Nanokitosanin ja kalsiumhydroksidin käytön vaikutus desinfiointiaineena kipuun ja apikaalisen luun paranemiseen
keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University
Nanokitosanin vs. kalsiumhydroksidin käytön vaikutus intrakanaalisina lääkkeinä postoperatiiviseen kipuun ja apikaalisen luun paranemiseen
Nanokitosaanin ja kalsiumhydroksidin käytön vaikutus intrakanaalisina lääkkeinä postoperatiiviseen kipuun ja apikaalisen luun paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PICO-lähestymistapa P (populaatio): yläleuan etuhampaat, joissa on nekroottinen pulppu ja oireinen apikaalinen parodontiitti, jossa on näyttöä apikaalisesta radioluktiosta (minimikoko 2 mm x 2 mm).
I (interventio): 0,2 % nanokitosaani intrakanaalisena lääkkeenä. C (kontrolli): kalsiumhydroksidipasta, intrakanaalinen lääkitys.
O (tulos):
Ensisijainen tulos: leikkauksen jälkeinen kipu 4, 12, 24, 48, 72 tunnin välein
Toissijainen tulos:
- Leikkauksen jälkeinen kipu, turvotus, tunnustelu, lyömäsoittimet ja liikkuvuus viikon, 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
- Käytettyjen kipulääkkeiden lukumäärä 4, 12, 24, 48, 72 tuntia ja yksi viikko.
- apikaalisen parodontiitin paraneminen CBCT:llä 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä.
- Potilaan ikä vaihtelee 20-40 vuoden välillä ilman sukupuolisopivuutta.
- Leuan etuhampaat, joissa ei-vitaali pulppu ja oireinen apikaalinen parodontiitti.
- Todiste apikaalisesta radioluenssista (minimikoko 2 mm x 2 mm).
- Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus.
- Raskaana olevat naispotilaat.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Turvotuksen esiintyminen, koska hätähoitoon voi kuulua viilto ja tyhjennys.
- Uudelleenkäsittelytapaukset.
- Yleistynyt parodontiitti (kivi, syvät taskut).
- Poikkeaa normaaleista vaihteluista (avoin kärki - voimakkaasti kaareva kanava - tukkeutunut kanava).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kitosaani
kitosaani intrakanaalisena lääkkeenä 0,2 % geelin muodossa
|
kitosaania käytetään intrakanaalisena lääkkeenä
|
|
Active Comparator: kalsiumhydroksidi
kanavansisäinen lääkitys
|
kanavansisäinen lääkitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos postoperatiivisessa kivussa kitosaanin hoidon jälkeen: NRS
Aikaikkuna: 4,12,24,27 tuntia
|
kipu arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla, kipu arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on todistetusti yksinkertainen, validi ja luotettava kivunmittaustyökalu.
NRS koostuu numerosarjasta nollasta 10:een, joiden päätepisteet edustavat kivun äärimmäisyyksiä "ei kipua" ja "pahin mahdollista kipua".
Potilaat luokittelevat kiputasonsa tekemällä merkin numeroon, jonka he ajattelivat sen edustavan heidän kipuaan.
Kivun voimakkuus on jaettu neljään kategoriaan: 1, ei kipua (pistemäärä 0); 2, lievä (pisteet 1-3); 3, kohtalainen (pisteet 4-6); 4, vakava (pisteet 7-10).
Kipu arvioidaan ennen leikkausta ja postoperatiivisesti ensimmäisen käynnin jälkeen 4, 12, 24, 48, 72 tunnin kohdalla
|
4,12,24,27 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos apikaalisen parodontiitin paranemisessa
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
apikaalisen radioluenssin lineaarinen mittaus kartiosädetietokonetomografialla
|
3,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsium
- Kitosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ahmed abdelmonam
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .