Confronto tra perdita di sangue in laparoscopica vs duodenectomia pancreatica aperta in pazienti con carcinoma periampollare
30 luglio 2021 aggiornato da: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Confronto tra perdita di sangue in laparoscopica e duodenectomia pancreatica a cielo aperto in pazienti con carcinoma periampollare - Uno studio clinico randomizzato
lo studio è progettato per confrontare la perdita di sangue tra la duodenectomia pancreatica laparoscopica vs aperta in uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio valuterà la differenza nella quantità di perdita di sangue in Lap vs Open WPD. l'entità della perdita ematica sarà calcolata sulla base di una formula che tiene conto dell'ematocrito preoperatorio e postoperatorio, del PCV e della volemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: H H Nag, MS
- Numero di telefono: 9718599260
- Email: hirdayanag@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aditya sharma, MCH resident
- Numero di telefono: 9718599258
- Email: adi.mamc@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Reclutamento
- G B Pant Hospital
-
Contatto:
- hirdaya h nag, ms
- Numero di telefono: 5220 91 11 23234242
- Email: hirdayanag@gmail.com
-
Investigatore principale:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra >18 anni.
- Pazienti con diagnosi di carcinoma periampollare resecabile all'imaging.
- Pazienti con ASA di grado 1 o 2
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti con malattia non resecabile all'esame radiologico. 2) Pazienti con ASA di grado 3 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Pancreaticoduedenectomia aperta
includerà tutti i pazienti che saranno sottoposti a pancreaticoduodenectomia aperta
|
sarà eseguita una pancreaticoduodenectomia laparoscopica oa cielo aperto
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Duodenectomia pancreatica laparoscopica
includerà tutti i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia laparoscopica
|
sarà eseguita una pancreaticoduodenectomia laparoscopica oa cielo aperto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita di sangue intraoperatoria in ml, quantitativa
Lasso di tempo: 24 ore
|
la perdita di sangue sarà valutata con l'aiuto di una formula che utilizza l'ematocrito preoperatorio e postoperatorio, il volume del sangue e il PCV
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .