Comparaison de la perte de sang lors d'une duodénectomie laparoscopique par rapport à une pancréaticoduodénectomie ouverte chez des patients atteints d'un carcinome périampullaire
30 juillet 2021 mis à jour par: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Comparaison de la perte de sang lors d'une duodénectomie laparoscopique vs pancréatique ouverte chez des patients atteints d'un carcinome péri-ampullaire - Un essai clinique randomisé
l'étude est conçue pour comparer la perte de sang entre la laparoscopie et la duodénectomie pancréatique ouverte dans un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'étude évaluera la différence dans la quantité de perte de sang dans Lap vs Open WPD. la quantité de sang perdu sera calculée sur la base d'une formule qui tient compte de l'hématocrite préopératoire et postopératoire, de l'hématocrite et du volume sanguin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: H H Nag, MS
- Numéro de téléphone: 9718599260
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aditya sharma, MCH resident
- Numéro de téléphone: 9718599258
- E-mail: adi.mamc@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110002
- Recrutement
- G B Pant Hospital
-
Contact:
- hirdaya h nag, ms
- Numéro de téléphone: 5220 91 11 23234242
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
-
Chercheur principal:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de plus de 18 ans.
- Patients avec un diagnostic de carcinome péri-ampullaire résécable à l'imagerie.
- Patients atteints de grade ASA 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- 1) Patients présentant une maladie non résécable lors d'un examen radiologique. 2) Patients de grade ASA 3 ou supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Duodénectomie pancréatique ouverte
inclura tous les patients qui subiront une pancréaticoduodénectomie ouverte
|
une pancréaticoduodénectomie soit par laparoscopie soit à ciel ouvert sera effectuée
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Duodénectomie pancréatique laparoscopique
inclura tous les patients subissant une pancréaticoduodénectomie laparoscopique
|
une pancréaticoduodénectomie soit par laparoscopie soit à ciel ouvert sera effectuée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang peropératoire en ml, quantitative
Délai: 24 heures
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la perte de sang sera évaluée à l'aide d'une formule qui utilise l'hématocrite préopératoire et postopératoire, le volume sanguin et le PCV
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .