Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen profilointi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Aivo-selkäydinnesteen ja plasman metabolinen profilointi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tutkia aivo-selkäydinnesteen ja plasman metabolomista profilointia diabeteksessa ja perustaa ihmisen CSF:n tyypin 2 DM-metabolomitietokanta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) tiedetään olevan runsas pienimolekyylisten biomarkkereiden lähde keskushermoston ja neurodegeneratiivisten sairauksien hoidossa. Diabetespotilaiden CSF:n metabolisia emäksiä ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä suunnitelmassa tutkijat käyttävät analyyttisiä alustoja, mukaan lukien ydinmagneettista resonanssia (NMR), nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS), kvantitatiivisen metabolomiikan suorittamiseen ihmisen aivo-selkäydinnesteellä ja verinäytteissä ja edelleen DM:n ihmisen CSF-metabolomitietokannan perustamisessa. . Tämä työ voi tarjota tärkeitä tietoja CSF:n aineenvaihdunnan tuotosta ja helpottaa monenlaisia ​​metabolomia tutkimuksia keskushermoston sairauksista ja niihin liittyvistä sairauksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat spinaalipuudutuksen ja heillä oli kirjallinen tietoinen suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diabetes ryhmä

  1. .20-75-vuotiaat
  2. . Tyypin 2 diabetespotilas kliinisen diagnoosin mukaan
  3. .American Association of Anesthesiologists (ASA)≦III

Kontrolliryhmä (ei-diabeettinen ryhmä):

  1. .20-75-vuotiaat
  2. .Ei DM-tai muita systeemisiä sairauksia
  3. .American Association of Anesthesiologists (ASA)≦ II

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  2. potilailla, joilla on koagulopatia, systeeminen infektiosairaus ja vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
  3. potilailla, joilla on selkärangan tai aivokasvain ja vakava keskushermostosairaus.
  4. vakavan ja/tai hallitsemattoman ja/tai epästabiilin lääketieteellisen sairauden esiintyminen 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusta, muu kuin DM, joka voisi vaarantaa tutkimukseen osallistumisen (esim. akuutti haimatulehdus, aivohalvaus, maksakirroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja systeeminen immuunihäiriö jne.

  5. Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen (samanaikainen osallistuminen havainnointitutkimukseen sallittu)

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
spinaalipuudutus
Menettely: spinaalipuudutus
Suunnitelmissa on ottaa mukaan 120 tyypin 2 diabetespotilasta ja 120 ei-diabeettista potilasta, jotka saivat spinaalipuudutuksen. Veri otetaan 10 minuutin ajan ennen anestesian alkamista ja aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan ajankohtana spinaalipuudutuksen induktion aikana. Veri otetaan talteen ja vedetään EDTA-päällystettyyn putkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etsi luotettavat biomarkkerit metabolomisen analyysin avulla [NMR, LC-MS]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käytä metabolomista analyysiä yhdistääksesi aivo-selkäydinnestettä ja veren metabolomista profiilia koskevat tiedot saadaksesi lisäselvitystä DM:n vaikutuksesta keskushermostoon ja odottaa löytäväsi uusia luotettavia biomarkkereita diabeetikoille DM:n etenemisen ja lopputuloksen ennakoimiseksi varhaisessa vaiheessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutki CSF:n ja plasman metaboliset profiilit diabeteksessa. (CSF:n ja plasman aineenvaihduntaanalyysi)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
CSF:n ja plasman metaboliittianalyysi tutkitaan NMR:llä, LC-MS:llä. Kaikkien NMR- ja LC/MS/MS-spektrien huippuluetteloita haetaan tietokannasta verkkopalvelimen kautta metabolomien tietojen analysointia varten ja CSF-aineenvaihduntatietokannan muodostamiseksi edelleen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140-9207A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset spinaalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa