ナノキトサン対水酸化カルシウムを消毒剤として使用した場合の疼痛および根尖骨治癒に対する効果
2018年10月31日 更新者：ahmed abdelmonam abd elmougoud、Cairo University
ナノキトサンと水酸化カルシウムの併用が術後疼痛および根尖骨治癒に及ぼす効果
術後疼痛および根尖骨治癒に対する管腔内薬としてのナノキトサン対水酸化カルシウムの使用の効果
調査の概要
詳細な説明
PICO アプローチ P (母集団): 根尖 X 線透過性の証拠を伴う症候性根尖歯周炎を伴う壊死髄を有する上顎前歯 (最小サイズ 2 mm x 2 mm)。
I（介入）：0.2% 鼻腔内薬としてのナノキトサン。 C（対照）：水酸化カルシウムペーストの経管内投与。
O (結果):
主要アウトカム: 4、12、24、48、72 時間間隔での術後疼痛
副次的結果:
- 術後1週間、3、6、12ヶ月の痛み、腫れ、触診、パーカッション、可動性
- 4、12、24、48、72 時間および 1 週間で使用された鎮痛薬の錠剤の数。
- 3、6、12ヶ月でのCBCTを使用した根尖性歯周炎の治癒
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身状態が良好な患者。
- 患者の年齢は 20 ～ 40 歳で、性別に偏りはありません。
- 上顎前歯に歯髄がなく、症候性根尖性歯周炎。
- 先端の放射線透過性の証拠 (最小サイズ 2 mm x 2 mm)。
- 研究への参加に対する患者の同意。
除外基準:
- 重度の全身状態の医学的に危険にさらされた患者。
- 妊娠中の女性患者。
- 過去24時間以内に抗生物質または鎮痛剤を服用した患者。
- 緊急管理には切開とドレナージが含まれる場合があるため、腫れの存在。
- 再治療事例。
- 全身性歯周炎（歯石、深いポケット）。
- 異常な変化 (開いた先端 - ひどく湾曲したカナル - 閉塞したカナル)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キトサン
キトサン キトサン キトサン 0.2% ゲル状
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キトサンは管腔内薬として使用されます
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム
管内投薬
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管内投薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キトサン介入後の術後疼痛の変化：NRS
時間枠：4,12,24,27時間
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数値評価スケールによって評価される痛み、痛みは、シンプルで有効で信頼できる痛み測定ツールであることが証明されている数値評価スケール（NRS）を使用して評価されます。
NRS は 0 から 10 までの一連の数値で構成され、エンドポイントは極度の痛みを「痛みなし」および「考えられる最悪の痛み」として表します。
患者は、自分の痛みを表していると思う数字に印をつけて、痛みのレベルをランク付けします。
痛みの強さは、4 つのカテゴリ スコアに割り当てられます。1、痛みなし (スコア 0)。 2、軽度 (スコア 1 ～ 3)。 3、中等度 (スコア 4 ～ 6)。 4、重度 (スコア 7 ～ 10)。
疼痛は、4、12、24、48、72 時間の初回来院後、術前および術後に評価されます。
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4,12,24,27時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖性歯周炎の治癒の変化
時間枠：3,6,12ヶ月
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コーンビームコンピューター断層撮影法を使用した先端放射線透過性の線形測定
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3,6,12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月29日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月31日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。