Comparación de la pérdida de sangre en duodenopancreatectomía laparoscópica versus abierta en pacientes con carcinoma periampular
30 de julio de 2021 actualizado por: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Comparación de la pérdida de sangre en duodenopancreatectomía laparoscópica versus abierta en pacientes con carcinoma periampular: un ensayo clínico aleatorizado
el estudio está diseñado para comparar la pérdida de sangre entre la duodenopancreatectomía laparoscópica y abierta en un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio evaluará la diferencia en la cantidad de pérdida de sangre en Lap vs Open WPD. la cantidad de sangre perdida se calculará sobre la base de una fórmula que tiene en cuenta el hematocrito preoperatorio y postoperatorio, el PCV y el volumen de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: H H Nag, MS
- Número de teléfono: 9718599260
- Correo electrónico: hirdayanag@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aditya sharma, MCH resident
- Número de teléfono: 9718599258
- Correo electrónico: adi.mamc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Reclutamiento
- G B Pant Hospital
-
Contacto:
- hirdaya h nag, ms
- Número de teléfono: 5220 91 11 23234242
- Correo electrónico: hirdayanag@gmail.com
-
Investigador principal:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre > 18 años.
- Pacientes con diagnóstico de carcinoma periampular resecable en imágenes.
- Pacientes con ASA grado 1 o 2
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes con enfermedad irresecable en la investigación radiológica. 2) Pacientes con ASA grado 3 o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Pancreatoduedenectomía abierta
incluirá a todos los pacientes que serán sometidos a duodenopancreatectomía abierta
|
Se realizará pancreaticoduodenectomía ya sea por vía laparoscópica o abierta.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pancreatoduodenectomía laparoscópica
incluirá a todos los pacientes sometidos a duodenopancreatectomía laparoscópica
|
Se realizará pancreaticoduodenectomía ya sea por vía laparoscópica o abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de sangre intraoperatoria en ml, cuantitativa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
la pérdida de sangre se evaluará con la ayuda de una fórmula que utiliza el hematocrito preoperatorio y postoperatorio, el volumen sanguíneo y el PCV
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .