Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití nanochitosanu versus hydroxidu vápenatého jako dezinfekčního prostředku na bolest a hojení apikálních kostí

31. října 2018 aktualizováno: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Vliv použití nanochitosanu versus hydroxidu vápenatého jako intrakanálních léků na pooperační bolest a hojení apikálních kostí

Vliv použití nanochitosanu versus hydroxidu vápenatého jako intrakanálních léků na pooperační bolest a hojení apikálních kostí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PICO přístup P (populace): přední čelistní zuby s nekrotickou pulpou se symptomatickou apikální parodontitidou s průkazem apikální radiolucence (minimální velikost 2 mm x 2 mm).

I (intervence): 0,2 % nanochitosan jako intrakanální lék. C (kontrola): intrakanální medikace pasta s hydroxidem vápenatým.

O (výsledek):

Primární výsledek: pooperační bolest v časovém intervalu 4, 12, 24, 48, 72 hodin

Sekundární výsledek:

  1. Pooperační bolest, otok, palpace, poklep a pohyblivost za týden, 3, 6, 12 měsíců
  2. Počet analgetických tablet použitých ve 4, 12, 24, 48, 72 hodinách a jednom týdnu.
  3. hojení apikální parodontitidy pomocí CBCT ve 3, 6, 12 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  • Věk pacienta se pohybuje mezi 20-40 lety bez predilekce k sexu.
  • Čelistní přední zuby s nevitální dření a symptomatická apikální parodontitida.
  • Důkaz apikální radiolucence (minimální velikost 2 mm x 2 mm).
  • Souhlas pacientů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky oslabení pacienti s těžkým systémovým onemocněním.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti, kteří během posledních 24 hodin užívali jakékoli antibiotikum nebo analgetika.
  • Přítomnost otoku, protože nouzové řešení může zahrnovat incizi a drenáž.
  • Případy přeléčení.
  • Generalizovaná parodontitida (kamen, hluboké kapsy).
  • Mimo normální odchylky (otevřený vrchol - silně zakřivený kanál - ucpaný kanál).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chitosan
chitosan jako intrakanální lék 0,2% ve formě gelu
Lék: Chitosan
chitosan bude použit jako intrakanální lék
Aktivní komparátor: hydroxid vápenatý
intrakanální léky
Lék: Hydroxid vápenatý
intrakanální léky
Ostatní jména:
  • CaOH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna pooperační bolesti po intervenci chitosanu: NRS
Časové okno: 4,12,24,27 hodin
bolest hodnocená numerickou hodnotící škálou, bolest bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která se osvědčila jako jednoduchý, platný a spolehlivý nástroj pro měření bolesti. NRS se skládá z řady čísel od nuly do 10, přičemž koncové body představují extrémy bolesti jako „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“. Pacienti seřadí úroveň své bolesti tak, že si označí číslo, o kterém si mysleli, že představuje jejich bolest. Intenzita bolesti je přiřazena do čtyř kategoriálních skóre: 1, žádná bolest (skóre 0); 2, mírné (skóre 1-3); 3, střední (skóre 4-6); 4, těžké (skóre 7-10). Bolest se hodnotí předoperačně a pooperačně po úvodní návštěvě za 4, 12, 24, 48, 72 hodin
4,12,24,27 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hojení apikální parodontitidy
Časové okno: 3,6,12 měsíců
lineární měření apikální radiolucence pomocí kuželové počítačové tomografie
3,6,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ahmed abdelmonam

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Chitosan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit