- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03724266
Nanochitosan과 Calcium Hydroxide를 소독제로 사용했을 때 통증 및 치근단 치유에 미치는 영향
2018년 10월 31일 업데이트: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University
Nanochitosan 대 Calcium Hydroxide를 근관내 약물로 사용한 경우 수술 후 통증 및 근단골 치유에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
근관내 약물로 Nanochitosan 대 Calcium Hydroxide 사용이 수술 후 통증 및 근단골 치유에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PICO 접근법 P(모집단): 근단 방사선투과성의 증거(최소 크기 2mm x 2mm)와 함께 증후성 근단 치주염이 있는 괴사성 치수가 있는 상악 전치.
나(개입):0.2% 근관내 약물로 나노키토산. C(대조군): 수산화칼슘 페이스트 근관내 약물.
오(결과):
1차 결과: 4, 12, 24, 48, 72시간 간격으로 수술 후 통증
이차 결과:
- 1주, 3, 6, 12개월의 수술 후 통증, 종기, 촉진, 타진 및 운동성
- 4, 12, 24, 48, 72시간 및 1주에 사용된 진통제 수.
- 3, 6, 12개월에 CBCT를 이용한 치근단 치주염 치유
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전반적인 건강 상태가 양호한 환자.
- 성별 선호도가 없는 20-40세 범위의 환자의 연령.
- 비활성 치수와 증후성 치근단 치주염을 동반한 상악 전치.
- 정점 방사선 투과성의 증거(최소 크기 2mm x 2mm).
- 연구 참여에 대한 환자의 수락.
제외 기준:
- 심각한 전신 상태를 가진 의학적으로 손상된 환자.
- 임신한 여성 환자.
- 지난 24시간 동안 항생제 또는 진통제를 복용한 적이 있는 환자.
- 응급 처치에는 절개와 배액이 포함될 수 있기 때문에 붓기의 존재.
- 후처리 사례.
- 일반화 된 치주염 (치석, 깊은 주머니).
- 정상 범위를 벗어남(개방형 정점-심하게 구부러진 근관-폐쇄된 근관).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키토산
겔 형태의 근관내 약물로서의 키토산 0.2%
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키토산은 관내 약물로 사용됩니다
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활성 비교기: 수산화칼슘
관내 약물
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관내 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키토산 중재 후 수술 후 통증의 변화: NRS
기간: 4,12,24,27시간
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숫자 등급 척도로 통증을 평가하는 경우 통증은 단순하고 타당하며 신뢰할 수 있는 통증 측정 도구로 입증된 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
NRS는 0에서 10까지 일련의 숫자로 구성되며 끝점은 "통증 없음" 및 "최악의 통증"과 같은 극한의 통증을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증을 나타낸다고 생각하는 숫자에 표시를 하여 통증 수준의 순위를 매깁니다.
통증 강도는 4개의 범주 점수로 할당됩니다: 1, 통증 없음(점수 0); 2, 약함(점수 1-3); 3, 보통(점수 4-6); 4, 중증(점수 7-10).
통증은 4, 12, 24, 48, 72시간에 초기 방문 후 수술 전 및 수술 후 평가됩니다.
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4,12,24,27시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정점 치주염 치유의 변화
기간: 3,6,12개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 이용한 정점 방사선 투과성의 선형 측정
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3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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