Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van Nanochitosan versus calciumhydroxide als desinfectiemiddel op pijn en apicale botgenezing

31 oktober 2018 bijgewerkt door: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Effect van het gebruik van nanochitosan versus calciumhydroxide als intracanale medicatie op de postoperatieve pijn en apicale botgenezing

Effect van het gebruik van nanochitosan versus calciumhydroxide als intracanale medicatie op de postoperatieve pijn en apicale botgenezing

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PICO-benadering P (populatie): maxillaire voortanden met necrotische pulpa met symptomatische apicale parodontitis met bewijs van apicale radiolucentie (minimumgrootte 2 mm x 2 mm).

ik (interventie):0.2% nanochitosan als intracanale medicatie. C (controle): intracanale medicatie met calciumhydroxidepasta.

O (uitkomst):

Primaire uitkomstmaat: postoperatieve pijn met een tijdsinterval van 4, 12, 24, 48, 72 uur

Secundaire uitkomst:

  1. Postoperatieve pijn, zwelling, palpatie, percussie en mobiliteit na één week, 3, 6, 12 maanden
  2. Aantal analgetische tabletten gebruikt na 4, 12, 24, 48, 72 uur en één week.
  3. genezing van apicale parodontitis met behulp van CBCT na 3, 6, 12 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in goede algemene gezondheid.
  • De leeftijd van de patiënt varieert van 20-40 jaar zonder seksuele voorkeur.
  • Bovenkaak voortanden met niet-vitale pulpa en symptomatische apicale parodontitis.
  • Bewijs van apicale radiolucentie (minimale grootte 2 mm x 2 mm).
  • Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten met een ernstige systemische aandoening.
  • Zwangere vrouwelijke patiënten.
  • Patiënten die de afgelopen 24 uur antibiotica of pijnstillers hebben gebruikt.
  • Aanwezigheid van een zwelling omdat het beheer van noodsituaties incisie en drainage kan omvatten.
  • Herbehandeling gevallen.
  • Gegeneraliseerde parodontitis (tandsteen, diepe zakken).
  • Buiten normale variaties (open apex - ernstig gekromd kanaal - verstopt kanaal).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chitosan
chitosan als intracanale medicatie 0,2% in gelvorm
Geneesmiddel: Chitosan
chitosan zal worden gebruikt als intracanale medicatie
Actieve vergelijker: calcium hydroxide
intracanale medicatie
Geneesmiddel: Calcium hydroxide
intracanale medicatie
Andere namen:
  • CaOH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in postoperatieve pijn na interventie van chitosan: NRS
Tijdsspanne: 4,12,24,27 uur
pijn beoordeeld door middel van een numerieke beoordelingsschaal, zal pijn worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) waarvan is bewezen dat het een eenvoudig, valide en betrouwbaar pijnmeetinstrument is. De NRS bestaat uit een reeks getallen van nul tot 10 waarbij de eindpunten de uitersten van pijn vertegenwoordigen als "geen pijn" en "de ergst mogelijke pijn". Patiënten rangschikken hun pijnniveau door een markering aan te brengen op het nummer waarvan ze dachten dat het hun pijn vertegenwoordigde. De pijnintensiteit wordt ingedeeld in vier categorische scores: 1, geen pijn (score 0); 2, mild (scores 1-3); 3, matig (scores 4-6); 4, ernstig (scores 7-10). Pijn wordt preoperatief en postoperatief geëvalueerd na het eerste bezoek na 4, 12, 24, 48, 72 uur
4,12,24,27 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in genezing van apicale parodontitis
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
lineaire meting van apicale radiolucentie met behulp van cone beam computertomografie
3,6,12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ahmed abdelmonam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren