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Effetto dell'uso di nanochitosano rispetto all'idrossido di calcio come disinfettante sul dolore e sulla guarigione dell'osso apicale

31 ottobre 2018 aggiornato da: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Effetto dell'uso del nanochitosano rispetto all'idrossido di calcio come farmaci intracanali sul dolore postoperatorio e sulla guarigione dell'osso apicale

Effetto dell'uso del nanochitosan rispetto all'idrossido di calcio come farmaci intracanali sul dolore postoperatorio e sulla guarigione dell'osso apicale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approccio PICO P (popolazione): denti mascellari anteriori con polpa necrotica con parodontite apicale sintomatica con evidenza di radiolucenza apicale (dimensione minima 2 mm x 2 mm).

I (intervento): 0,2% nanochitosan come farmaco intracanale. C (controllo): farmaco intracanale in pasta di idrossido di calcio.

O (risultato):

Esito primario: dolore postoperatorio all'intervallo di tempo 4, 12, 24, 48, 72 ore

Esito secondario:

  1. Dolore postoperatorio, tumefazione, palpazione, percussione e mobilità a una settimana, 3, 6, 12 mesi
  2. Numero di compresse analgesiche utilizzate a 4, 12, 24, 48, 72 ore e una settimana.
  3. guarigione della parodontite apicale mediante CBCT a 3, 6, 12 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in buone condizioni generali di salute.
  • Età del paziente compresa tra 20 e 40 anni senza predilezione di sesso.
  • Denti mascellari anteriori con polpa non vitale e parodontite apicale sintomatica.
  • Evidenza di radiotrasparenza apicale (dimensioni minime 2 mm x 2 mm).
  • Accettazione dei pazienti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico con una grave condizione sistemica.
  • Pazienti donne in gravidanza.
  • Pazienti che avevano assunto antibiotici o analgesici nelle ultime 24 ore.
  • Presenza di un gonfiore perché la gestione dell'emergenza può includere incisione e drenaggio.
  • Casi di ritrattamento.
  • Parodontite generalizzata (tartaro, tasche profonde).
  • Variazioni fuori norma (apice aperto-canale fortemente curvo-canale ostruito).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: chitosano
chitosano come farmaco intracanale 0,2% in forma di gel
Droga: Chitosano
il chitosano sarà utilizzato come farmaco intracanale
Comparatore attivo: idrossido di calcio
medicazione intracanale
Droga: Idrossido di calcio
medicazione intracanale
Altri nomi:
  • CaOH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel dolore postoperatorio dopo l'intervento del chitosano: NRS
Lasso di tempo: 4,12,24,27 ore
dolore valutato mediante scala di valutazione numerica, il dolore sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) che si è dimostrata uno strumento di misurazione del dolore semplice, valido e affidabile. L'NRS consiste in una serie di numeri da zero a 10 con i punti finali che rappresentano gli estremi del dolore come "nessun dolore" e "il peggior dolore possibile". I pazienti classificheranno il loro livello di dolore facendo un segno sul numero che pensavano rappresentasse il loro dolore. L'intensità del dolore è assegnata in quattro punteggi categorici: 1, nessun dolore (punteggio 0); 2, lieve (punteggi 1-3); 3, moderato (punteggi 4-6); 4, grave (punteggi 7-10). Il dolore viene valutato preoperatoriamente e postoperatoriamente dopo la visita iniziale a 4, 12, 24, 48, 72 ore
4,12,24,27 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella guarigione della parodontite apicale
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
misurazione lineare della radiotrasparenza apicale mediante tomografia computerizzata a fascio conico
3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ahmed abdelmonam

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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