Comparação da Perda de Sangue em Pancreatoduodenectomia Laparoscópica vs Aberta em Pacientes com Carcinoma Periampular
30 de julho de 2021 atualizado por: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Comparação da Perda de Sangue em Pancreatoduodenectomia Laparoscópica vs Aberta em Pacientes com Carcinoma Periampular - Um Ensaio Clínico Randomizado
o estudo foi projetado para comparar a perda de sangue entre pancreatoduodenectomia laparoscópica e aberta em um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo avaliará a diferença na quantidade de perda de sangue em Lap vs Open WPD. a quantidade de perda de sangue será calculada com base em uma fórmula que leva em consideração hematócrito pré e pós-operatório, PCV e volume de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: H H Nag, MS
- Número de telefone: 9718599260
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aditya sharma, MCH resident
- Número de telefone: 9718599258
- E-mail: adi.mamc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110002
- Recrutamento
- G B Pant Hospital
-
Contato:
- hirdaya h nag, ms
- Número de telefone: 5220 91 11 23234242
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
-
Investigador principal:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre >18 anos.
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma periampular ressecável em exames de imagem.
- Pacientes com ASA grau 1 ou 2
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes com doença irressecável na investigação radiológica. 2) Pacientes com ASA grau 3 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Duedenectomia pancreática aberta
incluirá todos os pacientes que serão submetidos a pancreatoduodenectomia aberta
|
pancreaticoduodenectomia será realizada por via laparoscópica ou aberta
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pancreaticoduodenectomia laparoscópica
incluirá todos os pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia laparoscópica
|
pancreaticoduodenectomia será realizada por via laparoscópica ou aberta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue intraoperatória em ml, quantitativa
Prazo: 24 horas
|
a perda sanguínea será avaliada com o auxílio de uma fórmula que utiliza hematócrito pré e pós-operatório, volemia e PCV
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .