Metabolomische profilering van patiënten met diabetes type 2
29 januari 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Metabolomische profilering van cerebrospinale vloeistof en plasma bij patiënten met diabetes type 2
Om de metabolomische profilering van CSF en plasma bij diabetes te onderzoeken en de menselijke CSF Metabolome Database van Type 2 DM op te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat menselijk hersenvocht (CSF) een rijke bron is van biomarkers met kleine moleculen voor centrale neurologische en neurodegeneratieve ziekten.
De metabolische basen van CSF bij diabetespatiënten zijn echter niet onderzocht.
In dit plan zullen de onderzoekers analytische platforms gebruiken, waaronder nucleaire magnetische resonantie (NMR), vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS), om kwantitatieve metabolomics uit te voeren op menselijke CSF en bloedmonsters en om de menselijke CSF Metabolome Database van DM verder op te zetten .
Dit werk kan belangrijke CSF-metabolische winstinformatie opleveren en helpen bij het faciliteren van een breed scala aan metabolomische onderzoeken naar ziekten van het centrale zenuwstelsel en hun geassocieerde ziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met spinale anesthesie en schriftelijke geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diabetes groep
- .20-75 jaar oud
- .Type 2-diabetespatiënt volgens klinische diagnose
- .American Association of Anesthesiologists (ASA)≦III
Controlegroep (niet-diabetische groep):
- .20-75 jaar oud
- .Geen voorgeschiedenis van DM en andere systemische ziekten
- .American Association of Anesthesiologists (ASA)≦ II
Uitsluitingscriteria:
- patiënt weigert geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- patiënten met coagulopathie, systemische infectieziekte en ernstige lever- en nierfunctiestoornis.
- patiënten met een ruggengraat- of hersentumor en een ernstige ziekte van het CZS.
- de aanwezigheid van een ernstige en/of ongecontroleerde en/of onstabiele medische ziekte binnen 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek, anders dan DM, die deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen (bijv. acute pancreatitis, beroerte, levercirrose, congestief hartfalen en systemische immuunstoornis enz.
Gelijktijdige deelname of plannen om deel te nemen aan een andere interventionele klinische studie (Gelijktijdige deelname aan een observationele studie toegestaan)
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten
spinale anesthesie
|
Plan om 120 diabetes type 2 en 120 niet-diabetespatiënten met spinale anesthesie in te schrijven. Bloed zal worden verzameld op het tijdstip van pre-anesthesie 10 minuten en CSF-monsters zullen worden verzameld op het tijdstip tijdens inductie van spinale anesthesie.
Er wordt bloed verzameld en in een met EDTA gecoate buis getrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vind de betrouwbare biomarkers, met behulp van metabolomische analyse [NMR, LC-MS]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gebruik metabolomische analyse om CSF- en bloedmetabolomische profielen te koppelen voor verdere verduidelijking van de invloed van DM op het CZS en verwacht nieuwe betrouwbare biomarkers te vinden bij diabetespatiënten voor het vroegtijdig voorspellen van DM-progressie en -uitkomst.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Onderzoek metabole profielen van CSF en plasma bij diabetes. (Metabolietenanalyse van CSF en plasma)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Metabolietenanalyse van CSF en plasma zal worden onderzocht door middel van NMR, LC-MS.
Pieklijsten van alle NMR- en LC/MS/MS-spectra zullen worden doorzocht tegen de database via een webserver voor metabolomische gegevensanalyse en om de CSF Metabolome Database verder op te zetten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140-9207A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .