Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måletræning og feedbacksystem: Familieterapi og CBT (MTFS-FT-CBT)

Måletrænings- og feedbacksystem til implementering af familieterapi og CBT til unges eksterne problemer

Denne undersøgelse har til formål at fremme videnskaben om mentale sundhedstjenester til teenagers eksternaliserende problemer (AEP'er) ved at udvikle terapeutuddannelsesprocedurer for at øge troskaben til evidensbaserede interventioner (EBI'er) i sædvanlig pleje. To bredt godkendte tilgange er konsekvent effektive til behandling af AEP'er: familieterapi og CBT. Vigtigere er det, at stærkere troskab til kerne EBI'er i disse tilgange forudsiger bedre resultater i forsknings- og samfundsmiljøer. Alligevel er disse EBI'er ikke implementeret i vid udstrækning med troskab. For at hjælpe med at lukke dette kvalitetsgab i ungdomstjenester vil efterforskere udvikle en online-intervention for at styrke troskaben til disse EBI'er i rutinepleje: Målingstræning og feedbacksystem til implementering (MTFS-I). MTFS-I vil målrette mod to væsentlige aspekter af EBI-troskab: Træningskomponenter vil søge at forbedre EBI-selvovervågning, og en Feedback-komponent vil søge at øge EBI-udnyttelsen. I overensstemmelse med NIMH's Experimental Therapeutics-paradigme vil denne undersøgelse undersøge, om en Intervention (MTFS-I) har direkte indvirkning på umiddelbare mål (EBI-selvovervågning og -anvendelse).

Hvis det lover, vil fremtidige R01-studier undersøge sammenhænge mellem intervention, mål og ultimative resultater (AEP'er). MTFS-I-pakken vil være et online kvalitetssikringssystem færdiggjort af terapeuter og supervisorer, som let kan opretholdes i sædvanlig pleje. To ugentlige træningskomponenter vil tilpasse gylden-standard observationstroskabskodningsprocedurer for at fremme forbedret selvovervågning af de målrettede EBI'er, og en månedlig Feedback-komponent vil tilpasse et målefeedbacksystem for at fremme øget udnyttelse af disse EBI'er i daglig praksis. For at maksimere udbyderens investering vil websteder afgrænse deres egne troskabsstandarder for familieterapi og CBT og hjælpe med at designe feedbackrapportskabeloner.

Den foreslåede undersøgelse vil være blandt de første til (1) at teste, om træning af terapeuter i observationsvurdering af EBI-troskab øger nøjagtigheden, hvormed de selvovervåger brugen af ​​disse EBI'er og (2) tilpasser målefeedback-procedurer for at spore og forbedre terapeuternes brug af EBI'er. For at nå studiemålene vil efterforskerne først samarbejde med to lokale klinikker for at udvikle bæredygtige MTFS-I-procedurer ved hjælp af en trefaset pilotproces. Efterforskerne vil derefter påbegynde et eksperimentelt forsøg, hvor terapeuter (n = 32, behandler 192 klienter) på fire forskellige klinikker vil blive randomiseret til MTFS-I versus ingen-intervention kontrol. I begge tilstande vil der blive indsamlet to slags data: tjeklister for terapeutrapporter om brug af kernefamilieterapi og CBT-teknikker med unge tilfælde og lydoptagelser af behandlingssessioner. MTFS-I-optagelse vil blive sporet elektronisk for onlinekomponenter (Mål 1: MTFS-gennemførlighed). Sessionsoptagelser vil blive kodet af observatører for tre facetter af EBI-troskab: overholdelse (omfanget af EBI-udnyttelse), arbejdsalliance og terapeutkompetence. Observatørvurderinger vil måle styrken af ​​EBI-selvovervågning (Mål 2: terapeutens pålidelighed og nøjagtighed) og troskab (Mål 3 [EBI-udnyttelse] & Mål 4 [alliance, kompetence]). Hvis det er effektivt, kan MTFS-I tilpasses til at fremme EBI-troskab til en række forskellige kliniske populationer og tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opdage og formidle effektive metoder til at forbedre kvaliteten af ​​tilgængelige behandlingsydelser for unges eksternaliserende problemer er en presserende folkesundhedsprioritet. På trods af det stærke lovgivningsmæssige og politiske fokus på kvalitet af pleje, som er tydeligt i CHIP Reauthorization Act fra 2009 og Affordable Care Act fra 2010, understreger omfattende rapporter den vedvarende "kvalitetskløft" mellem adfærdsbehandlinger, der er bevist i kontrolleret forskning versus dem, der almindeligvis praktiseres i sædvanlig pleje. . Kvalitetskløften er meget tydelig for unges eksternaliserende problemer (AEP'er), som omfatter alvorlige adfærdsproblemer, kriminalitet og stofmisbrug. AEP'er er de mest almindelige ungdomsadfærdsproblemer i specialplejen, hvilket følger af høje prævalensrater: adfærdsforstyrrelser har en livstidsprævalensrate på 9,5 %, og 19 % af teenagere rapporterer det seneste års ulovlige stofbrug med 7 %, der opfylder kriterierne for psykiatrisk lidelse. Alligevel anses standardbehandlingskvaliteten for AEP'er for middelmådig til utilstrækkelig på grund af et væld af faktorer, der skyldes fraværet eller beskeden kvalitet af evidensbaserede tjenester, utilstrækkelig udbyderuddannelse og ringe kvalitetsovervågning.

To adfærdsmæssige behandlingstilgange er de bedste kandidater til at opgradere kvaliteten af ​​AEP-behandlingstjenester. Både familieterapi (FT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) har fremragende effektbevis for AEP'er i både forsknings- og samfundsmiljøer. Hver har stærk støtte til behandling af alvorlige adfærdsproblemer, kriminalitet og stofbrug, og hver har flere manualiserede versioner, der har vist sig at være effektive på tværs af AEP-serien. På grund af denne omfattende evidensbase er der incitament fra kliniske udbydere og betalere til at levere disse tilgange i rutinemæssig behandling: Begge er nu godkendt til behandling af AEP'er af føderale og private forsikringsordninger og af regulatoriske agenturer, der styrer licenserede behandlingsudbydere. Navnlig rapporterer terapeuter, at begge tilgange er højt værdsat i hverdagens praksis.

Ved konsensus er den mest effektive vej mod at forbedre kvaliteten af ​​mentale sundhedsydelser at øge vedtagelsen og leveringen af ​​evidensbaserede interventioner (EBI'er) i sædvanlig pleje. Der er dog en advarsel: For at EBI'er skal være effektive i frontlinjeindstillinger, skal de leveres med tilstrækkelig troskab til principperne og procedurerne for de tilgange, de repræsenterer. Dette er fortsat en meget vanskelig udfordring, som der er hårdt brug for innovative løsninger til. Med hensyn til AEP'er har kontrollerede undersøgelser vist, at stærk troskab til FT- og CBT-tilgange forudsiger forbedrede klientresultater i både effektivitets- og effektivitetsstudier. Alligevel er hverken FT eller CBT i vid udstrækning implementeret med troskab i samfundsklinikker, der behandler AEP'er. For at fremme EBI-troskab som en kernedyd i adfærdsplejesystemet udgav undersøgelsesholdet en teoretisk model, hvor EBI-implementering anerkendes som en væsentlig drivkraft for positive klientresultater. Denne model omfatter plejens strukturelle karakteristika, der direkte påvirker både implementering og resultater, såvel som resultater, der anses for relevante inden for rammerne af "plejekvalitet". Den midterste sektion skildrer elementer af implementering, som har vist sig at være fremtrædende for effektiv EBI-levering, herunder tekniske faktorer (overholdelse af kernebehandlingsteknikker, terapeutkompetence) og relationelle faktorer (f.eks. alliance), givet at begge er relateret til resultater. Ifølge denne model og lignende andre er EBI-implementeringstroskab en multidimensionel konstruktion med tre primære facetter: Overholdelse (i hvilket omfang signatur-EBI-teknikker anvendes), Kompetence (dygtighed og lydhørhed af EBI-levering) og Alliance (arbejdsforhold mellem udbyder og klient). I AEP-forskning finder undersøgelser af troskabsresultater konsekvent, at stærkere EBI-overholdelse og stærkere alliance forudsiger bedre klientresultater. Beviser for kompetence-udfaldseffekter er mindre konsistente, for en stor dels vedkommende fordi kompetence fortsat er vanskelig at operationalisere pålideligt. Ifølge denne ramme bør innovationer, der har til formål at forbedre servicekvaliteten, direkte være målrettet mod EBI-troskab; stærkere EBI-troskab vil så booste klientresultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10009
        • Roberto Clemente Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • The LGBT Community Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Terapeuter, der behandler unge i alderen 12-21 år på partnerbehandlingssteder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: MTFS
MTFS-I installation
MTFS-I-installation vil fokusere på at introducere MTFS-I-komponenter, herunder ugentlige træningsmoduler og mock-videosegmenter, der skal kodes, samt månedlige feedbackrapporter, der opsummerer terapeutens selvrapporterede FT- og CBT-implementering i aktive tilfælde. Facilitering vil også blive inkluderet for at gennemgå fremskridt og give regelmæssig support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EBI Fidelity: ITT-ABP Therapist-Report
Tidsramme: Afslutning af hver session i 1 år
Inventory of Therapy Techniques for Adolescent Behaviour Problems er et 24-elements, post-session, terapeut-rapport troskabsværktøj, der opfylder nøglekriterier for pragmatiske foranstaltninger: relevans for interessenter, lav byrde, bred anvendelighed, stærk psykometri og nyttig til datadrevet beslutningstagning (anvendelig). Det tager 2-3 minutter at gennemføre og blev afledt af validerede observationstroskabsværktøjer til manuelle behandlinger via en interessent-informeret instrumenttilpasningsproces. FT- og CBT-emnerne måler hver overholdelse (dvs. grundighed og frekvens), som hver teknik blev brugt med baseret på en 5-punkts Likert-skala: 0 = Slet ikke, 1 = En lille smule, 2 = Moderat, 3 = Betydeligt, 4 = Udstrakt.
Afslutning af hver session i 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EBI Fidelity: ITT-ABP Observationsversion
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 1 år
ITT-ABP observationsversionen afspejler terapeutrapportversionen med tilføjelse af to punkter. For at fange Kompetence vil vi bruge et enkelt punkt (identisk 5-punkts scoringsskala): "Vurder venligst, i hvor høj grad du var dygtig og lydhør i dagens session". Kompetence er svær at bedømme pålideligt selv for uddannede kodere. Ikke desto mindre har vi haft moderat succes med at kode kompetence med et enkelt element for begge EBI'er via observationsversionen af ​​ITT-ABP: ICC = .55 for FT og .56 for CBT, 58. For at indfange Alliance vil vi bruge VTAS-R Short Form, et 5-element observationsmål for terapeutisk alliance, defineret som det kollaborative arbejdsforhold i terapi. VTAS-R Short Form har ligeledes vist stærk intern konsistens, høje korrelationer med VTAS-R i fuld længde og forudsigelig validitet for retention og kliniske resultater for AEP'er.
Gennem studieafslutning, cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH117212 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner