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Wirkung der Verwendung von Nanochitosan im Vergleich zu Calciumhydroxid als Desinfektionsmittel auf Schmerzen und apikale Knochenheilung

31. Oktober 2018 aktualisiert von: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Wirkung der Verwendung von Nanochitosan im Vergleich zu Calciumhydroxid als intrakanalale Medikation auf postoperative Schmerzen und apikale Knochenheilung

Wirkung der Verwendung von Nanochitosan im Vergleich zu Calciumhydroxid als intrakanalale Medikation auf postoperative Schmerzen und apikale Knochenheilung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PICO-Zugang P (Population): Oberkiefer-Frontzähne mit nekrotischer Pulpa mit symptomatischer apikaler Parodontitis mit Hinweis auf apikale Aufhellung (Mindestgröße 2 mm x 2 mm).

Ich (Intervention): 0,2 % Nanochitosan als Intrakanalmedikation. C (Kontrolle): Intrakanalmedikation mit Calciumhydroxidpaste.

O (Ergebnis):

Primärer Endpunkt: postoperative Schmerzen im Zeitintervall 4, 12, 24, 48, 72 Stunden

Sekundäres Ergebnis:

  1. Postoperative Schmerzen, Schwellung, Palpation, Perkussion und Beweglichkeit nach einer Woche, 3, 6, 12 Monaten
  2. Anzahl der verwendeten Analgetikatabletten nach 4, 12, 24, 48, 72 Stunden und einer Woche.
  3. Heilung der apikalen Parodontitis mit CBCT nach 3, 6, 12 Monaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in gutem Allgemeinzustand.
  • Das Alter des Patienten liegt zwischen 20 und 40 Jahren ohne Geschlechtspräferenz.
  • Oberkiefer-Frontzähne mit devitaler Pulpa und symptomatischer apikaler Parodontitis.
  • Nachweis einer apikalen Strahlendurchlässigkeit (Mindestgröße 2 mm x 2 mm).
  • Akzeptanz der Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit einer schweren systemischen Erkrankung.
  • Schwangere Patientinnen.
  • Patienten, die in den letzten 24 Stunden Antibiotika oder Analgetika eingenommen hatten.
  • Vorhandensein einer Schwellung, da das Notfallmanagement eine Inzision und Drainage umfassen kann.
  • Rückfallfälle.
  • Generalisierte Parodontitis (Zahnstein, tiefe Taschen).
  • Außerhalb der normalen Variationen (offener Apex – stark gekrümmter Kanal – verstopfter Kanal).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chitosan
Chitosan als Intrakanalmedikation 0,2 % in Gelform
Arzneimittel: Chitosan
Chitosan wird als Intrakanalmedikation verwendet
Aktiver Komparator: Kalziumhydroxid
intrakanale Medikation
Arzneimittel: Kalziumhydroxid
intrakanale Medikation
Andere Namen:
  • CaOH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung postoperativer Schmerzen nach Chitosan-Eingriff: NRS
Zeitfenster: 4,12,24,27 Stunden
Schmerzen, die anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet werden, werden Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die sich als einfaches, gültiges und zuverlässiges Instrument zur Schmerzmessung erwiesen hat. Der NRS besteht aus einer Reihe von Zahlen von null bis 10, wobei die Endpunkte die Schmerzextreme darstellen, wie „kein Schmerz“ und „der schlimmstmögliche Schmerz“. Die Patienten werden ihr Schmerzniveau einstufen, indem sie die Zahl markieren, von der sie dachten, dass sie ihren Schmerz darstellt. Die Schmerzintensität wird in vier kategoriale Bewertungen eingeteilt: 1, kein Schmerz (Bewertung 0); 2, mild (Werte 1–3); 3, moderat (Werte 4–6); 4, schwer (Ergebnisse 7-10). Der Schmerz wird präoperativ und postoperativ nach dem ersten Besuch nach 4, 12, 24, 48, 72 Stunden bewertet
4,12,24,27 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Heilung der apikalen Parodontitis
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
lineare Messung der apikalen Aufhellung mittels Kegelstrahl-Computertomographie
3,6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ahmed abdelmonam

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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