腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術と開腹膵頭十二指腸切除術における出血量の比較
2021年7月30日 更新者：Hirdaya H Nag, MS、Govind Ballabh Pant Hospital
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術と腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術の出血量の比較 - 無作為化臨床試験
この研究は、無作為化臨床試験における腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術と開腹膵頭十二指腸切除術の間の失血を比較するように設計されています
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ラップ対オープン WPD での失血量の違いを評価します。出血量は、術前および術後のヘマトクリット、PCV、および血液量を考慮した式に基づいて計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：H H Nag, MS
- 電話番号：9718599260
- メール：hirdayanag@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aditya sharma, MCH resident
- 電話番号：9718599258
- メール：adi.mamc@gmail.com
研究場所
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Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110002
- 募集
- G B Pant Hospital
-
コンタクト：
- hirdaya h nag, ms
- 電話番号：5220 91 11 23234242
- メール：hirdayanag@gmail.com
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主任研究者：
- hirdaya h nag, ms
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女の患者。
- -画像検査で切除可能な乳頭周囲癌と診断された患者。
- ASAグレード1または2の患者
除外基準:
- 1) 放射線検査で切除不能な疾患が認められた患者。 2) ASAグレード3以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：膵頭十二指腸切除術を開く
開腹膵頭十二指腸切除術を受けるすべての患者が含まれます
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膵頭十二指腸切除術は、腹腔鏡または開腹で行われます
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術を受けるすべての患者が含まれます
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膵頭十二指腸切除術は、腹腔鏡または開腹で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mlでの術中失血量、定量的
時間枠：24時間
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出血量は、術前および術後のヘマトクリット、血液量、および PCV を使用する式を使用して評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：H H Nag, MS、GBPant Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月11日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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