Profilowanie metaboliczne u pacjentów z cukrzycą typu 2
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Profilowanie metaboliczne płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza u pacjentów z cukrzycą typu 2
Zbadanie profilowania metabolomicznego płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza w cukrzycy oraz ustanowienie bazy danych metabolomu ludzkiego płynu mózgowo-rdzeniowego dla DM typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że ludzki płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) jest bogatym źródłem małocząsteczkowych biomarkerów dla centralnych chorób neurologicznych i neurodegeneracyjnych.
Nie badano jednak podstaw metabolicznych płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z cukrzycą.
W tym planie badacze wykorzystają platformy analityczne, w tym jądrowy rezonans magnetyczny (NMR), chromatografię cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS), do przeprowadzenia ilościowej metabolomiki na ludzkim płynie mózgowo-rdzeniowym i próbkach krwi oraz do dalszego ustanowienia bazy danych metabolomu ludzkiego płynu mózgowo-rdzeniowego DM .
Ta praca może dostarczyć ważnych informacji o zysku metabolicznym płynu mózgowo-rdzeniowego i pomóc w ułatwieniu szerokiego zakresu badań metabolomicznych nad chorobami ośrodkowego układu nerwowego i chorobami z nimi związanymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otrzymanym znieczuleniem rdzeniowym i pisemną świadomą zgodą
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa cukrzyca
- 0,20-75 lat
- .Pacjent z cukrzycą typu 2 według rozpoznania klinicznego
- .Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologów (ASA)≦III
Grupa kontrolna (grupa bez cukrzycy):
- 0,20-75 lat
- Brak historii DM i innych chorób ogólnoustrojowych
- .Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologów (ASA)≦ II
Kryteria wyłączenia:
- pacjent odmawia podpisania świadomej zgody
- u pacjentów z koagulopatią, ogólnoustrojową chorobą zakaźną oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
- pacjentów z guzem kręgosłupa lub mózgu i ciężką chorobą OUN.
- obecność ciężkiej i/lub niekontrolowanej i/lub niestabilnej choroby medycznej w ciągu 12 miesięcy przed badaniem innej niż cukrzyca, która mogłaby zagrozić uczestnictwu w badaniu (np. ostre zapalenie trzustki, udar, marskość wątroby, zastoinowa niewydolność serca i ogólnoustrojowe zaburzenia odporności itp.
Jednoczesny udział lub planowanie udziału w innym interwencyjnym badaniu klinicznym (Dozwolony jest równoczesny udział w badaniu obserwacyjnym)
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
znieczulenie rdzeniowe
|
Zaplanuj włączenie 120 pacjentów z cukrzycą typu 2 i 120 pacjentów bez cukrzycy z otrzymanym znieczuleniem podpajęczynówkowym. Krew zostanie pobrana w punkcie czasowym przed znieczuleniem 10 minut, a próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane w punkcie czasowym podczas indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego.
Krew zostanie pobrana i wciągnięta do probówki pokrytej EDTA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajdź wiarygodne biomarkery, korzystając z analizy metabolomicznej [NMR, LC-MS]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Użyj analizy metabolomicznej, aby połączyć informacje o profilach metabolicznych płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi w celu dalszego wyjaśnienia wpływu DM na OUN i spodziewaj się znalezienia nowych wiarygodnych biomarkerów u pacjentów z cukrzycą do wczesnego przewidywania progresji i wyniku DM.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Badanie profili metabolicznych płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza w cukrzycy. (Analiza metabolitów płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Analiza metabolitów płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza zostanie przeprowadzona za pomocą NMR, LC-MS.
Listy pików wszystkich widm NMR i LC/MS/MS zostaną przeszukane w bazie danych za pośrednictwem serwera sieciowego w celu analizy danych metabolomicznych i dalszego utworzenia bazy danych metabolomu płynu mózgowo-rdzeniowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140-9207A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .