팽대부 암종 환자에서 복강경과 개방 췌십이지장절제술의 실혈량 비교
2021년 7월 30일 업데이트: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
팽대부 암종 환자에서 복강경과 개방 췌십이지장절제술의 실혈 비교 - 무작위 임상 시험
이 연구는 무작위 임상 시험에서 복강경 수술과 개방 췌장십이지장절제술 사이의 혈액 손실을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Lap 대 Open WPD의 실혈량 차이를 평가할 것입니다. 혈액 손실량은 수술 전 및 수술 후 헤마토크리트, PCV 및 혈액량을 고려한 공식에 기초하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: H H Nag, MS
- 전화번호: 9718599260
- 이메일: hirdayanag@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aditya sharma, MCH resident
- 전화번호: 9718599258
- 이메일: adi.mamc@gmail.com
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- 모병
- G B Pant Hospital
-
연락하다:
- hirdaya h nag, ms
- 전화번호: 5220 91 11 23234242
- 이메일: hirdayanag@gmail.com
-
수석 연구원:
- hirdaya h nag, ms
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상인 환자.
- 영상에서 절제 가능한 팽대부 암종으로 진단된 환자.
- ASA 등급 1 또는 2 환자
제외 기준:
- 1) 방사선학적 검사에서 절제 불가능한 질환이 발견된 환자. 2) ASA 등급 3 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 열린 췌장 결절 절제술
개방형 췌십이지장절제술을 받을 모든 환자를 포함합니다.
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췌장 십이지장 절제술은 복강경 또는 개복술로 시행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 췌장십이지장절제술
복강경 췌장십이지장절제술을 받는 모든 환자를 포함합니다.
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췌장 십이지장 절제술은 복강경 또는 개복술로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 실혈량(ml), 양적
기간: 24 시간
|
혈액 손실은 수술 전 및 수술 후 헤마토크리트, 혈액량 및 PCV를 사용하는 공식의 도움으로 평가됩니다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H H Nag, MS, GBPant Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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