Profilo metabolomico di pazienti con diabete di tipo 2
29 gennaio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Profilo metabolomico del liquido cerebrospinale e del plasma in pazienti con diabete di tipo 2
Esaminare il profilo metabolomico del liquido cerebrospinale e del plasma nel diabete e stabilire il database del metabolismo del liquido cerebrospinale umano del DM di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fluido spinale cerebrale umano (CSF) è noto per essere una ricca fonte di biomarcatori di piccole molecole per le malattie neurologiche e neurodegenerative centrali.
Tuttavia, le basi metaboliche del CSF nei pazienti diabetici non sono state studiate.
In questo piano, i ricercatori utilizzeranno piattaforme analitiche, tra cui la risonanza magnetica nucleare (NMR), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), per eseguire metabolomica quantitativa su CSF umano e campioni di sangue e stabilire ulteriormente il database del metabolismo del CSF umano di DM .
Questo lavoro può fornire importanti informazioni sul profitto metabolico del CSF e aiutare a facilitare un'ampia gamma di studi metabolomici sulle malattie del sistema nervoso centrale e le malattie ad esse associate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con anestesia spinale ricevuta e avevano il consenso informato scritto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo Diabete
- .20-75 anni di età
- .Paziente con diabete di tipo 2 per diagnosi clinica
- .Associazione Americana degli Anestesisti (ASA)≦III
Gruppo di controllo (gruppo non diabetico):
- .20-75 anni di età
- .Nessuna storia di DM e altre malattie sistemiche
- .American Association of Anesthesiologists (ASA)≦ II
Criteri di esclusione:
- paziente si rifiuta di firmare il consenso informato
- pazienti con coagulopatia, malattia infettiva sistemica e grave compromissione della funzionalità epatica e renale.
- pazienti con tumore della colonna vertebrale o del cervello e grave malattia del sistema nervoso centrale.
- la presenza di una malattia medica grave e/o incontrollata e/o instabile nei 12 mesi precedenti lo studio diversa dal DM che potrebbe compromettere la partecipazione allo studio (ad es. pancreatite acuta, ictus, cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia e disordine immunitario sistemico ecc.
Partecipazione concomitante o pianificazione di partecipare a un altro studio clinico interventistico (è consentita la partecipazione concomitante a uno studio osservazionale)
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti
anestesia spinale
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Pianificare l'arruolamento di 120 pazienti con diabete di tipo 2 e 120 non diabetici con anestesia spinale ricevuta. Il sangue verrà raccolto al momento della pre-anestesia 10 minuti e i campioni di CSF saranno raccolti al momento durante l'induzione dell'anestesia spinale.
Il sangue verrà raccolto, aspirato in una provetta rivestita con EDTA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trova i biomarcatori affidabili, utilizzando l'analisi metabolomica [NMR, LC-MS]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Utilizzare l'analisi metabolomica per collegare le informazioni sui profili metabolomici del liquido cerebrospinale e del sangue per ulteriori chiarimenti sull'influenza del DM nel sistema nervoso centrale e aspettarsi di trovare nuovi biomarcatori affidabili nei pazienti diabetici per prevedere precocemente la progressione e l'esito del DM.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esaminare i profili metabolici del liquido cerebrospinale e del plasma nel diabete. (Analisi dei metaboliti del CSF e del plasma)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'analisi dei metaboliti del CSF e del plasma sarà studiata mediante NMR, LC-MS.
Gli elenchi dei picchi di tutti gli spettri NMR e LC/MS/MS saranno confrontati con il database attraverso un server web per l'analisi dei dati metabolomici e stabiliranno ulteriormente il database del metabolismo del CSF.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140-9207A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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