Сравнение кровопотери при лапароскопической и открытой панкреатодуоденальной резекции у пациентов с периампулярной карциномой
30 июля 2021 г. обновлено: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Сравнение кровопотери при лапароскопической и открытой панкреатодуоденальной резекции у пациентов с периампулярной карциномой — рандомизированное клиническое исследование
исследование предназначено для сравнения кровопотери между лапароскопической и открытой панкреатодуоденэктомией в рандомизированном клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование оценит разницу в объеме кровопотери при Lap и Open WPD. объем кровопотери рассчитывается на основе формулы, учитывающей предоперационный и послеоперационный гематокрит, PCV и объем крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: H H Nag, MS
- Номер телефона: 9718599260
- Электронная почта: hirdayanag@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aditya sharma, MCH resident
- Номер телефона: 9718599258
- Электронная почта: adi.mamc@gmail.com
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110002
- Рекрутинг
- G B Pant Hospital
-
Контакт:
- hirdaya h nag, ms
- Номер телефона: 5220 91 11 23234242
- Электронная почта: hirdayanag@gmail.com
-
Главный следователь:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте от >18 лет.
- Пациенты с диагнозом операбельной периампулярной карциномы при визуализации.
- Пациенты с ASA 1 или 2 степени
Критерий исключения:
- 1) Пациенты с неоперабельным заболеванием, обнаруженным при рентгенологическом исследовании. 2) Пациенты с 3 классом ASA или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Открытая панкреатодуеденэктомия
будет включать всех пациентов, которым будет проведена открытая панкреатодуоденальная резекция.
|
будет выполнена панкреатодуоденальная резекция лапароскопически или открыто.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция
будет включать всех пациентов, перенесших лапароскопическую панкреатодуоденальную резекцию.
|
будет выполнена панкреатодуоденальная резекция лапароскопически или открыто.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная кровопотеря в мл, количественная
Временное ограничение: 24 часа
|
кровопотеря будет оцениваться с помощью формулы, которая использует предоперационный и послеоперационный гематокрит, объем крови и PCV
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .