Porównanie utraty krwi po laparoskopowej i otwartej pankreatoduodenektomii u pacjentów z rakiem okołoobojczykowym
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital
Porównanie utraty krwi po laparoskopowej i otwartej pankreatoduodenektomii u pacjentów z rakiem okołowierzchołkowym — randomizowane badanie kliniczne
badanie ma na celu porównanie utraty krwi między laparoskopową a otwartą pankreatoduodenektomią w randomizowanym badaniu klinicznym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie będzie oceniać różnicę w ilości utraty krwi w Lap vs Open WPD. ilość utraconej krwi zostanie obliczona na podstawie wzoru uwzględniającego przedoperacyjny i pooperacyjny hematokryt, PCV oraz objętość krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: H H Nag, MS
- Numer telefonu: 9718599260
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aditya sharma, MCH resident
- Numer telefonu: 9718599258
- E-mail: adi.mamc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110002
- Rekrutacyjny
- G B Pant Hospital
-
Kontakt:
- hirdaya h nag, ms
- Numer telefonu: 5220 91 11 23234242
- E-mail: hirdayanag@gmail.com
-
Główny śledczy:
- hirdaya h nag, ms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci w wieku >18 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem resekcyjnego raka okołowierzchołkowego w badaniu obrazowym.
- Pacjenci z ASA stopnia 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci, u których w badaniu radiologicznym wykryto nieresekcyjną chorobę. 2) Pacjenci z oceną ASA 3 lub wyższą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otwarta pankreatoduedektomia
obejmie wszystkich pacjentów, którzy będą poddani otwartej pankreatoduodenektomii
|
zostanie wykonana pankreatoduodenektomia laparoskopowo lub otwarta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopowa pankreatoduodenektomia
obejmie wszystkich pacjentów poddawanych laparoskopowej pankreatoduodenektomii
|
zostanie wykonana pankreatoduodenektomia laparoskopowo lub otwarta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi w ml, ilościowo
Ramy czasowe: 24 godziny
|
utrata krwi zostanie oceniona za pomocą wzoru, który wykorzystuje przedoperacyjny i pooperacyjny hematokryt, objętość krwi i PCV
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: H H Nag, MS, GBPant Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .