Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání krevní ztráty u laparoskopické vs. otevřené pankreatoduodenektomie u pacientů s periampulárním karcinomem

30. července 2021 aktualizováno: Hirdaya H Nag, MS, Govind Ballabh Pant Hospital

Srovnání krevní ztráty při laparoskopické vs. otevřené pankreatoduodenektomii u pacientů s periampulárním karcinomem – randomizovaná klinická studie

studie je navržena tak, aby porovnala krevní ztráty mezi laparoskopickou a otevřenou pankreatoduodenektomií v randomizované klinické studii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie posoudí rozdíl ve výši krevní ztráty v Lap vs. Open WPD. množství krevní ztráty bude vypočítáno na základě vzorce, který bere v úvahu předoperační a pooperační hematokrit, PCV a objem krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aditya sharma, MCH resident
  • Telefonní číslo: 9718599258
  • E-mail: adi.mamc@gmail.com

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110002
        • Nábor
        • G B Pant Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • hirdaya h nag, ms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věku nad 18 let.
  2. Pacienti s diagnózou resekabilního periampulárního karcinomu na zobrazení.
  3. Pacienti s ASA stupně 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti s nálezem neresekovatelného onemocnění při radiologickém vyšetření. 2) Pacienti s ASA stupněm 3 nebo vyšším

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Otevřená pankreatoduedektomie
bude zahrnovat všechny pacienty, kteří podstoupí otevřenou pankreatoduodenektomii
Postup: pankreatoduodenektomie
bude provedena pankreatoduodenektomie buď laparoskopicky nebo otevřená
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopická pankreatoduodenektomie
bude zahrnovat všechny pacienty podstupující laparoskopickou pankreatikoduodenektomii
Postup: pankreatoduodenektomie
bude provedena pankreatoduodenektomie buď laparoskopicky nebo otevřená

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační krevní ztráta v ml, kvantitativní
Časové okno: 24 hodin
krevní ztráta bude hodnocena pomocí vzorce, který využívá předoperační a pooperační hematokrit, krevní objem a PCV
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Govind Ballabh Pant Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H H Nag, MS, GBPant Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.1/IEC/MAMC/63/03/18/NO325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit