Sammenligning av blodtap ved laparoskopisk vs åpen pankreaticoduodenektomi hos pasienter med periampullært karsinom
30. juli 2021 oppdatert av: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Sammenligning av blodtap ved laparoskopisk vs åpen pankreaticoduodenektomi hos pasienter med periampullært karsinom – en randomisert klinisk studie
studien er designet for å sammenligne blodtapet mellom laparoskopisk vs åpen pankreaticoduodenektomi i en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien vil vurdere forskjellen i mengden blodtap i Lap vs Open WPD. mengden blodtap vil bli beregnet på grunnlag av en formel som tar preoperativ og postoperativ hematokrit, PCV og blodvolum i betraktning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: H H Nag, MS
- Telefonnummer: 9718599260
- E-post: hirdayanag@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aditya sharma, MCH resident
- Telefonnummer: 9718599258
- E-post: adi.mamc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Rekruttering
- G B Pant Hospital
-
Ta kontakt med:
- hirdaya h nag, ms
- Telefonnummer: 5220 91 11 23234242
- E-post: hirdayanag@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen >18 år.
- Pasienter med diagnose resektabelt periampullært karsinom på bildediagnostikk.
- Pasienter med ASA grad 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter funnet å ha uopererbar sykdom ved radiologisk undersøkelse. 2) Pasienter med ASA grad 3 eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åpen pankreaticoduedenektomi
vil inkludere alle pasientene som skal gjennomgå åpen pankreaticoduodenektomi
|
pankreaticoduodenektomi enten laparoskopisk eller åpen vil bli utført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
vil inkludere alle pasientene som gjennomgår laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
|
pankreaticoduodenektomi enten laparoskopisk eller åpen vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap i ml, kvantitativt
Tidsramme: 24 timer
|
blodtap vil bli vurdert ved hjelp av en formel som bruker preoperativ og postoperativ hematokrit, blodvolum og PCV
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. september 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .