Profilage métabolomique des patients atteints de diabète de type 2
29 janvier 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Profilage métabolomique du liquide céphalo-rachidien et du plasma chez les patients atteints de diabète de type 2
Examiner le profil métabolomique du LCR et du plasma dans le diabète et établir la base de données sur le métabolome du LCR humain du diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le liquide céphalo-rachidien humain (LCR) est connu pour être une riche source de biomarqueurs à petites molécules pour les maladies neurologiques et neurodégénératives centrales.
Cependant, les bases métaboliques du LCR chez les patients diabétiques n'ont pas été étudiées.
Dans ce plan, les chercheurs utiliseront des plates-formes analytiques, y compris la résonance magnétique nucléaire (RMN), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), pour effectuer une métabolomique quantitative sur des échantillons de LCR et de sang humains et établir davantage la base de données du métabolome du LCR humain de DM .
Ce travail pourra fournir des informations importantes sur les bénéfices métaboliques du LCR et contribuer à faciliter un large éventail d'études métabolomiques sur les maladies du système nerveux central et leurs maladies associées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu une rachianesthésie et ayant obtenu un consentement éclairé écrit
La description
Critère d'intégration:
Groupe Diabète
- .20-75 ans
- .Patient diabétique de type 2 par diagnostic clinique
- .Association américaine des anesthésiologistes (ASA)≦III
Groupe témoin (groupe non diabétique) :
- .20-75 ans
- .Aucun antécédent de DM et d'autres maladies systémiques
- .Association américaine des anesthésistes (ASA)≦ II
Critère d'exclusion:
- le patient refuse de signer un consentement éclairé
- patients atteints de coagulopathie, de maladie infectieuse systémique et d'insuffisance hépatique et rénale sévère.
- les patients atteints d'une tumeur de la colonne vertébrale ou du cerveau et d'une maladie grave du SNC.
- la présence d'une maladie grave et/ou incontrôlée et/ou instable dans les 12 mois précédant l'étude autre que le DM qui pourrait compromettre la participation à l'étude (par ex. pancréatite aiguë, accident vasculaire cérébral, cirrhose du foie, insuffisance cardiaque congestive et trouble immunitaire systémique, etc.
Participation simultanée ou planification de participer à un autre essai clinique interventionnel (participation simultanée à un essai observationnel autorisée)
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients
rachianesthésie
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Prévoyez d'inscrire 120 patients diabétiques de type 2 et 120 patients non diabétiques ayant reçu une rachianesthésie.
Le sang sera prélevé, aspiré dans un tube recouvert d'EDTA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouver les biomarqueurs fiables, en utilisant l'analyse métabolomique [RMN, LC-MS]
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Utilisez l'analyse métabolomique pour connecter les informations des profils métabolomique du LCR et du sang afin de clarifier davantage l'influence du DM dans le SNC et attendez-vous à trouver de nouveaux biomarqueurs fiables chez les patients diabétiques pour prédire précocement la progression et l'issue du DM.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Examiner les profils métaboliques du LCR et du plasma chez les diabétiques. (Analyse des métabolites du LCR et du plasma)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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L'analyse des métabolites du LCR et du plasma sera étudiée par RMN, LC-MS.
Les listes de pics de tous les spectres RMN et LC/MS/MS seront recherchées dans la base de données via un serveur Web pour l'analyse des données métabolomiques et établiront davantage la base de données du métabolome du LCR.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140-9207A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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