Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke nanochitosan versus kalsiumhydroksid som desinfeksjonsmiddel på smerte og apikal beinheling

31. oktober 2018 oppdatert av: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Effekt av å bruke nanochitosan versus kalsiumhydroksid som intrakanale medisiner på postoperativ smerte og apikal beinheling

Effekt av bruk av nanochitosan versus kalsiumhydroksid som intrakanalmedisiner på postoperativ smerte og apikal beinheling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PICO-tilnærming P (populasjon): maxillære fremre tenner med nekrotisk pulpa med symptomatisk apikal periodontitt med tegn på apikal radiolucens (minimumstørrelse 2 mm x 2 mm).

I (intervensjon):0,2 % nanochitosan som intrakanal medisin. C (kontroll): kalsiumhydroksidpasta intrakanal medisin.

O (utfall):

Primært resultat: postoperativ smerte med tidsintervall 4, 12, 24, 48, 72 timer

Sekundært resultat:

  1. Postoperativ smerte, hevelse, palpasjon, perkusjon og mobilitet etter en uke, 3, 6, 12 måneder
  2. Antall smertestillende tabletter brukt ved 4, 12, 24, 48, 72 timer og en uke.
  3. helbredelse av apikal periodontitt ved bruk av CBCT ved 3, 6, 12 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god generell helse.
  • Pasientens alder varierer mellom 20-40 år uten kjønnskjærlighet.
  • Maksillære fremre tenner med ikke-vital pulpa og symptomatisk apikal periodontitt.
  • Bevis på apikal radiolucens (minimumsstørrelse 2 mm x 2 mm).
  • Pasienters aksept for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter med en alvorlig systemisk tilstand.
  • Gravide kvinnelige pasienter.
  • Pasienter som hadde tatt antibiotika eller smertestillende midler i løpet av de siste 24 timene.
  • Tilstedeværelse av en hevelse fordi akuttbehandling kan omfatte snitt og drenering.
  • Rebehandlingssaker.
  • Generalisert periodontitt (kalkulus, dype lommer).
  • Utenfor normale variasjoner (åpen apex- sterkt buet kanal- blokkert kanal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kitosan
kitosan som intracanal medisin 0,2 % i form av gel
Legemiddel: Chitosan
kitosan vil bli brukt som intracanal medisin
Aktiv komparator: kalsiumhydroksid
intrakanal medisinering
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
intrakanal medisinering
Andre navn:
  • CaOH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i postoperativ smerte etter intervensjon av kitosan: NRS
Tidsramme: 4,12,24,27 timer
smerte vurdert ved numerisk vurderingsskala, vil smerte vurderes ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) som har vist seg å være et enkelt, gyldig og pålitelig smertemålingsverktøy. NRS består av en serie tall fra null til 10 med endepunktene som representerer ekstreme smerte som "ingen smerte" og "verst mulig smerte". Pasienter vil rangere smertenivået sitt ved å sette et merke på tallet de trodde det representerte smerten deres. Smerteintensiteten deles inn i fire kategoriske skårer: 1, ingen smerte (score 0); 2, mild (skårer 1-3); 3, moderat (skårer 4-6); 4, alvorlig (skårer 7-10). Smerte blir evaluert preoperativt og postoperativt etter det første besøket ved 4, 12, 24, 48, 72 timer
4,12,24,27 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i tilheling av apikal periodontitt
Tidsramme: 3,6,12 måneder
lineær måling av apikal radiolucens ved bruk av kjeglestråletomografi
3,6,12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ahmed abdelmonam

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere