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Efecto del Uso de Nanoquitosano Versus Hidróxido de Calcio como Desinfectante en el Dolor y Cicatrización Ósea Apical

31 de octubre de 2018 actualizado por: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Efecto del uso de nanoquitosano versus hidróxido de calcio como medicamentos intracanal sobre el dolor posoperatorio y la cicatrización del hueso apical

Efecto del uso de nanoquitosano versus hidróxido de calcio como medicamentos intracanal sobre el dolor posoperatorio y la cicatrización del hueso apical

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Abordaje PICO P (población): dientes anteriores maxilares con pulpa necrótica con periodontitis apical sintomática con evidencia de radiotransparencia apical (tamaño mínimo 2 mm x 2 mm).

I (intervención): 0,2% nanoquitosano como medicación intracanal. C (control): medicación intracanal con pasta de hidróxido de calcio.

O (resultado):

Resultado primario: dolor posoperatorio en el intervalo de tiempo 4, 12, 24, 48, 72 horas

Resultado secundario:

  1. Postoperatorio de dolor, tumefacción, palpación, percusión y movilidad a la semana, 3, 6, 12 meses
  2. Número de comprimidos analgésicos utilizados a las 4, 12, 24, 48, 72 horas ya la semana.
  3. curación de la periodontitis apical usando CBCT a los 3, 6, 12 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en buen estado de salud general.
  • Edad del paciente entre 20-40 años sin predilección por sexo.
  • Dientes maxilares anteriores con pulpa no vital y periodontitis apical sintomática.
  • Evidencia de radiolucencia apical (tamaño mínimo 2 mm x 2 mm).
  • Aceptación de los pacientes para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos con una condición sistémica severa.
  • Pacientes mujeres embarazadas.
  • Pacientes que hayan tomado algún antibiótico o analgésico en las últimas 24 horas.
  • Presencia de hinchazón porque el manejo de emergencia puede incluir incisión y drenaje.
  • Casos de retratamiento.
  • Periodontitis generalizada (cálculos, bolsas profundas).
  • Fuera de las variaciones normales (ápice abierto- canal severamente curvado- canal obstruido).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: quitosano
quitosano como medicación intracanal 0,2% en forma de gel
Droga: Quitosano
el quitosano se utilizará como medicación intracanal
Comparador activo: hidróxido de calcio
medicación intracanal
Droga: Hidróxido de calcio
medicación intracanal
Otros nombres:
  • CaOH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el dolor postoperatorio después de la intervención de quitosano: NRS
Periodo de tiempo: 4,12,24,27 horas
dolor evaluado mediante una escala de calificación numérica, el dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica (NRS) que ha demostrado ser una herramienta de medición del dolor simple, válida y confiable. El NRS consta de una serie de números del cero al 10 con puntos finales que representan los extremos del dolor como "sin dolor" y "el peor dolor posible". Los pacientes clasificarán su nivel de dolor haciendo una marca en el número que pensaron que representaba su dolor. La intensidad del dolor se asigna en cuatro puntuaciones categóricas: 1, sin dolor (puntuación 0); 2, leve (puntuaciones 1-3); 3, moderado (puntuaciones 4-6); 4, grave (puntuaciones 7-10). El dolor se evalúa preoperatoriamente y postoperatoriamente después de la visita inicial a las 4, 12, 24, 48, 72 horas
4,12,24,27 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la cicatrización de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
medición lineal de la radiotransparencia apical mediante tomografía computarizada de haz cónico
3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ahmed abdelmonam

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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