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Treinamento de Medição e Sistema de Feedback: Terapia Familiar e TCC (MTFS-FT-CBT)

Treinamento de medição e sistema de feedback para implementação de terapia familiar e TCC para problemas de externalização de adolescentes

Este estudo visa avançar a ciência dos serviços de saúde mental para problemas de externalização de adolescentes (AEPs), desenvolvendo procedimentos de treinamento de terapeutas para aumentar a fidelidade às intervenções baseadas em evidências (EBIs) nos cuidados habituais. Duas abordagens amplamente endossadas são consistentemente eficazes para o tratamento de AEPs: terapia familiar e TCC. É importante ressaltar que uma fidelidade mais forte aos principais EBIs dessas abordagens prevê melhores resultados em pesquisas e ambientes comunitários. No entanto, esses EBIs não são amplamente implementados com fidelidade. Para ajudar a fechar essa lacuna de qualidade nos serviços para adolescentes, os investigadores desenvolverão uma intervenção on-line para fortalecer a fidelidade a esses EBIs nos cuidados de rotina: Treinamento de medição e sistema de feedback para implementação (MTFS-I). O MTFS-I visará dois aspectos essenciais da fidelidade do EBI: os componentes de treinamento buscarão melhorar o automonitoramento do EBI e um componente de feedback buscará aumentar a utilização do EBI. De acordo com o paradigma de Terapêutica Experimental do NIMH, este estudo examinará se uma Intervenção (MTFS-I) tem impacto direto nos Objetivos imediatos (automonitoramento e utilização de EBI).

Se promissores, os estudos R01 futuros examinarão as ligações entre intervenção, alvos e resultados finais (AEPs). O pacote MTFS-I será um sistema de garantia de qualidade on-line preenchido por terapeutas e supervisores que pode ser prontamente mantido nos cuidados habituais. Dois componentes semanais de treinamento adaptarão os procedimentos de codificação de fidelidade observacional padrão-ouro para promover o automonitoramento aprimorado dos EBIs visados, e um componente de feedback mensal adaptará um sistema de feedback de medição para promover o aumento da utilização desses EBIs na prática diária. Para maximizar o investimento do provedor, os centros delinearão seus próprios padrões de fidelidade para terapia familiar e CBT e ajudarão a criar modelos de relatório de feedback.

O estudo proposto estará entre os primeiros a (1) testar se o treinamento de terapeutas na avaliação observacional da fidelidade do EBI aumenta a precisão com que eles automonitoram o uso desses EBIs e (2) adapta os procedimentos de feedback de medição para rastrear e melhorar a utilização do terapeuta de EBIs. Para atingir os objetivos do estudo, os investigadores primeiro farão parceria com duas clínicas comunitárias para desenvolver procedimentos MTFS-I sustentáveis ​​usando um processo piloto de três fases. Os investigadores iniciarão então um ensaio experimental durante o qual os terapeutas (n = 32, tratando de 192 clientes) em quatro clínicas diferentes serão randomizados para MTFS-I versus controle sem intervenção. Em ambas as condições, dois tipos de dados serão coletados: listas de verificação do relatório do terapeuta sobre o uso da terapia familiar central e técnicas de TCC com casos de adolescentes e gravações de áudio das sessões de tratamento. A aceitação do MTFS-I será rastreada eletronicamente para componentes on-line (objetivo 1: viabilidade do MTFS). As gravações das sessões serão codificadas pelos observadores para três facetas da fidelidade do EBI: adesão (extensão da utilização do EBI), aliança de trabalho e competência do terapeuta. As avaliações do observador medirão a força do automonitoramento do EBI (objetivo 2: confiabilidade e precisão do terapeuta) e fidelidade (objetivo 3 [utilização do EBI] e objetivo 4 [aliança, competência]). Se eficaz, o MTFS-I pode ser adaptado para promover a fidelidade EBI para uma variedade de abordagens e populações clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descobrir e divulgar métodos eficazes para melhorar a qualidade dos serviços de tratamento disponíveis para problemas de externalização de adolescentes é uma prioridade urgente de saúde pública. Apesar do forte foco legislativo e político na qualidade do atendimento evidente no CHIP Reauthorization Act de 2009 e no Affordable Care Act de 2010, relatórios abrangentes destacam o duradouro "abismo de qualidade" entre os tratamentos comportamentais comprovados em pesquisas controladas versus aqueles comumente praticados nos cuidados habituais . A lacuna de qualidade é altamente evidente para problemas de externalização de adolescentes (AEPs), que abrangem problemas graves de conduta, delinquência e uso indevido de substâncias. Os AEPs são os problemas comportamentais mais comuns de adolescentes em cuidados especializados, o que resulta de altas taxas de prevalência: o transtorno de conduta tem uma taxa de prevalência ao longo da vida de 9,5% e 19% dos adolescentes relatam uso de drogas ilícitas no ano passado, com 7% preenchendo os critérios para transtorno psiquiátrico. No entanto, a qualidade do tratamento padrão para AEPs é considerada medíocre a inadequada devido a uma série de fatores encabeçados pela ausência ou qualidade modesta de serviços baseados em evidências, treinamento insuficiente do provedor e pouco monitoramento da qualidade.

