2 型糖尿病患者のメタボロームプロファイリング
2020年1月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
2 型糖尿病患者における脳脊髄液および血漿のメタボロームプロファイリング
糖尿病におけるCSFおよび血漿のメタボロームプロファイリングを検査し、2型DMのヒトCSFメタボロームデータベースを確立する。
調査の概要
詳細な説明
ヒト脳脊髄液 (CSF) は、中枢神経疾患および神経変性疾患の小分子バイオマーカーの豊富な供給源であることが知られています。
しかし、糖尿病患者におけるCSFの代謝基盤は研究されていない。
この計画では、研究者らは、核磁気共鳴（NMR）、液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）などの分析プラットフォームを使用して、ヒトCSFおよび血液サンプルの定量的メタボロミクスを実行し、DMのヒトCSFメタボロームデータベースをさらに確立します。 。
この研究は、CSFの代謝利益に関する重要な情報を提供し、中枢神経系疾患とその関連疾患に関する幅広いメタボロミクス研究を促進するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎麻酔を受け、書面によるインフォームドコンセントを得た患者
説明
包含基準:
糖尿病グループ
- 20～75歳
- .臨床診断による2型糖尿病患者
- .米国麻酔科医協会 (ASA) ≦ III
対照群（非糖尿病群）：
- 20～75歳
- .DMやその他の全身疾患の病歴がないこと。
- .米国麻酔科医協会 (ASA) ≦ II
除外基準:
- 患者はインフォームドコンセントへの署名を拒否します
- 凝固障害、全身性感染症、重度の肝機能障害、腎機能障害のある患者。
- 脊椎腫瘍または脳腫瘍および重度の中枢神経系疾患のある患者。
- - 研究への参加を危うくする可能性のあるDM以外の、研究前12か月以内の重篤な、および/または制御されていない、および/または不安定な医学的疾患の存在（例、 急性膵炎、脳卒中、肝硬変、うっ血性心不全、全身性免疫疾患など。
他の介入臨床試験への同時参加または参加予定（観察試験への同時参加は可）
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
脊椎麻酔
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脊椎麻酔を受けた 2 型糖尿病患者 120 名と非糖尿病患者 120 名を登録する予定です。血液は麻酔前の 10 分間の時点で収集され、CSF サンプルは脊椎麻酔導入中の時点で収集されます。
血液が収集され、EDTA でコーティングされたチューブに引き込まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボローム解析 [NMR、LC-MS] を使用して、信頼できるバイオマーカーを見つける
時間枠：学習完了までに平均1年
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メタボロミクス解析を使用してCSFと血液メタボロミクスプロファイル情報を結び付け、CNSにおけるDMの影響をさらに明確にし、糖尿病患者におけるDMの進行と転帰を早期に予測するための信頼できる新しいバイオマーカーの発見が期待されます。
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学習完了までに平均1年
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糖尿病におけるCSFと血漿の代謝プロファイルを検査します。 （CSFおよび血漿の代謝物分析）
時間枠：学習完了までに平均1年
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CSFおよび血漿の代謝物分析は、NMR、LC-MSによって調査されます。
すべての NMR および LC/MS/MS スペクトルのピーク リストは、メタボローム データ分析のために Web サーバーを通じてデータベースに対して検索され、さらに CSF メタボローム データベースを確立します。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。