제2형 당뇨병 환자의 대사 프로파일링
2020년 1월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
제2형 당뇨병 환자의 뇌척수액 및 혈장의 대사 프로파일링
당뇨병에서 CSF 및 혈장의 대사 프로파일링을 검사하고 유형 2 DM의 인간 CSF 대사체 데이터베이스를 구축합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 뇌척수액(CSF)은 중추신경계 및 신경퇴행성 질환에 대한 소분자 바이오마커의 풍부한 공급원으로 알려져 있습니다.
그러나 당뇨병 환자에서 뇌척수액의 대사적 기초는 연구되지 않았다.
이 계획에서 조사관은 핵 자기 공명(NMR), 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 포함한 분석 플랫폼을 사용하여 인간 CSF 및 혈액 샘플에 대한 정량적 대사체학을 수행하고 DM의 인간 CSF 대사체 데이터베이스를 추가로 구축할 것입니다. .
이 작업은 중요한 CSF 대사 이익 정보를 제공하고 중추 신경계 질환 및 관련 질병에 대한 광범위한 대사 연구를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 마취를 받고 서면 동의서를 받은 환자
설명
포함 기준:
당뇨병 그룹
- .20-75세
- .임상 진단에 의한 제2형 당뇨병 환자
- .미국마취과학회(ASA)≦III
대조군(비당뇨병 그룹):
- .20-75세
- .DM 및 기타 전신 질환의 병력 없음
- .미국마취과학회(ASA)≦ II
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 응고병증, 전신 감염성 질환 및 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 척추 또는 뇌종양 및 중증 중추신경계 질환이 있는 환자.
- 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 DM 이외의 연구 전 12개월 이내에 중증 및/또는 통제되지 않는 및/또는 불안정한 의학적 질병의 존재(예: 급성췌장염, 뇌졸중, 간경화, 울혈성심부전, 전신면역질환 등
다른 중재적 임상시험 동시 참여 또는 참여 예정 (관찰시험 동시 참여 가능)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
척추 마취
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척추마취를 받은 제2형 당뇨병 환자 120명과 비당뇨병 환자 120명을 등록할 계획입니다. 마취 전 10분 시점에서 혈액을 채취하고 척추마취 유도 중 CSF 샘플을 채취합니다.
혈액을 채취하여 EDTA 코팅 튜브로 끌어들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metabolomic analysis[NMR, LC-MS]를 이용한 신뢰할 수 있는 바이오마커 발굴
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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대사체학 분석을 사용하여 CSF와 혈액 대사체 프로필 정보를 연결하여 CNS에서 DM의 영향을 더 명확하게 하고 당뇨병 환자에서 DM 진행 및 결과를 조기에 예측하기 위해 신뢰할 수 있는 새로운 바이오마커를 찾을 것으로 기대합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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당뇨병에서 CSF 및 혈장의 대사 프로필을 검사합니다. (CSF 및 혈장의 대사체 분석)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CSF 및 혈장의 대사산물 분석은 NMR, LC-MS에 의해 조사될 것이다.
모든 NMR 및 LC/MS/MS 스펙트럼의 피크 목록은 대사체 데이터 분석을 위해 웹 서버를 통해 데이터베이스에서 검색하고 CSF 대사체 데이터베이스를 추가로 구축합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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