Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический профиль у больных сахарным диабетом 2 типа

29 января 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Метаболомное профилирование спинномозговой жидкости и плазмы у больных сахарным диабетом 2 типа

Изучить метаболическое профилирование спинномозговой жидкости и плазмы при диабете и создать базу данных метаболомов спинномозговой жидкости человека для СД типа 2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что спинномозговая жидкость человека (ЦСЖ) является богатым источником низкомолекулярных биомаркеров центральных неврологических и нейродегенеративных заболеваний. Однако метаболические основы ЦСЖ у больных сахарным диабетом не изучены. В этом плане исследователи будут использовать аналитические платформы, в том числе ядерно-магнитный резонанс (ЯМР), жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС), для проведения количественного метаболомного анализа образцов спинномозговой жидкости и крови человека и дальнейшего создания базы данных метаболомов спинномозговой жидкости человека для СД. . Эта работа может предоставить важную информацию о метаболической прибыли CSF и помочь облегчить широкий спектр метаболических исследований заболеваний центральной нервной системы и связанных с ними заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие спинальную анестезию и получившие письменное информированное согласие

Описание

Критерии включения:

Группа диабета

  1. .20-75 лет
  2. .Больной сахарным диабетом 2 типа по клиническому диагнозу
  3. .Американская ассоциация анестезиологов (ASA)≦III

Контрольная группа (недиабетическая группа):

  1. .20-75 лет
  2. .Отсутствие СД и других системных заболеваний в анамнезе.
  3. .Американская ассоциация анестезиологов (ASA)≦ II

Критерий исключения:

  1. пациент отказывается подписывать информированное согласие
  2. пациентам с коагулопатией, системными инфекционными заболеваниями и тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
  3. пациенты с опухолью позвоночника или головного мозга и тяжелым заболеванием ЦНС.
  4. наличие тяжелого и/или неконтролируемого и/или нестабильного соматического заболевания в течение 12 месяцев до начала исследования, кроме СД, которое может поставить под угрозу участие в исследовании (например, острый панкреатит, инсульт, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, системное нарушение иммунитета и т. д.

  5. Одновременное участие или планирование участия в другом интервенционном клиническом исследовании (разрешено одновременное участие в обсервационном исследовании)

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты
спинальная анестезия
Процедура: спинальная анестезия
Планируйте зарегистрировать 120 пациентов с диабетом 2 типа и 120 пациентов без диабета, получивших спинальную анестезию. Кровь будет собираться во время предварительной анестезии 10 минут, а образцы спинномозговой жидкости будут собираться во время индукции спинальной анестезии. Кровь будет собрана в пробирку, покрытую ЭДТА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Найдите надежные биомаркеры с помощью метаболического анализа [ЯМР, ЖХ-МС]
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Используйте метаболический анализ, чтобы соединить информацию о профилях метаболизма спинномозговой жидкости и крови для дальнейшего выяснения влияния СД на ЦНС и ожидать обнаружения новых надежных биомаркеров у пациентов с диабетом для раннего прогнозирования прогрессирования и исхода СД.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследование метаболических профилей ЦСЖ и плазмы при диабете. (Анализ метаболитов ЦСЖ и плазмы)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Анализ метаболитов спинномозговой жидкости и плазмы будет проводиться с помощью ЯМР, ЖХ-МС. Списки пиков всех спектров ЯМР и ЖХ/МС/МС будут сравниваться с базой данных через веб-сервер для анализа метаболомных данных и дальнейшего создания базы данных метаболомов ЦСЖ.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140-9207A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спинальная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться