Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования нанохитозана в сравнении с гидроксидом кальция в качестве дезинфицирующего средства на боль и заживление апикальной кости

31 октября 2018 г. обновлено: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Влияние использования нанохитозана в сравнении с гидроксидом кальция в качестве внутриканальных препаратов на послеоперационную боль и заживление апикальной кости

Влияние использования нанохитозана по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканальных препаратов на послеоперационную боль и заживление апикальной кости

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доступ PICO P (популяция): передние зубы верхней челюсти с некротизированной пульпой и симптоматическим апикальным периодонтитом с признаками апикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер 2 мм x 2 мм).

I (вмешательство): 0,2% нанохитозан в качестве внутриканального препарата. C (контроль): внутриканальное введение пасты гидроксида кальция.

О (результат):

Первичный результат: послеоперационная боль в интервале времени 4, 12, 24, 48, 72 часа.

Вторичный результат:

  1. Послеоперационная боль, отек, пальпация, перкуссия и подвижность через 1 нед, 3, 6, 12 мес.
  2. Количество обезболивающих таблеток, использованных через 4, 12, 24, 48, 72 часа и одну неделю.
  3. заживление апикального периодонтита с помощью КЛКТ через 3, 6, 12 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в хорошем общем состоянии.
  • Возраст пациентов от 20 до 40 лет без половых предпочтений.
  • Передние зубы верхней челюсти с нежизнеспособной пульпой и симптоматическим апикальным периодонтитом.
  • Свидетельство апикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер 2 мм x 2 мм).
  • Согласие пациентов на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты с тяжелым системным заболеванием.
  • Беременные пациентки.
  • Пациенты, принимавшие какие-либо антибиотики или анальгетики в течение последних 24 часов.
  • Наличие отека, поскольку неотложная помощь может включать разрез и дренирование.
  • Случаи повторного лечения.
  • Генерализованный пародонтит (камни, глубокие карманы).
  • Вне нормальных вариаций (открытая вершина – сильно искривленный канал – канал с обструкцией).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хитозан
хитозан в качестве внутриканального препарата 0,2% в виде геля
Лекарство: Хитозан
хитозан будет использоваться как внутриканальное лекарство
Активный компаратор: гидроксид кальция
внутриканальное лекарство
Лекарство: Гидроксид кальция
внутриканальное лекарство
Другие имена:
  • СаОН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение послеоперационной боли после введения хитозана: NRS
Временное ограничение: 4,12,24,27 часов
боль оценивается по числовой оценочной шкале, боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (NRS), которая зарекомендовала себя как простой, достоверный и надежный инструмент измерения боли. NRS состоит из ряда чисел от нуля до 10 с конечными точками, представляющими крайности боли как «отсутствие боли» и «самая сильная возможная боль». Пациенты будут ранжировать уровень своей боли, отмечая число, которое, по их мнению, представляет их боль. Интенсивность боли оценивается по четырем категориям: 1 — боли нет (0 баллов); 2, легкая (1-3 балла); 3, умеренная (4-6 баллов); 4, тяжелая (7-10 баллов). Боль оценивают до операции и после операции после первого визита через 4, 12, 24, 48, 72 часа.
4,12,24,27 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в заживлении апикального периодонтита
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
линейное измерение апикальной рентгенопрозрачности с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
3,6,12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ahmed abdelmonam

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться