Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém školení a zpětné vazby měření: rodinná terapie a CBT (MTFS-FT-CBT)

Měřící trénink a systém zpětné vazby pro zavádění rodinné terapie a CBT u adolescentních externalizujících problémů

Tato studie si klade za cíl pokročit ve vědě o službách duševního zdraví pro adolescentní externalizující problémy (AEPs) rozvojem tréninkových postupů terapeutů ke zvýšení věrnosti intervencím založeným na důkazech (EBI) v běžné péči. Dva široce podporované přístupy jsou trvale účinné pro léčbu AEP: rodinná terapie a CBT. Důležité je, že větší věrnost základním EBI těchto přístupů předpovídá lepší výsledky ve výzkumu a komunitním prostředí. Tyto EBI však nejsou široce implementovány věrně. Aby vyšetřovatelé pomohli zacelit tuto mezeru v kvalitě služeb pro mladistvé, vyvinou online intervenci k posílení věrnosti těmto EBI v rutinní péči: Měření školení a systém zpětné vazby pro implementaci (MTFS-I). MTFS-I se zaměří na dva základní aspekty věrnosti EBI: Tréninkové komponenty se budou snažit zlepšit vlastní monitorování EBI a komponenta Feedback se bude snažit zvýšit využití EBI. V souladu s paradigmatem experimentální terapie NIMH bude tato studie zkoumat, zda má intervence (MTFS-I) přímý dopad na bezprostřední cíle (sebemonitorování a využití EBI).

Budou-li budoucí studie R01 slibné, budou zkoumat vazby mezi intervencí, cíli a konečnými výsledky (AEP). Balíček MTFS-I bude on-line systém zajišťování kvality doplněný terapeuty a supervizory, který lze snadno udržovat v běžné péči. Dvě týdenní složky školení přizpůsobí postupy kódování věrnosti pozorování podle zlatého standardu tak, aby podporovaly lepší sebemonitorování cílených EBI, a měsíční složka zpětné vazby přizpůsobí systém zpětné vazby měření tak, aby podpořila zvýšené využití těchto EBI v každodenní praxi. Aby se maximalizovaly investice poskytovatelů, weby vymezí své vlastní standardy věrnosti pro rodinnou terapii a CBT a pomohou navrhnout šablony zpráv se zpětnou vazbou.

Navrhovaná studie bude mezi prvními, kdo (1) otestuje, zda školení terapeutů v observačním hodnocení věrnosti EBI zvyšuje přesnost, s jakou sami monitorují používání těchto EBI, a (2) přizpůsobí postupy zpětné vazby měření tak, aby sledovali a zlepšili využití terapeutů. EBI. Aby bylo dosaženo cílů studie, vyšetřovatelé nejprve spolupracují se dvěma komunitními klinikami na vývoji udržitelných postupů MTFS-I pomocí třífázového pilotního procesu. Vyšetřovatelé poté zahájí experimentální studii, během níž budou terapeuti (n = 32, ošetřující 192 klientů) na čtyřech různých klinikách randomizováni do skupiny MTFS-I versus kontrola bez intervence. V obou případech budou shromažďovány dva druhy dat: kontrolní seznamy terapeutů o použití základní rodinné terapie a CBT technik u případů adolescentů a zvukových nahrávek léčebných sezení. Příjem MTFS-I bude elektronicky sledován pro online komponenty (Cíl 1: proveditelnost MTFS). Záznamy sezení budou kódovány pozorovateli pro tři aspekty věrnosti EBI: adherenci (rozsah využití EBI), pracovní spojenectví a kompetence terapeuta. Hodnocení pozorovatelů bude měřit sílu sebemonitorování EBI (cíl 2: spolehlivost a přesnost terapeuta) a věrnost (cíl 3 [využívání EBI] & cíl 4 [aliance, kompetence]). Pokud bude účinný, mohl by být MTFS-I upraven tak, aby podporoval věrnost EBI pro různé klinické populace a přístupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Naléhavou prioritou veřejného zdraví je objevování a šíření účinných metod ke zlepšení kvality dostupných léčebných služeb pro problémy s externalizací adolescentů. Navzdory silnému legislativnímu a politickému zaměření na kvalitu péče, které je patrné ze zákona o opětovném povolení CHIP z roku 2009 a zákona o cenově dostupné péči z roku 2010, komplexní zprávy zdůrazňují přetrvávající „propast v kvalitě“ mezi behaviorálními léčbami ověřenými v kontrolovaném výzkumu oproti těm, které jsou běžně praktikovány v běžné péči. . Rozdíl v kvalitě je velmi zřejmý u adolescentních externalizačních problémů (AEP), které zahrnují vážné problémy s chováním, delikvence a zneužívání návykových látek. AEP jsou nejčastějšími problémy chování adolescentů ve speciální péči, což vyplývá z vysoké míry prevalence: porucha chování má celoživotní prevalenci 9,5 % a 19 % adolescentů uvádí užívání nelegálních drog v minulém roce, přičemž 7 % splnilo kritéria pro psychiatrickou poruchu. Přesto je standardní kvalita léčby u AEP považována za průměrnou až neadekvátní kvůli řadě faktorů, jejichž hlavičkou je absence nebo skromná kvalita služeb založených na důkazech, nedostatečné školení poskytovatelů a malé monitorování kvality.

