Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bloedverlies bij laparoscopische versus open pancreaticoduodenectomie bij patiënten met periampullair carcinoom

30 juli 2021 bijgewerkt door: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital

Vergelijking van bloedverlies bij laparoscopische versus open pancreaticoduodenectomie bij patiënten met periampullair carcinoom - een gerandomiseerde klinische studie

de studie is opgezet om het bloedverlies tussen laparoscopische versus open pancreaticoduodenectomie te vergelijken in een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de studie zal het verschil beoordelen in de hoeveelheid bloedverlies in Lap versus Open WPD. de hoeveelheid bloedverlies wordt berekend aan de hand van een formule die rekening houdt met preoperatieve en postoperatieve hematocriet, PCV en bloedvolume.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110002
        • Werving
        • G B Pant Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • hirdaya h nag, ms

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten tussen >18 jaar.
  2. Patiënten met een diagnose van resectabel periampullair carcinoom op beeldvorming.
  3. Patiënten met ASA graad 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten die bij radiologisch onderzoek een inoperabele ziekte blijken te hebben. 2) Patiënten met ASA graad 3 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Open pancreaticoduedenectomie
omvat alle patiënten die een open pancreaticoduodenectomie zullen ondergaan
Procedure: pancreaticoduodenectomie
pancreaticoduodenectomie ofwel laparoscopisch of open zal worden gedaan
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoscopische pancreaticoduodenectomie
omvat alle patiënten die een laparoscopische pancreaticoduodenectomie ondergaan
Procedure: pancreaticoduodenectomie
pancreaticoduodenectomie ofwel laparoscopisch of open zal worden gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedverlies in ml, kwantitatief
Tijdsspanne: 24 uur
bloedverlies zal worden beoordeeld met behulp van een formule die preoperatieve en postoperatieve hematocriet, bloedvolume en PCV gebruikt
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H H Nag, MS, GBPant Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periampullair carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren