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Sistema de Entrenamiento y Feedback de Medición: Terapia Familiar y TCC (MTFS-FT-CBT)

Medición del Sistema de Entrenamiento y Retroalimentación para la Implementación de Terapia Familiar y TCC para Problemas de Externalización de Adolescentes

Este estudio tiene como objetivo avanzar en la ciencia de los servicios de salud mental para problemas de externalización de adolescentes (AEP) mediante el desarrollo de procedimientos de capacitación de terapeutas para aumentar la fidelidad a las intervenciones basadas en evidencia (EBI) en la atención habitual. Dos enfoques ampliamente respaldados son consistentemente efectivos para tratar los AEP: la terapia familiar y la TCC. Es importante destacar que una mayor fidelidad a las EBI centrales de estos enfoques predice mejores resultados en entornos de investigación y comunitarios. Sin embargo, estas EBI no se implementan ampliamente con fidelidad. Para ayudar a cerrar esta brecha de calidad en los servicios para adolescentes, los investigadores desarrollarán una intervención en línea para fortalecer la fidelidad a estos EBI en la atención de rutina: Sistema de capacitación y retroalimentación de medición para la implementación (MTFS-I). MTFS-I se centrará en dos aspectos esenciales de la fidelidad de EBI: los componentes de capacitación buscarán mejorar el autocontrol de EBI y un componente de retroalimentación buscará aumentar la utilización de EBI. De acuerdo con el paradigma de Terapéutica Experimental del NIMH, este estudio examinará si una Intervención (MTFS-I) tiene un impacto directo en los Objetivos inmediatos (autocontrol y utilización de EBI).

Si son prometedores, los estudios futuros de R01 examinarán los vínculos entre la intervención, los objetivos y los resultados finales (AEP). El paquete MTFS-I será un sistema de garantía de calidad en línea completado por terapeutas y supervisores que se puede mantener fácilmente en la atención habitual. Dos componentes de capacitación semanales adaptarán los procedimientos de codificación de fidelidad observacional estándar de oro para promover un mejor autocontrol de los EBI específicos, y un componente de retroalimentación mensual adaptará un sistema de retroalimentación de medición para promover una mayor utilización de estos EBI en la práctica diaria. Para maximizar la inversión de los proveedores, los sitios delinearán sus propios estándares de fidelidad para la terapia familiar y la TCC y ayudarán a diseñar plantillas de informes de comentarios.

El estudio propuesto estará entre los primeros en (1) probar si capacitar a los terapeutas en la evaluación observacional de la fidelidad de EBI aumenta la precisión con la que autocontrolan el uso de esos EBI y (2) adaptar los procedimientos de retroalimentación de medición para rastrear y mejorar la utilización de los terapeutas. EBI. Para lograr los objetivos del estudio, los investigadores primero se asociarán con dos clínicas comunitarias para desarrollar procedimientos MTFS-I sostenibles utilizando un proceso piloto de tres fases. Luego, los investigadores iniciarán un ensayo experimental durante el cual los terapeutas (n = 32, que tratan a 192 clientes) en cuatro clínicas diferentes serán asignados aleatoriamente a MTFS-I versus Control sin intervención. En ambas condiciones, se recopilarán dos tipos de datos: listas de verificación de informes del terapeuta sobre el uso de técnicas de terapia familiar central y TCC con casos de adolescentes y grabaciones de audio de sesiones de tratamiento. La adopción de MTFS-I se rastreará electrónicamente para los componentes en línea (objetivo 1: factibilidad de MTFS). Los observadores codificarán las grabaciones de las sesiones para tres facetas de la fidelidad de EBI: adherencia (grado de utilización de EBI), alianza de trabajo y competencia del terapeuta. Las calificaciones de los observadores medirán la fuerza del autocontrol de EBI (Objetivo 2: confiabilidad y precisión del terapeuta) y la fidelidad (Objetivo 3 [utilización de EBI] y Objetivo 4 [alianza, competencia]). Si es eficaz, MTFS-I podría adaptarse para promover la fidelidad de EBI para una variedad de poblaciones clínicas y enfoques.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descubrir y difundir métodos efectivos para mejorar la calidad de los servicios de tratamiento disponibles para los problemas de externalización de los adolescentes es una prioridad urgente de salud pública. A pesar del fuerte enfoque legislativo y político en la calidad de la atención evidente en la Ley de Reautorización de CHIP de 2009 y la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio de 2010, los informes integrales subrayan el "abismo de calidad" duradero entre los tratamientos conductuales probados en investigaciones controladas versus los que se practican comúnmente en la atención habitual. . La brecha de calidad es muy evidente para los problemas de externalización de los adolescentes (PEA), que abarcan problemas graves de conducta, delincuencia y abuso de sustancias. Los AEP son los problemas de conducta de los adolescentes más comunes en la atención especializada, lo que se deriva de las altas tasas de prevalencia: el trastorno de conducta tiene una tasa de prevalencia de por vida del 9,5 %, y el 19 % de los adolescentes informa haber consumido drogas ilícitas en el último año y el 7 % cumple los criterios de trastorno psiquiátrico. Sin embargo, la calidad del tratamiento estándar para los AEP se considera de mediocre a inadecuada debido a una serie de factores, entre los que destacan la ausencia o la modesta calidad de los servicios basados ​​en la evidencia, la capacitación insuficiente de los proveedores y el monitoreo de poca calidad.