Dva přístupy behaviorální léčby jsou hlavními kandidáty na zvýšení kvality léčebných služeb AEP. Jak rodinná terapie (FT), tak kognitivně-behaviorální terapie (CBT) mají vynikající důkazy o účinnosti AEP ve výzkumu i komunitním prostředí. Každý z nich má silnou podporu pro léčbu vážných problémů s chováním, delikvencí a užíváním návykových látek a každý má několik manuálně upravených verzí, které se ukázaly jako účinné v celé řadě AEP. Vzhledem k této rozsáhlé důkazní základně existuje pobídka ze strany klinických poskytovatelů a plátců poskytovat tyto přístupy v běžné péči: Oba jsou nyní schváleny pro léčbu AEP federálními a soukromými pojišťovacími plány a regulačními agenturami, které řídí licencované poskytovatele léčby. Pozoruhodné je, že terapeuti uvádějí, že oba přístupy jsou vysoce ceněny v každodenní praxi.

Na základě konsenzu je nejúčinnější cestou ke zlepšení kvality služeb duševního zdraví zvýšení přijímání a poskytování intervencí založených na důkazech (EBI) v běžné péči. Existuje však varování: Aby byly EBI účinné v prostředí první linie, musí být poskytovány s dostatečnou věrností principům a postupům přístupů, které představují. To zůstává nejtěžší výzvou, pro kterou jsou naléhavě zapotřebí inovativní řešení. Pokud jde o AEP, kontrolované studie ukázaly, že silná věrnost přístupům FT a CBT předpovídá lepší výsledky klientů ve studiích účinnosti i účinnosti. V současnosti však ani FT, ani CBT nejsou široce věrně implementovány na komunitních klinikách, které léčí AEP. Pro podporu věrnosti EBI jako základní ctnosti systému behaviorální péče zveřejnil studijní tým teoretický model, ve kterém je implementace EBI považována za zásadní hnací sílu pozitivních výsledků klientů. Tento model zahrnuje strukturální charakteristiky péče, které přímo ovlivňují implementaci a výsledky, stejně jako výsledky považované za relevantní v rámci „kvality péče“. Prostřední část popisuje prvky implementace, které se ukázaly jako důležité pro efektivní dodávání EBI, včetně technických faktorů (dodržování základních léčebných technik, kompetence terapeuta) a relačních faktorů (např. spojenectví), vzhledem k tomu, že oba souvisí s výsledky. Podle tohoto modelu a podobných dalších je věrnost implementace EBI multidimenzionálním konstruktem se třemi primárními aspekty: Adherence (rozsah, v jakém se využívají signaturní techniky EBI), Kompetence (dovednost a odezva při poskytování EBI) a Aliance (pracovní vztah mezi poskytovatelem a klient). Ve výzkumu AEP studie věrnosti konzistentně zjišťují, že silnější dodržování EBI a silnější spojenectví předpovídají lepší výsledky klientů. Důkazy o účincích na kompetence a výsledky jsou méně konzistentní, z velké části proto, že kompetence je stále obtížné spolehlivě operacionalizovat. Podle tohoto rámce by inovace zaměřené na zlepšení kvality služeb měly přímo cílit na věrnost EBI; silnější věrnost EBI pak posílí výsledky klienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10009
        • Roberto Clemente Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • The LGBT Community Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Terapeuti ošetřující dospívající ve věku 12–21 let na partnerských léčebných místech

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: MTFS
Instalace MTFS-I
Instalace MTFS-I se zaměří na zavedení komponent MTFS-I včetně týdenních školicích modulů a falešných video segmentů, které mají být kódovány, a také měsíčních zpráv se zpětnou vazbou shrnující terapeut sám o sobě hlášení implementace FT a CBT v aktivních případech. Součástí bude také facilitace ke kontrole pokroku a poskytování pravidelné podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna věrnosti EBI: ITT-ABP Therapist-Report
Časové okno: Ukončení každého zasedání po dobu 1 roku
Inventář terapeutických technik pro problémy s chováním dospívajících je 24-položkový nástroj věrnosti zpráv po sezení, který splňuje klíčová kritéria pro pragmatická opatření: relevance pro zúčastněné strany, nízká zátěž, široká použitelnost, silná psychometrie a užitečná pro data řízená rozhodování (žalovatelné). Dokončení vyžaduje 2–3 minuty a bylo odvozeno z ověřených nástrojů věrnosti pozorování pro manuální ošetření prostřednictvím procesu adaptace nástrojů informovaného zúčastněnými stranami. Každá z položek FT a CBT měří přilnavost (tj. důkladnost a frekvenci), se kterou byla každá technika použita, na základě 5bodové škály Likertova typu: 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = středně, 3 = značně, 4 = značně.
Ukončení každého zasedání po dobu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EBI Fidelity: ITT-ABP Observační verze
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 1 rok
Observační verze ITT-ABP zrcadlí verzi zprávy terapeuta s přidáním dvou položek. K zachycení kompetence použijeme jedinou položku (shodná 5bodová bodovací stupnice): „Ohodnoťte, do jaké míry jste byli v dnešní relaci zruční a pohotoví“. Kompetence je těžké spolehlivě posoudit i pro vyškolené kodéry. Nicméně jsme měli mírný úspěch v kódování kompetence s jedinou položkou pro oba EBI prostřednictvím pozorovací verze ITT-ABP: ICC = 0,55 pro FT a 0,56 pro CBT, 58. K zachycení Aliance použijeme VTAS-R Short Form, 5-položkové observační měřítko terapeutické aliance, definované jako spolupracující pracovní vztah v terapii. Krátká forma VTAS-R rovněž prokázala silnou vnitřní konzistenci, vysokou korelaci s plnou VTAS-R a prediktivní platnost pro retenci a klinické výsledky pro AEP.
Po dokončení studia, přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH117212 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit