Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania nanochitozanu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako środka dezynfekującego na ból i gojenie kości wierzchołkowej

31 października 2018 zaktualizowane przez: ahmed abdelmonam abd elmougoud, Cairo University

Wpływ stosowania nanochitozanu i wodorotlenku wapnia jako leków dokanałowych na ból pooperacyjny i gojenie kości wierzchołkowej

Wpływ stosowania nanochitozanu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako leków dokanałowych na ból pooperacyjny i gojenie kości wierzchołkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejście PICO P (populacja): przednie zęby szczęki z martwiczą miazgą z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z oznakami radioprzezierności wierzchołkowej (minimalny rozmiar 2 mm x 2 mm).

I (interwencja): 0,2% nanochitozan jako lek dokanałowy. C (kontrola): lek dokanałowy w postaci pasty z wodorotlenku wapnia.

O (wynik):

Pierwszorzędowy punkt końcowy: ból pooperacyjny w przedziale czasowym 4, 12, 24, 48, 72 godzin

Wynik drugorzędny:

  1. Ból pooperacyjny, obrzęk, palpacja, opukiwanie i ruchliwość po jednym tygodniu, 3, 6, 12 miesiącach
  2. Liczba tabletek przeciwbólowych użytych po 4, 12, 24, 48, 72 godzinach i po jednym tygodniu.
  3. gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego za pomocą CBCT w wieku 3, 6, 12 miesięcy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym stanie ogólnym.
  • Wiek pacjenta 20-40 lat bez predylekcji płciowych.
  • Przednie zęby szczęki z martwą miazgą i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
  • Dowód na radioprzezierność wierzchołka (minimalny rozmiar 2 mm x 2 mm).
  • Zgoda pacjentów na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi z ciężkim stanem ogólnoustrojowym.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakikolwiek antybiotyk lub lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Obecność obrzęku, ponieważ postępowanie w nagłych wypadkach może obejmować nacięcie i drenaż.
  • Przypadki ponownego leczenia.
  • Uogólnione zapalenie przyzębia (kamień nazębny, głębokie kieszenie).
  • Poza normalnymi odchyleniami (otwarty wierzchołek - silnie zakrzywiony kanał - niedrożny kanał).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chitozan
chitozan jako lek dokanałowy 0,2% w postaci żelu
Lek: Chitozan
chitozan będzie stosowany jako lek dokanałowy
Aktywny komparator: wodorotlenek wapnia
leki dokanałowe
Lek: Wodorotlenek wapnia
leki dokanałowe
Inne nazwy:
  • CaOH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu pooperacyjnego po interwencji chitozanu: NRS
Ramy czasowe: 4,12,24,27 godzin
ból oceniany za pomocą numerycznej skali oceny, ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), która okazała się prostym, trafnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru bólu. NRS składa się z szeregu liczb od zera do 10, z punktami końcowymi reprezentującymi skrajności bólu, takie jak „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”. Pacjenci ocenią poziom bólu, zaznaczając liczbę, która ich zdaniem reprezentuje ich ból. Intensywność bólu przypisuje się do czterech kategorycznych ocen: 1, brak bólu (ocena 0); 2, łagodne (oceny 1-3); 3, umiarkowane (oceny 4-6); 4, ciężki (oceny 7-10). Ból oceniany jest przed operacją i po operacji po pierwszej wizycie po 4, 12, 24, 48, 72 godzinach
4,12,24,27 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w gojeniu wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
liniowy pomiar przezierności wierzchołkowej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
3,6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ahmed abdelmonam

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj