- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03722654
측정 교육 및 피드백 시스템: 가족 치료 및 CBT (MTFS-FT-CBT)
청소년의 외현화 문제에 대한 가족치료 및 CBT 시행을 위한 측정 훈련 및 피드백 체계
이 연구는 일반적인 치료에서 증거 기반 개입(EBI)에 대한 충실도를 높이기 위한 치료사 훈련 절차를 개발하여 청소년 외현화 문제(AEP)에 대한 정신 건강 서비스 과학을 발전시키는 것을 목표로 합니다. 광범위하게 승인된 두 가지 접근법은 AEP 치료에 일관되게 효과적입니다: 가족 요법과 CBT. 중요한 것은 이러한 접근 방식의 핵심 EBI에 대한 충실도가 높을수록 연구 및 커뮤니티 환경에서 더 나은 결과를 예측한다는 것입니다. 그러나 이러한 EBI는 충실하게 널리 구현되지 않습니다. 청소년 서비스의 이러한 품질 격차를 좁히기 위해 조사관은 일상적인 치료에서 이러한 EBI에 대한 충실도를 강화하기 위한 온라인 중재인 구현을 위한 측정 교육 및 피드백 시스템(MTFS-I)을 개발할 것입니다. MTFS-I는 EBI 충실도의 두 가지 필수 측면을 대상으로 합니다. 교육 구성 요소는 EBI 자체 모니터링을 개선하고 피드백 구성 요소는 EBI 활용도를 높이려고 합니다. NIMH의 실험 치료학 패러다임에 따라 이 연구는 개입(MTFS-I)이 즉각적인 목표(EBI 자체 모니터링 및 활용)에 직접적인 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
유망한 경우 향후 R01 연구는 개입, 대상 및 최종 결과(AEP) 간의 연결을 조사할 것입니다. MTFS-I 패키지는 치료사 및 감독자가 완성한 온라인 품질 보증 시스템으로 일상적인 관리에서 쉽게 유지할 수 있습니다. 2개의 주간 교육 구성 요소는 대상 EBI의 자체 모니터링을 촉진하기 위해 골드 표준 관찰 충실도 코딩 절차를 적용하고 월간 피드백 구성 요소는 측정 피드백 시스템을 적용하여 일상 업무에서 이러한 EBI의 활용도를 높입니다. 제공자 투자를 극대화하기 위해 사이트는 가족 치료 및 CBT에 대한 자체 충실도 표준을 설명하고 피드백 보고서 템플릿 설계를 돕습니다.
제안된 연구는 (1) EBI 충실도의 관찰 평가에서 훈련 치료사가 해당 EBI의 사용을 자체 모니터링하는 정확도를 증가시키는지 여부를 테스트하고 (2) 측정 피드백 절차를 조정하여 치료사 활용도를 추적하고 개선하는 첫 번째 연구 중 하나가 될 것입니다. EBI. 연구 목표를 달성하기 위해 조사관은 먼저 3단계 파일럿 프로세스를 사용하여 지속 가능한 MTFS-I 절차를 개발하기 위해 두 개의 커뮤니티 클리닉과 협력할 것입니다. 그런 다음 수사관은 4개의 다른 클리닉의 치료사(n = 32, 192명의 클라이언트 치료)가 MTFS-I 대 무개입 대조군으로 무작위 배정되는 실험적 시험을 시작합니다. 두 조건 모두에서 두 종류의 데이터가 수집됩니다: 핵심 가족 치료 사용에 대한 치료사 보고서 체크리스트와 청소년 사례 및 치료 세션 오디오 녹음에 대한 CBT 기술. MTFS-I 활용은 온라인 구성 요소에 대해 전자적으로 추적됩니다(목표 1: MTFS 타당성). 세션 기록은 관찰자가 EBI 충실도의 세 가지 측면인 순응도(EBI 활용 정도), 작업 제휴 및 치료사 역량에 대해 코딩할 것입니다. 관찰자 등급은 EBI 자체 모니터링(목표 2: 치료사의 신뢰성 및 정확성) 및 충실도(목표 3[EBI 활용] 및 목표 4[동맹, 역량])의 강도를 측정합니다. 효과적인 경우 MTFS-I는 다양한 임상 모집단 및 접근 방식에 대한 EBI 충실도를 촉진하도록 조정될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년의 외현화 문제에 대해 이용 가능한 치료 서비스의 품질을 개선하기 위한 효과적인 방법을 발견하고 보급하는 것은 시급한 공중 보건 우선 순위입니다. 2009년 CHIP 재승인법(CHIP Reauthorization Act)과 2010년 저렴한 의료법(Affordable Care Act)에서 명백한 의료 품질에 대한 강력한 입법 및 정책적 초점에도 불구하고 포괄적인 보고서는 통제된 연구에서 입증된 행동 치료와 일반적인 치료에서 일반적으로 시행되는 치료 사이의 지속적인 "품질 간극"을 강조합니다. . 품질 격차는 심각한 행동 문제, 비행 및 약물 남용을 포함하는 청소년 외현화 문제(AEP)에서 매우 분명합니다. AEP는 전문 치료에서 가장 흔한 청소년 행동 문제이며, 높은 유병률을 따릅니다. 품행 장애는 평생 유병률이 9.5%이고 청소년의 19%가 지난 해 불법 약물 사용을 보고했으며 7%는 정신 장애 기준을 충족했습니다. 그러나 AEP에 대한 표준 치료 품질은 증거 기반 서비스의 부재 또는 보통 수준의 품질, 불충분한 제공자 교육 및 품질 모니터링 부족으로 인해 헤드라인을 장식하는 여러 요인으로 인해 평범하거나 부적절한 것으로 간주됩니다.
두 가지 행동 치료 접근법은 AEP 치료 서비스의 품질을 업그레이드하기 위한 주요 후보입니다. 가족 요법(FT)과 인지 행동 요법(CBT) 모두 연구 및 지역 사회 환경 모두에서 AEP에 대한 우수한 효능 증거를 가지고 있습니다. 각각은 심각한 품행 문제, 비행 및 약물 사용을 치료하기 위한 강력한 지원을 제공하며 AEP 범위에서 효과적인 것으로 입증된 몇 가지 수동 버전이 있습니다. 이 광범위한 증거 기반으로 인해 일상적인 치료에서 이러한 접근 방식을 제공하기 위해 임상 제공자와 지불인으로부터 인센티브가 있습니다. 둘 다 이제 연방 및 민간 보험 플랜과 면허가 있는 치료 제공자를 관리하는 규제 기관에 의해 AEP 치료에 대해 승인되었습니다. 특히, 치료사들은 두 가지 접근 방식이 일상적인 실습에서 매우 중요하다고 보고합니다.
합의에 따르면 정신 건강 서비스의 질을 향상시키는 가장 효율적인 경로는 일반적인 치료에서 증거 기반 개입(EBI)의 채택 및 제공을 늘리는 것입니다. 그러나 주의 사항이 있습니다. EBI가 일선 환경에서 효과적이려면 EBI가 나타내는 접근 방식의 원칙과 절차에 충실하게 전달되어야 합니다. 이는 혁신적인 솔루션이 절실히 필요한 가장 어려운 과제로 남아 있습니다. AEP와 관련하여 제어된 연구에서는 FT 및 CBT 접근 방식에 대한 강력한 충실도가 효능 및 효과 연구 모두에서 개선된 고객 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 AEP를 치료하는 지역사회 클리닉에서는 FT나 CBT가 충실하게 광범위하게 구현되지 않습니다. EBI 충실도를 행동 치료 시스템의 핵심 미덕으로 홍보하기 위해 연구 팀은 EBI 구현이 긍정적인 클라이언트 결과의 필수 동인으로 인식되는 이론적 모델을 발표했습니다. 이 모델에는 "진료 품질" 프레임워크 내에서 관련성이 있다고 간주되는 결과뿐만 아니라 구현과 결과 모두에 직접적으로 영향을 미치는 치료의 구조적 특성이 포함됩니다. 중간 섹션은 기술적 요인(핵심 치료 기술 준수, 치료사 역량) 및 관계 요인(예: 제휴)을 포함하여 효과적인 EBI 전달에 대해 두드러지는 것으로 입증된 구현 요소를 묘사하며, 둘 다 결과와 관련이 있습니다. 이 모델 및 유사한 다른 모델에 따르면 EBI 구현 충실도는 준수(시그니처 EBI 기술이 활용되는 정도), 역량(EBI 전달의 숙련도 및 응답성) 및 제휴(제공자와 공급자 간의 작업 관계)의 세 가지 주요 측면을 가진 다차원적 구성입니다. 고객). AEP 연구에서 충실도-결과 연구는 더 강력한 EBI 준수와 더 강력한 제휴가 더 나은 클라이언트 결과를 예측한다는 것을 일관되게 발견합니다. 역량-결과 효과에 대한 증거는 일관성이 덜한데, 대부분 역량을 안정적으로 운영하기 어렵기 때문입니다. 이 프레임워크에 따르면 서비스 품질 개선을 목표로 하는 혁신은 EBI 충실도를 직접 목표로 해야 합니다. 더 강력한 EBI 충실도는 클라이언트 결과를 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10009
- Roberto Clemente Center
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New York, New York, 미국, 10461
- Montefiore
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New York, New York, 미국, 10011
- The LGBT Community Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제휴 치료 장소에서 12-21세 청소년을 치료하는 치료사
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: MTFS
MTFS-I 설치
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MTFS-I 설치는 주간 교육 모듈 및 코딩할 모의 비디오 세그먼트를 포함한 MTFS-I 구성 요소를 소개하는 데 중점을 둘 뿐만 아니라 활성 사례에서 치료사가 자체 보고한 FT 및 CBT 구현을 요약한 월간 피드백 보고서를 제공합니다.
진행 상황을 검토하고 정기적인 지원을 제공하기 위한 촉진도 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBI 충실도의 변화: ITT-ABP Therapist-Report
기간: 1년간 매 회기 종료
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청소년 행동 문제에 대한 치료 기술 목록은 이해관계자와의 관련성, 낮은 부담, 광범위한 적용 가능성, 강력한 심리 측정 및 데이터 기반 분석에 유용한 실용적인 측정을 위한 주요 기준을 충족하는 세션 후 치료사 보고서 충실도 도구인 24개 항목입니다. 의사 결정(실행 가능).
완료하는 데 2~3분이 소요되며 이해 관계자가 정보를 제공한 기기 적응 프로세스를 통해 수동 치료를 위한 검증된 관찰 충실도 도구에서 파생되었습니다.
FT와 CBT 항목은 각각 5점 리커트 척도(0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=보통이다, 3점)를 기반으로 각 기술이 사용된 준수도(철저함과 빈도)를 측정한다. = 상당히, 4 = 광범위하게.
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1년간 매 회기 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBI Fidelity: ITT-ABP 관측 버전
기간: 연구 완료까지 약 1년
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ITT-ABP 관찰 버전은 두 항목이 추가된 치료사 보고서 버전을 반영합니다.
역량을 파악하기 위해 단일 항목(동일한 5점 척도)을 사용합니다.
숙련된 코더도 역량을 안정적으로 판단하기 어렵습니다.
그럼에도 불구하고 우리는 ITT-ABP의 관찰 버전을 통해 두 EBI에 대한 단일 항목으로 Competence를 코딩하는 데 적당한 성공을 거두었습니다. ICC = .55
FT의 경우 .56, CBT의 경우 58입니다.
얼라이언스를 포착하기 위해 치료에서 협력 작업 관계로 정의되는 치료 동맹의 5개 항목 관찰 측정인 VTAS-R Short Form을 사용할 것입니다.
VTAS-R Short Form은 마찬가지로 강력한 내적 일관성, 전체 길이 VTAS-R과의 높은 상관관계, 유지에 대한 예측 타당성 및 AEP의 임상 결과를 보여주었습니다.
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연구 완료까지 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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