Duas abordagens de tratamento comportamental são os principais candidatos para melhorar a qualidade dos serviços de tratamento de PEA. Tanto a terapia familiar (FT) quanto a terapia cognitivo-comportamental (TCC) têm excelentes evidências de eficácia para AEPs tanto em pesquisa quanto em ambientes comunitários. Cada um tem forte suporte para o tratamento de problemas graves de conduta, delinquência e uso de substâncias, e cada um tem várias versões manuais comprovadamente eficazes em toda a gama AEP. Devido a essa extensa base de evidências, há incentivos de provedores clínicos e pagadores para oferecer essas abordagens em cuidados de rotina: ambos agora são aprovados para o tratamento de AEPs por planos de seguro federais e privados e por agências reguladoras que governam provedores de tratamento licenciados. Notavelmente, os terapeutas relatam que ambas as abordagens são altamente valorizadas na prática diária.

Por consenso, o caminho mais eficiente para melhorar a qualidade dos serviços de saúde mental é aumentar a adoção e entrega de intervenções baseadas em evidências (EBIs) nos cuidados habituais. No entanto, há uma ressalva: para que os EBIs sejam eficazes em ambientes de linha de frente, eles devem ser entregues com fidelidade suficiente aos princípios e procedimentos das abordagens que representam. Este continua sendo um desafio muito difícil para o qual soluções inovadoras são extremamente necessárias. Com relação aos AEPs, estudos controlados mostraram que uma forte fidelidade às abordagens de FT e CBT prevê melhores resultados do cliente em estudos de eficácia e eficácia. No entanto, neste momento, nem FT nem CBT são amplamente implementados com fidelidade em clínicas comunitárias que tratam de AEPs. Para promover a fidelidade do EBI como uma virtude central do sistema de atendimento comportamental, a equipe do estudo publicou um modelo teórico no qual a implementação do EBI é reconhecida como um fator essencial para resultados positivos do cliente. Este modelo inclui características estruturais do cuidado que influenciam diretamente tanto a implementação quanto os resultados, bem como os resultados considerados relevantes no quadro da "qualidade do cuidado". A seção do meio descreve os elementos de implementação que se mostraram importantes para a entrega eficaz de EBI, incluindo fatores técnicos (adesão às técnicas básicas de tratamento, competência do terapeuta) e fatores relacionais (por exemplo, aliança), uma vez que ambos estão relacionados aos resultados. De acordo com este modelo e outros semelhantes, a fidelidade de implementação de EBI é uma construção multidimensional com três facetas principais: Adesão (até que ponto as técnicas de assinatura de EBI são utilizadas), Competência (habilidade e capacidade de resposta da entrega de EBI) e Aliança (relação de trabalho entre provedor e cliente). Na pesquisa da AEP, os estudos de resultado de fidelidade descobriram consistentemente que uma adesão mais forte ao EBI e uma aliança mais forte preveem melhores resultados para o cliente. A evidência de efeitos de resultado de competência é menos consistente, em grande parte porque a competência continua difícil de operacionalizar de forma confiável. De acordo com essa estrutura, as inovações voltadas para a melhoria da qualidade do serviço devem visar diretamente a fidelidade do EBI; uma fidelidade EBI mais forte aumentará o resultado do cliente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10009
        • Roberto Clemente Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • The LGBT Community Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terapeutas que tratam adolescentes de 12 a 21 anos em locais de tratamento parceiros

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: MTFS
Instalação MTFS-I
A instalação do MTFS-I se concentrará na introdução dos componentes do MTFS-I, incluindo módulos de treinamento semanais e segmentos de vídeo simulados a serem codificados, bem como relatórios mensais de feedback resumindo a implementação de FT e CBT auto-relatada pelo terapeuta em casos ativos. A facilitação também será incluída para revisar o progresso e fornecer suporte regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Fidelidade EBI: Relatório do Terapeuta ITT-ABP
Prazo: Conclusão de cada sessão por 1 ano
Inventário de técnicas de terapia para problemas de comportamento adolescente é uma ferramenta de fidelidade de 24 itens, pós-sessão, relatório do terapeuta que atende aos principais critérios para medidas pragmáticas: relevância para as partes interessadas, baixa carga, ampla aplicabilidade, forte psicometria e útil para dados orientados tomada de decisão (acionável). Ele requer de 2 a 3 minutos para ser concluído e foi derivado de ferramentas de fidelidade observacional validadas para tratamentos manualizados por meio de um processo de adaptação de instrumentos informado pelas partes interessadas. Os itens FT e CBT medem a adesão (ou seja, meticulosidade e frequência) com que cada técnica foi usada com base em uma escala do tipo Likert de 5 pontos: 0 = De jeito nenhum, 1 = Um pouco, 2 = Moderadamente, 3 = Consideravelmente, 4 = Extensivamente.
Conclusão de cada sessão por 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade EBI: Versão Observacional ITT-ABP
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
A versão observacional do ITT-ABP espelha a versão do relato do terapeuta, com a adição de dois itens. Para capturar a Competência, usaremos um único item (escala de pontuação idêntica de 5 pontos): "Por favor, avalie até que ponto você foi habilidoso e responsivo na sessão de hoje". A competência é difícil de julgar de forma confiável, mesmo para codificadores treinados. No entanto, tivemos sucesso moderado na codificação de Competência com um único item para ambos os EBIs por meio da versão observacional do ITT-ABP: ICC = 0,55 para FT e 0,56 para CBT, 58. Para capturar a Aliança, usaremos o VTAS-R Short Form, uma medida observacional de 5 itens da aliança terapêutica, definida como a relação de trabalho colaborativa na terapia. O VTAS-R Short Form também mostrou forte consistência interna, altas correlações com o VTAS-R completo e validade preditiva para retenção e resultados clínicos para AEPs.
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH117212 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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