tumor cell as a diagnostic marker in primary lung cancer. Clin Cancer Res. 2009 Nov 15;15(22):6980-6. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1095. Epub 2009 Nov 3.
- O'Flaherty JD, Gray S, Richard D, Fennell D, O'Leary JJ, Blackhall FH, O'Byrne KJ. Circulating tumour cells, their role in metastasis and their clinical utility in lung cancer. Lung Cancer. 2012 Apr;76(1):19-25. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.10.018. Epub 2011 Dec 29.
- Hou JM, Greystoke A, Lancashire L, Cummings J, Ward T, Board R, Amir E, Hughes S, Krebs M, Hughes A, Ranson M, Lorigan P, Dive C, Blackhall FH. Evaluation of circulating tumor cells and serological cell death biomarkers in small cell lung cancer patients undergoing chemotherapy. Am J Pathol. 2009 Aug;175(2):808-16. doi: 10.2353/ajpath.2009.090078. Epub 2009 Jul 23.
- Hofman V, Long E, Ilie M, Bonnetaud C, Vignaud JM, Flejou JF, Lantuejoul S, Piaton E, Mourad N, Butori C, Selva E, Marquette CH, Poudenx M, Sibon S, Kelhef S, Venissac N, Jais JP, Mouroux J, Molina TJ, Vielh P, Hofman P. Morphological analysis of circulating tumour cells in patients undergoing surgery for non-small cell lung carcinoma using the isolation by size of epithelial tumour cell (ISET) method. Cytopathology. 2012 Feb;23(1):30-8. doi: 10.1111/j.1365-2303.2010.00835.x. Epub 2011 Jan 6.
- Nieva J, Wendel M, Luttgen MS, Marrinucci D, Bazhenova L, Kolatkar A, Santala R, Whittenberger B, Burke J, Torrey M, Bethel K, Kuhn P. High-definition imaging of circulating tumor cells and associated cellular events in non-small cell lung cancer patients: a longitudinal analysis. Phys Biol. 2012 Feb;9(1):016004. doi: 10.1088/1478-3975/9/1/016004. Epub 2012 Feb 3.
- Sheu CC, Yu YP, Tsai JR, Chang MY, Lin SR, Hwang JJ, Chong IW. Development of a membrane array-based multimarker assay for detection of circulating cancer cells in patients with non-small cell lung cancer. Int J Cancer. 2006 Sep 15;119(6):1419-26. doi: 10.1002/ijc.21999.
- Khoury S, Tran N. Circulating microRNAs: potential biomarkers for common malignancies. Biomark Med. 2015;9(2):131-51. doi: 10.2217/bmm.14.102.
- Went PT, Lugli A, Meier S, Bundi M, Mirlacher M, Sauter G, Dirnhofer S. Frequent EpCam protein expression in human carcinomas. Hum Pathol. 2004 Jan;35(1):122-8. doi: 10.1016/j.humpath.2003.08.026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Неопластические процессы
- Метастаз новообразования
- Новообразования легких
- Повторение
- Неопластические клетки, циркулирующие
Другие идентификационные номера исследования
- 201701892B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .