- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722732
Verenhukan vertailu laparoskooppisessa vs avoimessa haima-duodenektomia potilailla, joilla on periampullaarikarsinooma
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Verenhukan vertailu laparoskooppisessa vs avoimessa haima-duodenektomia potilailla, joilla on periampullaarinen karsinooma - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus on suunniteltu vertailemaan laparoskooppisen ja avoimen haimaduodenektomian välistä verenhukkaa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksessa arvioidaan eroa verenhukan määrässä Lap vs Open WPD. verenhukan määrä lasketaan kaavan perusteella, jossa otetaan huomioon ennen leikkausta ja sen jälkeinen hematokriitti, PCV ja veren tilavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: H H Nag, MS
- Puhelinnumero: 9718599260
- Sähköposti: hirdayanag@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aditya sharma, MCH resident
- Puhelinnumero: 9718599258
- Sähköposti: adi.mamc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Rekrytointi
- G B Pant Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- hirdaya h nag, ms
- Puhelinnumero: 5220 91 11 23234242
- Sähköposti: hirdayanag@gmail.com
-
Päätutkija:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia ovat yli 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on kuvantamisessa diagnosoitu resekoitava periampullaarinen syöpä.
- Potilaat, joilla on ASA-aste 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla on radiologisessa tutkimuksessa todettu sairaus, jota ei voida leikata. 2) Potilaat, joilla on ASA-aste 3 tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avoin haima- ja denektomia
sisältää kaikki potilaat, joille tehdään avoin haima-duodenektomia
|
Pancreaticoduodenectomy joko laparoskooppisesti tai avoin tehdään
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskooppinen haima-duodenektomia
sisältää kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen haima-duodenektomia
|
Pancreaticoduodenectomy joko laparoskooppisesti tai avoin tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksensisäinen verenhukka, ml, kvantitatiivinen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verenhukka arvioidaan kaavan avulla, joka käyttää leikkausta edeltävää ja postoperatiivista hematokriittiä, veritilavuutta ja PCV:tä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .