長い de novo 病変を有する患者の治療における単一の Long BioMimeTM Morph 冠動脈ステント システムと 2 つの重複する Xience ファミリー冠動脈ステント システムを比較する臨床研究。 (Morph RCT-1)

包含基準:

1. -患者は少なくとも18歳以上でなければなりません。
2. -虚血性心疾患の一部としての重大な de novo ネイティブ冠動脈狭窄 病変の長さが≧26 mmおよび≦56 mm（病変の数に関係なく）で、基準血管径（近位から遠位）が2.75〜2.25 mm、3.00〜2.50 mmおよび 3.50 ～ 3.00 mm。
3. -視覚的に推定された狭窄が50％以上100％未満で、TIMIフローが1以上の病変のある患者。
4. -患者は、インデックス手順に続く2年間、他の臨床試験に参加しないことに同意する必要があります。 これには、投薬および侵襲的処置の臨床試験、アンケートに基づく研究、または非侵襲的で投薬を必要としないその他の研究が含まれます。
5. -不妊手術を受けたか、閉経後の出産の可能性のない女性患者。
6. 患者またはその法的に権限を与えられた代理人 (該当する場合) は、それぞれの倫理委員会および該当する規制当局によって承認された書面によるインフォームド コンセントを提供することに同意します。
7. 患者は、すべての臨床調査を受け、プロトコルに従って訪問をフォローアップすることに同意する必要があります。

除外基準:

1. -既知の過敏症またはアスピリンに対する禁忌のある患者、ヘパリンとビバリルジンの両方、研究で使用するために指定された抗血小板薬、エベロリムスとシロリムス、PLLA、PLGA、コバルト、クロム、ニッケル、タングステン、アクリルおよびフルオロポリマーまたはコントラスト感度ができない十分に前投薬すること。
2. -妊娠中または授乳中の患者、またはインデックス手順から2年以内に妊娠を計画している人（妊娠は、スクリーニング手順の一環として尿妊娠検査の陽性に基づいて確認する必要があります）
3. -DAPTの中止が必要になる手術後6か月以内に計画された待機手術。
4. -患者の既知の左室駆出率（LVEF）が30％未満である（値が不明な場合、および必要に応じて、インデックス手順の時点でLVEFを取得できます）。
5. -患者は、インデックス手順の前に急性心筋梗塞（AMI）の既知の診断を受けており（CK-MBが正常の上限の2倍以上）、CK-MB /トロポニンT /トロポニンIの値がその時点で正常範囲内に戻っていない手順の。
6. -患者は、悪性腫瘍の化学療法を受けているか、または受ける予定である インデックス手順の前30日以内または後1年以内。
7. -患者は心臓移植または他の臓器移植を受けているか、または臓器移植を受ける予定です。
8. -患者は免疫抑制療法を受けている、および/または既知の免疫抑制または自己免疫疾患を持っています。
9. -活動的な出血性疾患の患者。
10. -患者は、血小板数が100,000細胞/mm3未満または700,000細胞/mm3を超え、白血球数が3,000細胞/mm3未満であるか、肝疾患が記録されているか疑われている（B型およびC型肝炎の実験的証拠を含む）
11. -既知の腎不全（例、推定糸球体濾過率<60 ml / kg / m²または血清クレアチニンレベル> 2.0 mg / dL、または透析中の患者）。
12. -患者は過去6か月以内に脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血性神経学的発作（TIA）を経験しました。
13. -脆弱な集団に属する患者（治験責任医師の判断による、例えば、下位の病院スタッフまたはスポンサースタッフ）。