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測定トレーニングとフィードバック システム: 家族療法と CBT (MTFS-FT-CBT)

思春期の外在化問題に対する家族療法とCBTの実施のための測定トレーニングとフィードバックシステム

この研究は、通常のケアにおけるエビデンスに基づく介入 (EBI) への忠実度を高めるためのセラピストのトレーニング手順を開発することにより、思春期の外在化問題 (AEP) に対するメンタルヘルス サービスの科学を進歩させることを目的としています。 AEP の治療には、家族療法と CBT という広く支持されている 2 つのアプローチが一貫して効果的です。 重要なことに、これらのアプローチのコア EBI に対する忠実度が高いほど、研究やコミュニティの設定でより良い結果が予測されます。 しかし、これらの EBI は忠実に広く実装されているわけではありません。 思春期のサービスにおけるこの質のギャップを埋めるために、研究者は、定期的なケアにおけるこれらの EBI への忠実度を強化するためのオンライン介入を開発します: 実装のための測定トレーニングおよびフィードバック システム (MTFS-I)。 MTFS-I は、EBI 忠実度の 2 つの重要な側面を対象としています。トレーニング コンポーネントは、EBI の自己監視の改善を目指し、フィードバック コンポーネントは、EBI の利用率の向上を目指します。 NIMH の実験的治療パラダイムに沿って、この研究では、介入 (MTFS-I) が直接のターゲット (EBI の自己監視と利用) に直接影響を与えるかどうかを調べます。

有望な場合、将来の R01 研究では、介入、ターゲット、および最終的な結果 (AEP) の間のリンクを調べます。 MTFS-I パッケージは、通常のケアで容易に維持できる、セラピストとスーパーバイザーによって完成されるオンラインの品質保証システムになります。 週 2 回のトレーニング コンポーネントでは、ゴールド スタンダードの観測忠実度コーディング手順を適応させて、対象となる EBI の自己監視の改善を促進します。また、月 1 回のフィードバック コンポーネントでは、測定フィードバック システムを適応させて、日常業務におけるこれらの EBI の利用の増加を促進します。 プロバイダーの投資を最大化するために、サイトは家族療法と CBT の独自の忠実度基準を定め、フィードバック レポート テンプレートの設計を支援します。

提案された研究は、(1) EBI 忠実度の観察評価でセラピストをトレーニングすることで、それらの EBI の使用を自己監視する精度が向上するかどうかをテストし、(2) 測定フィードバック手順を適用して、セラピストの使用を追跡および改善する最初の研究の 1 つです。 EBI。 研究の目的を達成するために、研究者はまず 2 つのコミュニティ クリニックと提携し、3 段階のパイロット プロセスを使用して持続可能な MTFS-I 手順を開発します。 その後、治験責任医師は、4 つの異なる診療所のセラピスト (n = 32、192 人のクライアントを治療) を MTFS-I 対無介入対照にランダム化する実験的試験を開始します。 両方の条件で、2 種類のデータが収集されます: コア家族療法の使用に関するセラピスト レポートのチェックリストと、思春期の症例での CBT テクニック、および治療セッションの音声録音です。 MTFS-I の取り込みは、オンライン コンポーネントについて電子的に追跡されます (目的 1: MTFS の実現可能性)。 セッションの記録は、オブザーバーによって、EBI 忠実度の 3 つの側面 (順守 (EBI 利用の範囲)、作業提携、およびセラピストの能力) についてコード化されます。 オブザーバーの評価は、EBI のセルフモニタリングの強さ (目的 2: セラピストの信頼性と正確さ) と忠実度 (目的 3 [EBI の利用] & 目的 4 [同盟、能力]) を測定します。 効果があれば、MTFS-I を適応させて、さまざまな臨床集団とアプローチの EBI 忠実度を促進することができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

思春期の外在化問題に対する利用可能な治療サービスの質を改善するための効果的な方法を発見し、広めることは、緊急の公衆衛生上の優先事項です。 2009 年の CHIP Reauthorization Act と 2010 年の Affordable Care Act で明らかなように、ケアの質に強い立法と政策の焦点が当てられているにもかかわらず、包括的なレポートは、管理された研究で証明された行動療法と、通常のケアで一般的に実践されているものとの間の永続的な「質の隔たり」を強調しています。 . 質のギャップは、重大な行為の問題、非行、および物質の乱用を含む思春期の外在化問題 (AEP) で非常に明白です。 AEP は、スペシャリティ ケアにおける最も一般的な思春期の行動上の問題であり、有病率が高いことに由来します。素行障害の生涯有病率は 9.5% であり、青年の 19% が過去 1 年間の違法薬物使用を報告しており、7% が精神障害の基準を満たしています。 しかし、AEP の標準的な治療の質は、エビデンスに基づくサービスの欠如または中程度の質、不十分な医療提供者のトレーニング、およびほとんどの質の監視によって見出しられた多くの要因により、平凡または不十分であると見なされています。

2 つの行動療法アプローチは、AEP 治療サービスの質を向上させるための主要な候補です。 家族療法 (FT) と認知行動療法 (CBT) の両方が、研究と地域社会の両方の設定で AEP の優れた有効性を証明しています。 それぞれが深刻な行為の問題、非行、および薬物使用の治療を強力にサポートしており、それぞれにいくつかのマニュアル化されたバージョンがあり、AEP の範囲全体で有効であることが証明されています。 この広範なエビデンス ベースにより、臨床提供者と支払者には、これらのアプローチを日常的なケアに提供するインセンティブがあります。どちらも現在、連邦および民間の保険プラン、および認可された治療プロバイダーを管理する規制機関によって、AEP の治療が承認されています。 特に、セラピストは、両方のアプローチが日常の実践で高く評価されていると報告しています.

コンセンサスによると、精神保健サービスの質を改善するための最も効率的な方法は、通常のケアにおけるエビデンスに基づく介入 (EBI) の採用と提供を増やすことです。 ただし、注意点があります。EBI が最前線で効果を発揮するためには、EBI が表すアプローチの原則と手順に十分に忠実に配信する必要があります。 これは依然として最も困難な課題であり、革新的なソリューションが切実に必要とされています。 AEP に関しては、管理された研究により、FT および CBT アプローチへの強い忠実度が有効性と有効性の両方の研究でクライアントのアウトカムの改善を予測することが示されています。 しかし、現時点では、FT も CBT も、AEP を治療する地域の診療所で忠実に広く実施されていません。 行動ケア システムの中核となる美徳として EBI 忠実度を促進するために、研究チームは、EBI の実装が肯定的なクライアントの結果の不可欠なドライバーとして認識されている理論モデルを公開しました。 このモデルには、実装と結果の両方に直接影響するケアの構造的特徴と、「ケアの質」フレームワーク内で関連すると見なされる結果が含まれます。 中央のセクションは、効果的な EBI の提供に際立っていることが証明されている実装の要素を示しています。これには、技術的要因 (主要な治療技術の遵守、セラピストの能力) と関係要因 (例えば、提携) が含まれます。 このモデルや他の同様のモデルによると、EBI 実装の忠実度は、次の 3 つの主要な側面を持つ多次元構造です: 遵守 (署名 EBI 技術が利用される範囲)、能力 (EBI 配信のスキルと応答性)、および同盟 (プロバイダーとプロバイダー間の協力関係)。クライアント)。 AEP の研究では、忠実度と結果の研究により、EBI のより強い遵守とより強い提携がより良いクライアントの結果を予測することが一貫してわかっています。 主な理由は、能力を確実に運用することが依然として難しいためです。 このフレームワークによると、サービス品質の向上を目的としたイノベーションは、EBI の忠実度を直接ターゲットにする必要があります。より強力な EBI フィデリティは、クライアントの成果を後押しします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10009
        • Roberto Clemente Center
      • New York、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • The LGBT Community Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 提携治療施設で 12 ~ 21 歳の青少年を治療するセラピスト

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:MTFS
MTFS-Iのインストール
MTFS-I インストールでは、MTFS-I コンポーネントの導入に焦点を当てます。これには、毎週のトレーニング モジュールとコード化される模擬ビデオ セグメント、およびアクティブなケースでのセラピストの自己報告による FT および CBT の実装をまとめた毎月のフィードバック レポートが含まれます。 進行状況を確認し、定期的なサポートを提供するためのファシリテーションも含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EBI 忠実度の変化: ITT-ABP セラピスト レポート
時間枠:1年間のすべてのセッションの終了
Inventory of Therapy Techniques for Adolescent Behavior Problems は、24 項目からなるセッション後のセラピスト レポートの忠実度ツールであり、実用的な対策の重要な基準を満たしています。利害関係者との関連性、負担が少ない、幅広い適用性、強力な心理測定、およびデータ駆動型の治療に有用です。意思決定(実行可能)。 完了するまでに 2 ~ 3 分かかり、利害関係者から情報を得た機器適応プロセスを介して、手動化された治療のための検証済みの観察忠実度ツールから導出されました。 FT 項目と CBT 項目はそれぞれ、5 段階のリッカート型スケールに基づいて、各手法が使用された場合の順守 (つまり、完全性と頻度) を測定します: 0 = まったくない、1 = 少し、2 = 適度に、3 =かなり、4 =かなり。
1年間のすべてのセッションの終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EBI 忠実度: ITT-ABP 観測バージョン
時間枠:修了まで約1年
ITT-ABP の観察バージョンは、セラピスト レポート バージョンを反映しており、2 つの項目が追加されています。 コンピテンスを把握するために、1 つの項目 (同じ 5 点のスコアリング スケール) を使用します。 熟練したコーダーであっても、能力を確実に判断することは困難です。 それにもかかわらず、ITT-ABP の観測バージョンを介して、両方の EBI の 1 つの項目で能力をコーディングすることに中程度の成功を収めています: ICC = .55 FTの場合は.56、CBTの場合は.56、58. アライアンスを捕捉するために、治療における協力的な作業関係として定義される、治療上のアライアンスの 5 項目の観察尺度である VTAS-R ショート フォームを使用します。 VTAS-R ショート フォームも同様に、強力な内部一貫性、フルレングス VTAS-R との高い相関性、および AEP の保持と臨床転帰の予測的妥当性を示しています。
修了まで約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron Hogue, PhD、The Center on Addiction

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月25日

最初の投稿 (実際)

2018年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH117212 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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