Effekt af at bruge nanochitosan versus calciumhydroxid som desinfektionsmiddel på smerter og apikal knogleheling
31. oktober 2018 opdateret af: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University
Effekt af at bruge nanochitosan versus calciumhydroxid som intracanal medicin på postoperativ smerte og apikal knogleheling
Effekt af at bruge nanochitosan versus calciumhydroxid som intracanal medicin på postoperativ smerte og apikal knogleheling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PICO-tilgang P (population): maxillære fortænder med nekrotisk pulpa med symptomatisk apikal parodontitis med tegn på apikal radiolucens (minimumstørrelse 2 mm x 2 mm).
I (intervention):0,2 % nanochitosan som intracanal medicin. C (kontrol): calciumhydroxidpasta intracanal medicin.
O (resultat):
Primært resultat: postoperativ smerte med tidsinterval 4, 12, 24, 48, 72 timer
Sekundært resultat:
- Postoperativ smerte, hævelse, palpation, percussion og mobilitet efter en uge, 3, 6, 12 måneder
- Antal analgetiske tabletter brugt efter 4, 12, 24, 48, 72 timer og en uge.
- heling af apikal parodontitis ved hjælp af CBCT efter 3, 6, 12 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et generelt godt helbred.
- Patientens alder varierer mellem 20-40 år uden kønskærlighed.
- Maxillære fortænder med ikke-vital pulpa og symptomatisk apikal parodontitis.
- Bevis for apikal radiolucens (minimumstørrelse 2 mm x 2 mm).
- Patienternes accept af at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter med en alvorlig systemisk tilstand.
- Gravide kvindelige patienter.
- Patienter, der havde taget antibiotika eller analgetika inden for de sidste 24 timer.
- Tilstedeværelse af en hævelse, fordi nødbehandling kan omfatte snit og dræning.
- Genbehandlingssager.
- Generaliseret parodontitis (tandsten, dybe lommer).
- Uden for normale variationer (åben spids- stærkt buet kanal- blokeret kanal).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: chitosan
chitosan som intracanal medicin 0,2% i form af gel
|
chitosan vil blive brugt som intracanal medicin
|
|
Aktiv komparator: calciumhydroxid
intrakanal medicin
|
intrakanal medicin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i postoperativ smerte efter intervention af chitosan: NRS
Tidsramme: 4,12,24,27 timer
|
smerte vurderet ved numerisk vurderingsskala, vil smerte blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), som har vist sig at være et enkelt, validt og et pålideligt smertemålingsværktøj.
NRS består af en række tal fra nul til 10, hvor endepunkterne repræsenterer ekstremerne af smerte som "ingen smerte" og "den værst mulige smerte".
Patienterne vil rangere deres smerteniveau ved at markere det tal, de troede, det repræsenterede deres smerte.
Smerteintensiteten er opdelt i fire kategoriske scores: 1, ingen smerte (score 0); 2, mild (score 1-3); 3, moderat (score 4-6); 4, svær (score 7-10).
Smerter vurderes præoperativt og postoperativt efter det første besøg ved 4, 12, 24, 48, 72 timer
|
4,12,24,27 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i helingen af apikal parodontitis
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
lineær måling af apikal radiolucens ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
|
3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Kalk
- Chitosan
Andre undersøgelses-id-numre
- ahmed abdelmonam
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .