Metabolomisches Profiling bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
29. Januar 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Metabolomisches Profiling von Liquor und Plasma bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Untersuchung des metabolischen Profils von Liquor und Plasma bei Diabetes und Einrichtung der menschlichen Liquor-Metabolom-Datenbank für Typ-2-DM.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die menschliche Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) eine reichhaltige Quelle für niedermolekulare Biomarker für zentrale neurologische und neurodegenerative Erkrankungen ist.
Die metabolischen Grundlagen von Liquor bei Diabetespatienten wurden jedoch nicht untersucht.
In diesem Plan werden die Forscher analytische Plattformen verwenden, einschließlich Kernspinresonanz (NMR), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS), um quantitative Metabolomik an menschlichem Liquor und Blutproben durchzuführen und die Datenbank für das Metabolom des menschlichen Liquor von DM weiter zu etablieren .
Diese Arbeit kann wichtige Informationen zum Liquor-Stoffwechselgewinn liefern und dazu beitragen, eine breite Palette metabolomischer Studien zu Erkrankungen des Zentralnervensystems und den damit verbundenen Krankheiten zu ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten erhielten eine Spinalanästhesie und hatten eine schriftliche Einverständniserklärung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diabetesgruppe
- .20-75 Jahre alt
- .Typ-2-Diabetes-Patient nach klinischer Diagnose
- .American Association of Anaesthesiologists (ASA)≦III
Kontrollgruppe (Nicht-Diabetiker-Gruppe):
- .20-75 Jahre alt
- .Keine Vorgeschichte von DM und anderen systemischen Erkrankungen
- .American Association of Anaesthesiologists (ASA)≦ II
Ausschlusskriterien:
- Der Patient weigert sich, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Patienten mit Koagulopathie, systemischer Infektionskrankheit und schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung.
- Patienten mit Wirbelsäulen- oder Hirntumor und schwerer ZNS-Erkrankung.
- das Vorliegen einer schweren und/oder unkontrollierten und/oder instabilen medizinischen Erkrankung innerhalb von 12 Monaten vor der Studie außer DM, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. akute Pankreatitis, Schlaganfall, Leberzirrhose, Herzinsuffizienz und systemische Immunstörung usw.
Gleichzeitige Teilnahme oder geplante Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie (gleichzeitige Teilnahme an einer Beobachtungsstudie zulässig)
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Patienten
Spinalanästhesie
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Es ist geplant, 120 Patienten mit Typ-2-Diabetes und 120 Patienten ohne Diabetes aufzunehmen, die eine Spinalanästhesie erhalten haben. Blut wird zum Zeitpunkt der Präanästhesie 10 Minuten entnommen und Liquorproben werden zum Zeitpunkt der Einleitung der Spinalanästhesie entnommen.
Es wird Blut gesammelt und in ein mit EDTA beschichtetes Röhrchen aufgezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Finden Sie zuverlässige Biomarker mithilfe der Metabolomanalyse [NMR, LC-MS]
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Nutzen Sie die Metabolomanalyse, um CSF- und Blutmetabolomprofilinformationen zu verknüpfen, um den Einfluss von DM auf das ZNS weiter zu klären, und erwarten Sie, neue zuverlässige Biomarker bei Diabetespatienten zu finden, um das Fortschreiten und Ergebnis von DM frühzeitig vorherzusagen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Untersuchen Sie Stoffwechselprofile von Liquor und Plasma bei Diabetes. (Metabolitenanalyse von Liquor und Plasma)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Metabolitenanalyse von Liquor und Plasma wird mittels NMR und LC-MS untersucht.
Peaklisten aller NMR- und LC/MS/MS-Spektren werden über einen Webserver mit der Datenbank abgeglichen, um metabolomische Daten zu analysieren und die CSF-Metabolomdatenbank weiter zu etablieren.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140-9207A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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