Dos enfoques de tratamiento conductual son los principales candidatos para mejorar la calidad de los servicios de tratamiento AEP. Tanto la terapia familiar (FT) como la terapia cognitivo-conductual (CBT) tienen una excelente evidencia de eficacia para los AEP tanto en entornos de investigación como comunitarios. Cada uno tiene un fuerte apoyo para el tratamiento de problemas graves de conducta, delincuencia y uso de sustancias, y cada uno tiene varias versiones manualizadas que han demostrado ser eficaces en todo el rango de AEP. Debido a esta amplia base de evidencia, los proveedores clínicos y los pagadores tienen incentivos para brindar estos enfoques en la atención de rutina: ambos están ahora aprobados para el tratamiento de AEP por planes de seguros privados y federales y por agencias reguladoras que rigen a los proveedores de tratamiento autorizados. En particular, los terapeutas informan que ambos enfoques son muy valorados en la práctica diaria.

Por consenso, el camino más eficiente para mejorar la calidad de los servicios de salud mental es aumentar la adopción y entrega de intervenciones basadas en evidencia (EBI) en la atención habitual. Sin embargo, hay una advertencia: para que las EBI sean efectivas en entornos de primera línea, deben entregarse con suficiente fidelidad a los principios y procedimientos de los enfoques que representan. Este sigue siendo un desafío muy difícil para el que se necesitan urgentemente soluciones innovadoras. Con respecto a los AEP, los estudios controlados han demostrado que una fuerte fidelidad a los enfoques FT y CBT predice mejores resultados de los clientes en los estudios de eficacia y efectividad. Sin embargo, en este momento, ni la FT ni la TCC se implementan ampliamente con fidelidad en las clínicas comunitarias que tratan los AEP. Para promover la fidelidad de EBI como una virtud fundamental del sistema de atención conductual, el equipo de estudio publicó un modelo teórico en el que la implementación de EBI se reconoce como un impulsor esencial de los resultados positivos de los clientes. Este modelo incluye características estructurales de la atención que influyen directamente tanto en la implementación como en los resultados, así como en los resultados considerados relevantes en el marco de la "calidad de la atención". La sección central describe elementos de implementación que han demostrado ser destacados para la entrega efectiva de EBI, incluidos factores técnicos (adherencia a las técnicas de tratamiento centrales, competencia del terapeuta) y factores relacionales (p. ej., alianza), dado que ambos están relacionados con los resultados. De acuerdo con este modelo y otros similares, la fidelidad de la implementación de EBI es una construcción multidimensional con tres facetas principales: Adhesión (grado en que se utilizan técnicas de EBI distintivas), Competencia (habilidad y capacidad de respuesta de la entrega de EBI) y Alianza (relación de trabajo entre el proveedor y cliente). En la investigación de AEP, los estudios de resultados de fidelidad encuentran consistentemente que una mayor adherencia a EBI y una alianza más sólida predicen mejores resultados para los clientes. La evidencia de los efectos de competencia-resultado es menos consistente, en gran parte porque la competencia sigue siendo difícil de operacionalizar de manera confiable. De acuerdo con este marco, las innovaciones destinadas a mejorar la calidad del servicio deben apuntar directamente a la fidelidad de EBI; una mayor fidelidad de EBI impulsará el resultado del cliente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10009
        • Roberto Clemente Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • The LGBT Community Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terapeutas que tratan a adolescentes de 12 a 21 años en sitios de tratamiento asociados

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: MTFS
Instalación de MTFS-I
La instalación de MTFS-I se centrará en la introducción de componentes de MTFS-I, incluidos módulos de capacitación semanales y segmentos de video simulados para codificar, así como informes de comentarios mensuales que resumen la implementación de FT y CBT autoinformada por el terapeuta en casos activos. También se incluirá la facilitación para revisar el progreso y brindar apoyo regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fidelidad EBI: Informe del terapeuta ITT-ABP
Periodo de tiempo: Conclusión de cada sesión durante 1 año.
El Inventario de Técnicas de Terapia para Problemas de Comportamiento en Adolescentes es una herramienta de fidelidad del informe del terapeuta de 24 ítems, posterior a la sesión, que cumple con los criterios clave para las medidas pragmáticas: relevancia para las partes interesadas, baja carga, amplia aplicabilidad, psicometría sólida y útil para la evaluación basada en datos. toma de decisiones (accionable). Requiere de 2 a 3 minutos para completarse y se derivó de herramientas de fidelidad de observación validadas para tratamientos manualizados a través de un proceso de adaptación de instrumentos informado por las partes interesadas. Los ítems FT y CBT miden cada uno la adherencia (es decir, minuciosidad y frecuencia) con la que se utilizó cada técnica en base a una escala tipo Likert de 5 puntos: 0 = Nada, 1 = Un poco, 2 = Moderadamente, 3 = Considerablemente, 4 = Extensamente.
Conclusión de cada sesión durante 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EBI Fidelity: ITT-ABP Versión observacional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.
La versión de observación ITT-ABP refleja la versión del informe del terapeuta, con la adición de dos elementos. Para capturar la Competencia, utilizaremos un solo elemento (escala de puntuación idéntica de 5 puntos): "Califique hasta qué punto fue hábil y receptivo en la sesión de hoy". La competencia es difícil de juzgar de manera confiable incluso para codificadores capacitados. No obstante, hemos tenido un éxito moderado en la codificación de Competencia con un solo elemento para ambos EBI a través de la versión observacional de ITT-ABP: ICC = .55 para FT y .56 para CBT, 58. Para capturar la alianza, utilizaremos la forma abreviada de VTAS-R, una medida observacional de alianza terapéutica de 5 elementos, definida como la relación de trabajo colaborativo en la terapia. El VTAS-R Short Form también ha mostrado una fuerte consistencia interna, altas correlaciones con el VTAS-R completo y validez predictiva para la retención y los resultados clínicos de los AEP.
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH117212 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Instalación de MTFS-I

3
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