Efeito do uso de nanoquitosana versus hidróxido de cálcio como desinfetante na dor e cicatrização óssea apical
31 de outubro de 2018 atualizado por: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University
Efeito do uso de nanoquitosana versus hidróxido de cálcio como medicação intracanal na dor pós-operatória e cicatrização óssea apical
Efeito do Uso de Nanoquitosana versus Hidróxido de Cálcio como Medicação Intracanal na Dor Pós-Operatória e Cicatrização Óssea Apical
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abordagem PICO P (população): dentes anteriores superiores com polpa necrótica com periodontite apical sintomática com evidência de radioluscência apical (tamanho mínimo 2 mm x 2 mm).
I (intervenção):0,2% nanoquitosana como medicação intracanal. C (controle): pasta de hidróxido de cálcio, medicação intracanal.
O (resultado):
Desfecho primário: dor pós-operatória no intervalo de tempo 4, 12, 24, 48, 72 horas
Resultado secundário:
- Dor pós-operatória, edema, palpação, percussão e mobilidade em uma semana, 3, 6, 12 meses
- Número de comprimidos analgésicos usados em 4, 12, 24, 48, 72 horas e uma semana.
- cicatrização da periodontite apical usando CBCT em 3, 6, 12 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em bom estado geral de saúde.
- Idade do paciente variando entre 20-40 anos sem predileção por sexo.
- Dentes anteriores superiores com polpa não vital e periodontite apical sintomática.
- Evidência de radioluscência apical (tamanho mínimo 2 mm x 2 mm).
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos com uma condição sistêmica grave.
- Pacientes do sexo feminino grávidas.
- Pacientes que tomaram algum antibiótico ou analgésico nas últimas 24 horas.
- Presença de inchaço porque o manejo de emergência pode incluir incisão e drenagem.
- Casos de retratamento.
- Periodontite generalizada (cálculos, bolsas profundas).
- Fora das variações normais (ápice aberto- canal severamente curvado- canal obstruído).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: quitosana
quitosana como medicação intracanal 0,2% na forma de gel
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a quitosana será usada como medicação intracanal
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Comparador Ativo: hidróxido de cálcio
medicação intracanal
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medicação intracanal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na dor pós-operatória após intervenção de quitosana: NRS
Prazo: 4,12,24,27 horas
|
dor avaliada por escala de classificação numérica, a dor será avaliada usando uma escala de classificação numérica (NRS), que provou ser uma ferramenta de medição de dor simples, válida e confiável.
O NRS consiste em uma série de números de zero a 10 com os pontos finais representando os extremos de dor como "sem dor" e "a pior dor possível".
Os pacientes classificarão seu nível de dor fazendo uma marca no número que eles achavam que representava sua dor.
A intensidade da dor é atribuída em quatro pontuações categóricas: 1, sem dor (pontuação 0); 2, leve (pontuações 1-3); 3, moderado (pontuações 4-6); 4, grave (pontuações 7-10).
A dor é avaliada no pré-operatório e no pós-operatório após a visita inicial em 4, 12, 24, 48, 72 horas
|
4,12,24,27 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na cicatrização da periodontite apical
Prazo: 3,6,12 meses
|
medição linear da radioluscência apical usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Cálcio
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- ahmed abdelmonam
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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