Sammenligning af blodtab ved laparoskopisk vs åben pancreaticoduodenektomi hos patienter med periampullært karcinom
30. juli 2021 opdateret af: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Sammenligning af blodtab ved laparoskopisk vs åben pancreaticoduodenektomi hos patienter med periampullært karcinom - et randomiseret klinisk forsøg
undersøgelsen er designet til at sammenligne blodtabet mellem laparoskopisk vs åben pancreaticoduodenektomi i et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen vil vurdere forskellen i mængden af blodtab i Lap vs Open WPD. mængden af blodtab vil blive beregnet ud fra en formel, der tager præoperativ og postoperativ hæmatokrit, PCV og blodvolumen i betragtning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: H H Nag, MS
- Telefonnummer: 9718599260
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aditya sharma, MCH resident
- Telefonnummer: 9718599258
- E-mail: adi.mamc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110002
- Rekruttering
- G B Pant Hospital
-
Kontakt:
- hirdaya h nag, ms
- Telefonnummer: 5220 91 11 23234242
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen >18 år.
- Patienter med diagnosen resektabelt periampullært karcinom på billeddiagnostik.
- Patienter med ASA grad 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter fundet at have uoperabel sygdom ved radiologisk undersøgelse. 2) Patienter med ASA grad 3 eller derover
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åben pancreaticoduedenectomy
vil omfatte alle de patienter, der skal gennemgå åben pancreaticoduodenektomi
|
pancreaticoduodenektomi enten laparoskopisk eller åben vil blive udført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
vil omfatte alle de patienter, der gennemgår laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
|
pancreaticoduodenektomi enten laparoskopisk eller åben vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab i ml, kvantitativt
Tidsramme: 24 timer
|
blodtab vil blive vurderet ved hjælp af en formel, der bruger præoperativ og postoperativ hæmatokrit, blodvolumen og PCV
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. september 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .