Poder predictivo recurrente de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Poder predictivo recurrente de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben resección curativa
A partir de la revisión de la literatura, las células tumorales circulantes demostraron su posible papel en la recaída de la enfermedad.
Era raro que se pudiera identificar la liendre en todos los pacientes con cáncer de pulmón.
Además, las células tumorales circulantes se agregan habitualmente para formar microémbolos tumorales circulantes y causan metástasis a distancia.
Por lo tanto, las células tumorales circulantes podrían desempeñar un papel en la detección de la recaída de la enfermedad y el tratamiento adecuado podría administrarse más temprano y prolongar aún más la supervivencia de los pacientes.
Sin embargo, aún se desconoce la importancia clínica detallada del tumor circulante.
El objetivo de este estudio fue evaluar la importancia clínica, incluido el momento actual, los números y la correlación con la recaída de la enfermedad, de las células tumorales circulantes en pacientes con cáncer de pulmón.
Los investigadores quieren aclarar la importancia clínica entre las células tumorales circulantes y la presentación clínica del cáncer de pulmón para establecer un nuevo modelo de predicción y mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Tema de estudio:
Criterios de inclusión 1. Pacientes con estadio clínico 1 a 3a de cáncer de pulmón no pequeño 2. Pacientes con una lesión pulmonar sospechosa resecable que es difícil de probar con tejido antes de la operación o se negó a realizar una biopsia preoperatoria 3. Recibieron resección del tumor con intención curativa Criterios de exclusión
- Componente de cáncer de pulmón de células pequeñas que se identificó en patología
- Pacientes que se presentaron en estadio IIIb o IV
- No recibió cirugía curativa intencionada debido a múltiples comorbilidades
- Pacientes que se presentaron en siembra tumoral o resección positiva en confirmación de patología
- Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante
Recopilación de datos:
revisión de registros médicos y toma de muestras de sangre para la purificación de células tumorales circulantes
Momento de la toma de muestras de sangre:
a.Preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1, postoperatorio día 3 b Vigilancia OPD regular (intervalo de 3 meses) durante 3 años
Muestreo de sangre: 20 ml de sangre extraída de una vena periférica
Purificación de células tumorales circulantes: procedimiento en dos pasos
- aislamiento celular: centrifugación, cariocito aislado > 10 micrómetros
- selección negativa: lavado de glóbulos rojos, agotamiento de glóbulos blancos
- selección positiva: purificar la célula tumoral circulante (cariocito que presentó CD 45 negativo, Epi-CAM positivo, diámetro mayor de 10 micrómetros
Análisis de resultados:
Combine la historia clínica para analizar la relación entre las células tumorales circulantes y la recaída de la enfermedad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con una lesión pulmonar maligna resecable o sospechosa de malignidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I a III
Pacientes con lesión maligna pulmonar sospechosa resecable
- sin diagnóstico preoperatorio (los pacientes rechazaron la biopsia o la biopsia fue difícil)
- estudio de imagen mostró estadio clínico I a III
Criterio de exclusión:
- Patología final coexistió con componente de cáncer de pulmón microcítico
- Pacientes que se presentaron en estadio IIIb o IV.
- No recibió cirugía curativa intencionada debido a múltiples comorbilidades.
- Pacientes que se presentaron en siembra tumoral o resección positiva en la patología final
- Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tendencia de variación de los recuentos de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: 1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2.necesita una vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
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Relación entre la tendencia de variación de las células tumorales circulantes y la recidiva de la enfermedad en pacientes con lesión pulmonar sospechosa tras resección tumoral
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1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2.necesita una vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
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Validación de la tendencia de variación de los recuentos de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: 1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2. modelo establecer modelo (caso 1 a 50) versus grupo de validación (caso 51-120) 3. necesidad de vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
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secuenciar el reclutamiento de pacientes para la validación
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1. Recuentos de células tumorales circulantes en el preoperatorio, postoperatorio, postoperatorio día 1 y postoperatorio día 3; 2. modelo establecer modelo (caso 1 a 50) versus grupo de validación (caso 51-120) 3. necesidad de vigilancia completa de 5 años (confirmación del estado de la enfermedad)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hsun Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Yi-Cheng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Cheng-Ta Yang, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: JUI-YING Fu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: ChingFeng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Reaparición
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- 201701892B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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