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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03722654
Formation à la mesure et système de rétroaction : thérapie familiale et TCC (MTFS-FT-CBT)
Formation à la mesure et système de rétroaction pour la mise en œuvre de la thérapie familiale et de la TCC pour les problèmes d'extériorisation des adolescents
Cette étude vise à faire progresser la science des services de santé mentale pour les problèmes d'extériorisation des adolescents (AEP) en développant des procédures de formation des thérapeutes pour accroître la fidélité aux interventions fondées sur des preuves (EBI) dans les soins habituels. Deux approches largement approuvées sont systématiquement efficaces pour traiter les AEP : la thérapie familiale et la TCC. Il est important de noter qu'une plus grande fidélité aux EBI de base de ces approches prédit de meilleurs résultats dans les milieux de recherche et communautaires. Pourtant, ces EBI ne sont pas largement mis en œuvre avec fidélité. Pour aider à combler cet écart de qualité dans les services aux adolescents, les chercheurs développeront une intervention en ligne pour renforcer la fidélité à ces EBI dans les soins de routine : Measurement Training and Feedback System for implementation (MTFS-I). MTFS-I ciblera deux aspects essentiels de la fidélité de l'EBI : les composants de formation chercheront à améliorer l'auto-surveillance de l'EBI, et un composant de rétroaction cherchera à accroître l'utilisation de l'EBI. Conformément au paradigme de la thérapeutique expérimentale du NIMH, cette étude examinera si une intervention (MTFS-I) a un impact direct sur les cibles immédiates (autosurveillance et utilisation de l'EBI).
Si elles sont prometteuses, les futures études R01 examineront les liens entre l'intervention, les cibles et les résultats finaux (AEP). Le package MTFS-I sera un système d'assurance qualité en ligne complété par des thérapeutes et des superviseurs qui peut être facilement maintenu dans les soins habituels. Deux composants de formation hebdomadaires adapteront les procédures de codage de fidélité d'observation de référence pour promouvoir une meilleure auto-surveillance des EBI ciblés, et un composant de rétroaction mensuel adaptera un système de rétroaction de mesure pour promouvoir une utilisation accrue de ces EBI dans la pratique quotidienne. Afin de maximiser l'investissement des prestataires, les sites définiront leurs propres normes de fidélité pour la thérapie familiale et la TCC et aideront à concevoir des modèles de rapport de rétroaction.
L'étude proposée sera parmi les premières à (1) tester si la formation des thérapeutes à l'évaluation observationnelle de la fidélité à l'EBI augmente la précision avec laquelle ils surveillent eux-mêmes l'utilisation de ces EBI et (2) adapter les procédures de rétroaction des mesures pour suivre et améliorer l'utilisation par le thérapeute de EBI. Pour atteindre les objectifs de l'étude, les chercheurs s'associeront d'abord à deux cliniques communautaires pour développer des procédures MTFS-I durables à l'aide d'un processus pilote en trois phases. Les enquêteurs lanceront ensuite un essai expérimental au cours duquel les thérapeutes (n = 32, traitant 192 clients) de quatre cliniques différentes seront randomisés pour MTFS-I par rapport au contrôle sans intervention. Dans les deux conditions, deux types de données seront collectées : des listes de contrôle du rapport du thérapeute sur l'utilisation de la thérapie familiale de base et des techniques de TCC avec des cas d'adolescents et des enregistrements audio des séances de traitement. L'adoption de MTFS-I sera suivie électroniquement pour les composants en ligne (Objectif 1 : faisabilité MTFS). Les enregistrements de session seront codés par des observateurs pour trois facettes de la fidélité à l'EBI : l'adhésion (degré d'utilisation de l'EBI), l'alliance de travail et la compétence du thérapeute. Les notes des observateurs mesureront la force de l'auto-surveillance de l'EBI (Objectif 2 : fiabilité et précision du thérapeute) et la fidélité (Objectif 3 [utilisation de l'EBI] et objectif 4 [alliance, compétence]). S'il est efficace, MTFS-I pourrait être adapté pour promouvoir la fidélité de l'EBI pour une variété de populations et d'approches cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Découvrir et diffuser des méthodes efficaces pour améliorer la qualité des services de traitement disponibles pour les problèmes d'extériorisation des adolescents est une priorité urgente de santé publique. Malgré la forte concentration législative et politique sur la qualité des soins évidente dans la loi de réautorisation CHIP de 2009 et la loi sur les soins abordables de 2010, des rapports complets soulignent le « gouffre de qualité » persistant entre les traitements comportementaux éprouvés dans la recherche contrôlée et ceux couramment pratiqués dans les soins habituels. . L'écart de qualité est très évident pour les problèmes d'extériorisation des adolescents (PEA), qui englobent de graves problèmes de conduite, la délinquance et l'abus de substances. Les PEA sont les problèmes de comportement les plus courants chez les adolescents en soins spécialisés, ce qui découle de taux de prévalence élevés : le trouble des conduites a un taux de prévalence à vie de 9,5 %, et 19 % des adolescents déclarent avoir consommé des drogues illicites au cours de l'année précédente, dont 7 % répondant aux critères de trouble psychiatrique. Pourtant, la qualité de traitement standard pour les AEP est considérée comme médiocre à inadéquate en raison d'une multitude de facteurs mis en évidence par l'absence ou la qualité modeste de services fondés sur des données probantes, la formation insuffisante des prestataires et le peu de suivi de qualité.
Deux approches de traitement comportemental sont des candidats de choix pour améliorer la qualité des services de traitement AEP. La thérapie familiale (TF) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ont toutes deux d'excellentes preuves d'efficacité pour les AEP dans les milieux de recherche et communautaires. Chacun bénéficie d'un solide soutien pour le traitement des problèmes de conduite graves, de la délinquance et de la toxicomanie, et chacun dispose de plusieurs versions manuelles qui se sont avérées efficaces dans toute la gamme AEP. En raison de cette vaste base de preuves, les prestataires cliniques et les payeurs sont incités à proposer ces approches dans les soins de routine : les deux sont désormais approuvés pour le traitement des AEP par les régimes d'assurance fédéraux et privés et par les organismes de réglementation qui régissent les prestataires de traitement agréés. Notamment, les thérapeutes rapportent que les deux approches sont très appréciées dans la pratique quotidienne.
Par consensus, la voie la plus efficace pour améliorer la qualité des services de santé mentale consiste à accroître l'adoption et la prestation d'interventions fondées sur des données probantes (EBI) dans les soins habituels. Cependant, il y a une mise en garde : pour que les EBI soient efficaces dans les contextes de première ligne, ils doivent être livrés avec une fidélité suffisante aux principes et procédures des approches qu'ils représentent. Cela reste un défi des plus difficiles pour lequel des solutions innovantes sont cruellement nécessaires. En ce qui concerne les AEP, des études contrôlées ont montré qu'une forte fidélité aux approches FT et CBT prédit de meilleurs résultats pour les clients dans les études d'efficacité et d'efficacité. Pourtant, à l'heure actuelle, ni le FT ni la TCC ne sont largement mis en œuvre avec fidélité dans les cliniques communautaires qui traitent les PEA. Pour promouvoir la fidélité EBI en tant que vertu fondamentale du système de soins comportementaux, l'équipe de l'étude a publié un modèle théorique dans lequel la mise en œuvre de l'EBI est reconnue comme un moteur essentiel de résultats positifs pour les clients. Ce modèle comprend des caractéristiques structurelles des soins qui influencent directement à la fois la mise en œuvre et les résultats, ainsi que les résultats considérés comme pertinents dans le cadre de la « qualité des soins ». La section du milieu décrit les éléments de mise en œuvre qui se sont révélés importants pour une prestation efficace de l'EBI, y compris les facteurs techniques (adhésion aux techniques de traitement de base, compétence du thérapeute) et les facteurs relationnels (par exemple, l'alliance), étant donné que les deux sont liés aux résultats. Selon ce modèle et d'autres similaires, la fidélité de la mise en œuvre de l'EBI est une construction multidimensionnelle avec trois facettes principales : Adhésion (mesure dans laquelle les techniques EBI de signature sont utilisées), Compétence (habileté et réactivité de la prestation de l'EBI) et Alliance (relation de travail entre le fournisseur et client). Dans les recherches de l'AEP, les études sur les résultats de la fidélité révèlent systématiquement qu'une adhésion plus forte à l'EBI et une alliance plus forte prédisent de meilleurs résultats pour les clients. Les preuves des effets compétence-résultat sont moins cohérentes, en grande partie parce que la compétence reste difficile à opérationnaliser de manière fiable. Selon ce cadre, les innovations visant à améliorer la qualité de service doivent viser directement la fidélité de l'EBI ; une plus grande fidélité à l'EBI augmentera alors les résultats pour le client.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10009
- Roberto Clemente Center
-
New York, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore
-
New York, New York, États-Unis, 10011
- The LGBT Community Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Thérapeutes traitant des adolescents âgés de 12 à 21 ans dans des sites de traitement partenaires
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: MTFS
Installation de MTFS-I
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L'installation MTFS-I se concentrera sur l'introduction des composants MTFS-I, y compris des modules de formation hebdomadaires et des segments vidéo fictifs à coder, ainsi que des rapports de rétroaction mensuels résumant la mise en œuvre de la FT et de la TCC autodéclarée par le thérapeute dans les cas actifs.
Une facilitation sera également incluse pour examiner les progrès et fournir un soutien régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fidélité EBI : ITT-ABP Therapist-Report
Délai: Conclusion de chaque session pendant 1 an
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Inventory of Therapy Techniques for Adolescent Behavior Problems est un outil de 24 items, post-session, de fidélité au rapport du thérapeute qui répond aux critères clés des mesures pragmatiques : pertinence pour les parties prenantes, faible fardeau, large applicabilité, psychométrie solide et utile pour les analyses axées sur les données. prise de décision (actionnable).
Il nécessite 2 à 3 minutes et a été dérivé d'outils de fidélité d'observation validés pour des traitements manuels via un processus d'adaptation d'instruments informé par les parties prenantes.
Les items FT et CBT mesurent chacun l'adhésion (c'est-à-dire la minutie et la fréquence) avec laquelle chaque technique a été utilisée sur la base d'une échelle de type Likert à 5 points : 0 = Pas du tout, 1 = Un peu, 2 = Modérément, 3 = Considérablement, 4 = Largement.
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Conclusion de chaque session pendant 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité EBI : version observationnelle ITT-ABP
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
|
La version observationnelle ITT-ABP reflète la version du rapport du thérapeute, avec l'ajout de deux éléments.
Pour capturer la compétence, nous utiliserons un seul élément (échelle de notation identique à 5 points) : "Veuillez évaluer dans quelle mesure vous avez été habile et réactif lors de la session d'aujourd'hui".
La compétence est difficile à juger de manière fiable, même pour les codeurs formés.
Néanmoins, nous avons eu un succès modéré dans le codage de la compétence avec un seul élément pour les deux EBI via la version observationnelle de l'ITT-ABP : ICC = 0,55
pour FT et .56 pour CBT, 58.
Pour saisir l'Alliance, nous utiliserons le formulaire court VTAS-R, une mesure observationnelle en 5 points de l'alliance thérapeutique, définie comme la relation de travail collaborative en thérapie.
Le formulaire court VTAS-R a également montré une forte cohérence interne, des corrélations élevées avec le VTAS-R complet et une validité prédictive pour la rétention et les résultats cliniques pour les AEP.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Hogue, PhD, The Center on Addiction
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH117212 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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