Perfil metabolômico em pacientes com diabetes tipo 2
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Perfil metabolômico do líquido cefalorraquidiano e plasma em pacientes com diabetes tipo 2
Examinar o perfil metabolômico de LCR e plasma em diabetes e estabelecer o banco de dados de metabolomas de LCR humano de DM tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O líquido cefalorraquidiano (LCR) humano é conhecido por ser uma rica fonte de biomarcadores de moléculas pequenas para doenças neurológicas e neurodegenerativas centrais.
No entanto, as bases metabólicas do LCR em pacientes com diabetes não foram estudadas.
Neste plano, os investigadores usarão plataformas analíticas, incluindo ressonância magnética nuclear (RMN), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), para realizar metabolômica quantitativa em amostras de sangue e líquor humano e estabelecer ainda o banco de dados de metabolomas de LCR humano de DM .
Este trabalho pode fornecer informações importantes sobre o lucro metabólico do LCR e ajudar a facilitar uma ampla gama de estudos metabolômicos sobre doenças do sistema nervoso central e suas associações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com raquianestesia receberam e tiveram consentimento informado por escrito
Descrição
Critério de inclusão:
grupo de diabetes
- 0,20-75 anos de idade
- .Paciente com diabetes tipo 2 por diagnóstico clínico
- .Associação Americana de Anestesiologistas (ASA)≦III
Grupo controle (grupo não diabético):
- 0,20-75 anos de idade
- .Sem histórico de DM e outras doenças sistêmicas
- .Associação Americana de Anestesiologistas (ASA)≦ II
Critério de exclusão:
- paciente se recusa a assinar o consentimento informado
- pacientes com coagulopatia, doença infecciosa sistêmica e comprometimento grave da função renal e hepática.
- pacientes com tumor na coluna ou cérebro e doença grave do SNC.
- a presença de doença médica grave e/ou não controlada e/ou instável dentro de 12 meses antes do estudo, exceto DM, que possa comprometer a participação no estudo (por exemplo, pancreatite aguda, acidente vascular cerebral, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva e distúrbio imunológico sistêmico, etc.
Participação simultânea ou planejamento para participar de outro ensaio clínico intervencionista (participação simultânea em um ensaio observacional permitida)
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
raquianestesia
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Planeje inscrever 120 pacientes com diabetes tipo 2 e 120 não diabéticos com raquianestesia. O sangue será coletado no momento da pré-anestesia 10 minutos e as amostras de LCR serão coletadas no momento da indução da raquianestesia.
O sangue será coletado e colocado em um tubo revestido com EDTA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontre os biomarcadores confiáveis, usando análise metabolômica [NMR, LC-MS]
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Use a análise metabolômica para conectar as informações dos perfis metabolômicos do LCR e do sangue para maior esclarecimento da influência do DM no SNC e espere encontrar novos biomarcadores confiáveis em pacientes com diabetes para prever precocemente a progressão e o resultado do DM.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Exame perfis metabólicos de LCR e plasma em diabetes. (Análise de metabólitos de LCR e plasma)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A análise de metabólitos de LCR e plasma será investigada por RMN, LC-MS.
As listas de pico de todos os espectros de NMR e LC/MS/MS serão pesquisadas no banco de dados por meio de um servidor da Web para análise de dados metabolômicos e estabelecerá ainda mais o banco de dados de metaboloma CSF.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140-9207A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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