このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SUMAMOS EXCELENCIA プロジェクト: 国民保健システムにおけるベスト プラクティスの実施の評価

2018年10月29日 更新者:Teresa Moreno Casbas
研究と臨床診療の間にはギャップがあり、意思決定のばらつきにつながります。 臨床監査は、ベストプラクティスの実施を改善するための効果的な戦略です。 準実験的、多施設、前後。 プライマリケアユニットと病院ケアユニット、および関連する社会医療構造、および患者は両方に参加しました。 Getting Research into Practice モデル (以前のベースライン臨床監査を参照することによる改善プロセス) の適用による証拠に基づく推奨事項の実装。 データはベースラインで収集され、フォローアップの最初の 1 年間は月 (3、6、9、12) に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

目的: 患者の転帰と医療の質の観点から、エビデンスに基づく推奨事項の実施モデルの有効性を評価すること。 設計: 準実験的、多施設、前後。 方法 プライマリケアユニットと病院ケアユニット、および関連する社会医療構造、および患者は両方に参加しました。 介入: 研究を実践に移すモデル (事前のベースライン臨床監査を参照することによる改善プロセス) の適用による証拠に基づく推奨事項の実装。 変数: 痛み、尿失禁、転倒防止に関するプロセスと結果の基準。 データはベースラインで収集され、フォローアップの最初の年には月(3、6、9、12)に収集され、患者と指標に関するデータは臨床履歴と記録から引き出されます。 記述的分析、および推論分析による介入の有効性の比較とフォローアップ全体の傾向の分析。 95% の信頼水準。 このプロジェクトは、Spanish Strategic Health Action November 2014 によって資金提供されています。 プロジェクト期間 2015-2017。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ユニットの包含基準。 この研究は、自発的にプロジェクトに参加し、疼痛、尿失禁、および転倒防止に関する推奨事項を実施することを約束するすべての SNHS ユニットおよび関連する社会医療構造を対象とします。

この研究の目的のために、「ユニット」は、同様の特徴を共有する同種の患者グループに医療サービスを提供するサービス、センター、または機関として定義されます。

患者包含基準。 この研究には、研究に参加しているユニットに出席したすべての患者が含まれます。これらの患者は、各ユニットで実施される推奨事項に応じて、次の基準を満たしています。

  • 痛み: 何らかの痛みに苦しむ可能性がある病院センターに入院した人。 患者は成人か子供(小児患者)かによって分類され、慢性疼痛、急性術後疼痛、その他の原因による急性疼痛のいずれを経験するかによって分類されます。
  • 失禁:尿失禁を呈しやすい地域在住または施設に収容されている人。 患者は65歳以上かどうかで分類されます。
  • 転倒: 使用するリスク評価手段によって確立された評価基準に従って、1 つ以上の転倒危険因子を示す 65 歳以上の人。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:制御されていない準実験的ビフォーアフター
介入は、問題の研究ユニットと行動範囲に従って、GRIP(Getting Research into Practice)モデルの使用と臨床実践におけるその戦略の実装で構成されます

介入は、問題の研究単位と行動の範囲に従って、GRIP(Getting Research into Practice)モデルの使用と臨床実践におけるその戦略の実装で構成されます。

GRIP モデルは、以前のベースライン臨床監査を参照することによる改善のプロセスです。 これは、現場の状況分析、臨床診療の改善に対する障害の特定、および事前に確立された基準への順守を改善する目的での行動計画の策定と実施を意味します。 目標は、次の目的で、チーム内で専門職間のプロセスを確立することです。そのような障害を克服するための実施プログラムの開発に貢献します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁
時間枠:15ヶ月
尿失禁の存在の評価。 尿失禁の存在が最初に評価され、登録されている患者の総数/評価期間中に退院した患者の総数) * 100
15ヶ月
入院時の痛みの検出
時間枠:15ヶ月
痛みの存在について評価され、登録された患者の総数/測定期間中に退院した患者の総数) * 100 痛みの存在の評価は、二分変数: はい/いいえで測定されます。 はいの場合、Visual Analogic Sc​​ale (VAS; 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み) または数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = よりひどい痛み) による痛みの評価の証拠が登録されている必要があります。または FLACC スケール ツールまたは小児患者 (顔、脚、活動、泣き声、慰め)。 カテゴリは 0 ~ 2 で採点されます。 合計スケール: 0 はリラックスして快適、1 ~ 2 は中程度の不快感、3 ~ 6 は中程度の痛み、7 ~ 10 は認知症患者向けの PAINAD スケール ツールの重度の痛み/不快感です。 呼吸、否定的な発声、顔の表情、ボディーランゲージ、安堵の能力を測定します。 各アイテムの最大スコアは 2 です。合計スコアは 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までです。
15ヶ月
転倒の危険
時間枠:15ヶ月
入院時または治療開始時に、検証済みのツールを使用して転倒リスクを評価します。(合計 検証済みのツールを使用して転倒リスクが最初に評価され、登録された患者の数 / 測定期間中に退院した患者の総数) * 100 臨床状態における転倒リスクの評価は、二分変数: はい/いいえで測定されます。 . はいの場合、検証済みのツールを使用した転倒リスクの証拠が登録されている必要があります。ツール: Hendrich II 転倒リスク モデル、スコア: 0 ~ 16。 リスクのない患者 (0)、リスクのある患者 (1 ~ 4 ポイント)、およびリスクの高い患者 (>5 ポイント)。 H. ダウントン スケール、0 ~ 12 のスコア。リスクのない患者 (0)、低リスク (1 ~ 2)、および高リスク (> 3 ポイント) の患者。 モース フォールズ スケール、0 ~ 150 のスコア。 リスクなし (0 ~ 25)、低リスク (25 ~ 50)、および高リスク (> 50 ポイント) の患者。 Stratify または Stratify 修正スケール評価には、二分法による 5 つの質問が含まれます。 2 つ以上の肯定的な回答を得た場合、その個人は転倒のリスクが高い患者として分類されます。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機関の種類
時間枠:15ヶ月
病院ユニット、プライマリケアユニットまたは社会医療ユニット
15ヶ月
プライマリケアユニットのサイズ
時間枠:15ヶ月
人口カバー率は、プライマリ ケア センターの規模を表します。看護師に割り当てられた患者の数
15ヶ月
社会医療センターの規模
時間枠:15ヶ月
社会医療に割り当てられた病床数
15ヶ月
病院ユニットのサイズ
時間枠:15ヶ月
ユニットに割り当てられたベッド数
15ヶ月
看護師と患者の比率
時間枠:15ヶ月
看護師一人当たりの患者数
15ヶ月
年
時間枠:15ヶ月
患者の年齢
15ヶ月
セックス
時間枠:15ヶ月
患者の性別
15ヶ月
入学・相談の理由
時間枠:15ヶ月
患者の入院・診察の理由。 患者が入院または診察に出席する理由
15ヶ月
滞在日数
時間枠:15ヶ月
入学の場合の滞在日数
15ヶ月
尿失禁の影響
時間枠:15ヶ月
尿失禁の影響[合計] 評価の 24 時間前に尿失禁の影響レベルが異なる患者の数 / データ収集期間中に参加した患者の総数] * 100
15ヶ月
失禁の重症度
時間枠:15ヶ月
患者教育、尿失禁管理。 評価の 24 時間前の尿失禁の重症度が異なる患者の数/データ収集期間中に出席した患者の総数] * 100
15ヶ月
尿失禁の種類
時間枠:15ヶ月
尿失禁のタイプの評価。 (登録されている失禁の種類の識別を伴う失禁患者の総数/失禁患者の総数)* 100
15ヶ月
患者教育、尿失禁管理。
時間枠:15ヶ月
(ケアの過程で(患者、家族または介護者)失禁管理教育を少なくとも1回受け、登録されている失禁患者の数/失禁患者の総数)*100
15ヶ月
尿失禁管理
時間枠:15ヶ月
失禁を管理するための包括的なケアプランを確立し、実施すること。これには、結果の評価、信念、患者の知識と理解度、個人の特徴、および失禁の特徴が含まれます。 (多因子尿失禁管理計画が登録されている失禁患者の総数 / 失禁患者の総数) * 100
15ヶ月
小児患者の入院時の痛み
時間枠:15ヶ月
入院時の痛みの検出。 (痛みの有無を評価され登録された小児患者の総数/測定期間中に退院した患者の総数) * 100 痛みの有無の評価は、二分変数: はい/いいえで測定されます。 はいの場合、FLACC スケール ツール (顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ) を使用した痛みの評価の証拠が登録されている必要があります。 カテゴリは 0 ~ 2 で採点されます。 合計尺度: 0 はリラックスして快適、1 ~ 2 は中程度の不快感、3 ~ 6 は中程度の痛み、7 ~ 10 は重度の痛み/不快感
15ヶ月
認知症患者の入院時の痛み
時間枠:15ヶ月
入院時の痛みの検出。 (痛みの有無の評価を受けて登録された認知症患者の総数/測定期間中に退院した患者の総数)* 100 痛みの有無の評価は、二分変数で測定されます。 . はいの場合、認知症患者のためのツールである PAINAD スケール (進行性認知症における疼痛評価) による疼痛評価の登録された証拠がなければなりません。 呼吸、否定的な発声、顔の表情、ボディーランゲージ、および緩和の能力を測定します。 各アイテムの最大スコアは 2 です。合計スコアは 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までです。
15ヶ月
人工呼吸器を使用している患者の入院時の痛み
時間枠:15ヶ月
入院時の痛みの検出。 (疼痛の存在を評価され、登録されている人工呼吸器を使用している患者の総数/測定期間中に退院した患者の総数) * 100 疼痛の存在の評価は、二分変数で測定されます: はい/いいえ。 はいの場合、ESCID スケール (疼痛の行動指標のスケール) による疼痛評価の証拠が登録されている必要があります。 測定:表情、静けさ(動き)、筋肉の緊張、快適さ、機械換気への適応。 各項目は 0 から 2 まで採点されます。 0 が最小スコアで、10 が最大スコアです。
15ヶ月
痛みのための成人患者における臨床状態の変化後の痛み
時間枠:15ヶ月
臨床状態の変化後の痛みの検出。 (臨床状態変化後の疼痛の有無を評価され登録された成人患者の総数/測定期間中に退院した成人患者の総数) * 100 臨床状態変化後の疼痛の有無の評価二分変数で測定されます: はい/いいえ。 はいの場合、視覚的類推スケール (VAS; 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み) または数値評価尺度 (NRS; 0 = 痛みなし、10 = よりひどい痛み) による痛みの評価の登録された証拠がなければなりません。 .
15ヶ月
小児患者の臨床状態の変化後の痛み
時間枠:15ヶ月
臨床状態の変化後の痛みの検出。 (病態変化後の疼痛の有無の評価を受けて登録された小児患者の総数 / 測定期間中の退院患者の総数) * 100 病態変化後の疼痛の有無の評価は、二分変数で測定されます: はい/いいえ。 はいの場合、FLACC スケール (顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ) による痛みの評価の証拠が登録されている必要があります: 小児患者用のツール。 カテゴリは 0 ~ 2 で採点されます。 合計尺度: 0 はリラックスして快適、1 ~ 2 は中程度の不快感、3 ~ 6 は中程度の痛み、7 ~ 10 は重度の痛み/不快感
15ヶ月
認知症患者の臨床状態の変化後の痛み
時間枠:15ヶ月
臨床状態の変化後の痛みの検出。 (病態変化後の疼痛の有無の評価を受けて登録された認知症患者の総数/測定期間中の退院患者の総数)×100 病態変化後の疼痛の有無の評価二分変数で測定されます: はい/いいえ。 はいの場合、認知症患者のためのツールである PAINAD スケール (進行性認知症における疼痛評価) による疼痛評価の登録された証拠がなければなりません。 呼吸、否定的な発声、顔の表情、ボディーランゲージ、および緩和の能力を測定します。 各アイテムの最大スコアは 2 です。合計スコアは 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までです。
15ヶ月
人工呼吸器を使用している患者の臨床状態の変化後の痛み
時間枠:15ヶ月
臨床状態の変化後の痛みの検出。 (病態変化後の疼痛の有無の評価を受けて登録された認知症患者の総数/測定期間中の退院患者の総数)×100 病態変化後の疼痛の有無の評価二分変数で測定されます: はい/いいえ。 はいの場合、ESCID スケール (疼痛の行動指標のスケール) による疼痛評価の証拠が登録されている必要があります。 機械換気患者用ツール。 測定:表情、静けさ(動き)、筋肉の緊張、快適さ、機械換気への適応。 各項目は 0 から 2 まで採点されます。 0 が最小スコアで、10 が最大スコアです。
15ヶ月
痛みの評価
時間枠:15ヶ月
疼痛評価は、疼痛の存在が検出された人の全体的な疼痛評価、および疼痛の種類(急性、慢性、侵害受容性または神経障害性)の特定として定義されます。 (痛みの種類が特定され、登録されている患者の総数 / 痛みのある患者の総数) * 100 臨床状態における痛みの評価は、二分変数: はい/いいえで測定されます。 はいの場合、痛みの種類 (急性、慢性、侵害受容性または神経障害性) の登録された証拠がなければなりません。
15ヶ月
疼痛管理
時間枠:15ヶ月
患者の結果、信念、知識、理解度、個人的特徴、および痛みの特徴の評価を含む、患者のための全体的な疼痛管理ケア計画の確立と実施。 疼痛管理のための多因子計画が登録されている疼痛患者の数 / 疼痛を有する患者の総数) * 100 臨床状態における疼痛管理は、二分変数: はい/いいえで測定されます。 はいの場合は、患者の結果、信念、知識、理解度、個人的特徴、および痛みの特徴に関する評価の証拠が登録されている必要があります。
15ヶ月
痛みにおける患者教育
時間枠:15ヶ月
患者教育: 患者と協力して、疼痛管理の目標を特定し、ケア プランへの統合的なアプローチのための適切な戦略を立てる。 (患者(本人またはその家族または介護者)が治療過程で少なくとも 1 回疼痛管理に関する教育を受け、登録されている疼痛患者の数 / 疼痛患者の総数)* 100
15ヶ月
痛みの強さ
時間枠:15ヶ月

記録保持の目的で、検証済みのツールを使用した疼痛評価の強度。 [疼痛強度測定を行った患者の総数 / (データ収集期間中に参加した患者の総数] * 100

臨床状態における痛みの強さの評価は、二分変数で測定されます:はい/いいえ。 はいの場合は、痛みの強さの登録された証拠がなければなりません。

痛みの強さは、患者が成人か小児科か、意識があるかどうか、コミュニケーションが困難かどうかに応じて、さまざまな検証済みツールを使用して測定されます。ツールは次のとおりです。視覚的類推尺度(VAS)、数値評価尺度(NRS)、FLACC スケール(顔、脚、活動、泣き声、慰め)、PAINAD スケール(進行性認知症の疼痛評価)、ESCID スケール(PAin の行動指標のスケール)

15ヶ月
最大の痛み
時間枠:15ヶ月

検証済みツールを使用した疼痛強度評価後に患者が報告した最大スコア。

痛みの強さは、患者が成人か小児科か、意識があるかどうか、コミュニケーションが困難かどうかに応じて、さまざまな検証済みツールを使用して測定されます。ツールは次のとおりです。視覚的類推尺度(VAS)、数値評価尺度(NRS)、FLACC スケール(顔、脚、活動、泣き声、慰め)、PAINAD スケール(進行性認知症の疼痛評価)、ESCID スケール(PAin の行動指標のスケール)

15ヶ月
転倒後のリスク
時間枠:15ヶ月
転倒後の検証済みツールによる転倒リスクの評価。 (転倒後に有効なツールを使用して転倒リスクを評価し、登録された患者の総数/測定期間中に退院した患者の総数)* 100 臨床状態での転倒後の転倒リスクの評価が測定されます二分変数: はい/いいえ。 はいの場合、検証済みのツールを使用して転倒した場合の転倒リスクの証拠が登録されている必要があります。ツール: Hendrich II 転倒リスク モデル、スコア: 0 ~ 16。 リスクのない患者 (0)、リスクのある患者 (1 ~ 4 ポイント)、およびリスクの高い患者 (>5 ポイント)。 H. ダウントン スケール、スコア: 0 ~ 12。 リスクのない患者 (0)、低リスク (1-2)、および高リスク (> 3 ポイント) の患者。 モース フォールズ スケール、スコア: 0 ~ 150。 リスクなし (0 ~ 25)、低リスク (25 ~ 50)、および高リスク (> 50 ポイント) の患者。 Stratify または Stratify 修正スケール評価には、二分法による 5 つの質問が含まれます。 2 つ以上の肯定的な回答を得た場合、その個人は転倒のリスクが高い患者として分類されます。
15ヶ月
転倒防止
時間枠:15ヶ月

多因子アプローチに基づく転倒予防計画または転倒傷害軽減プログラムを使用して危険にさらされていることが検出され、登録された患者の割合。

臨床状態における転倒の予防は、二分変数で測定されます: はい/いいえ。 はいの場合、多因子アプローチに基づいて、転倒防止計画または転倒傷害軽減プログラムを使用して危険にさらされていることが検出され、登録されているという証拠が登録されている必要があります。

15ヶ月
拘束の使用
時間枠:15ヶ月
拘束を使用している患者の割合は、人の身体的または行動的活動または身体の一部を制御するために使用される物理的、化学的または環境的手段です
15ヶ月
転倒の発生率
時間枠:15ヶ月
1000 人の患者/日あたりの患者の怪我の有無にかかわらず転倒の数 (救急医療/リハビリテーション/長期滞在) 1000 人の患者あたりの怪我の有無にかかわらず転倒の総数 (プライマリケア)
15ヶ月
けがの原因となる転倒
時間枠:15ヶ月

WHO 分類による、軽度、中度、重度の怪我または死亡につながる転倒の割合。

負傷は、転倒の結果として被った身体的損傷と定義されます。

15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:TERESA MORENO CASBAS, DOCTOR、Instituto de Salud Carlos III
  • スタディチェア:ESTHER GONZALEZ MARIA, DOCTOR、Instituto de Salud Carlos III
  • スタディチェア:ISABEL ORTS CORTÉS, DOCTOR、Universidad de Alicante
  • スタディチェア:CLARA SANCHEZ PABLO, RN、Instituto de Salud Carlos III

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月29日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月29日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI14CIII/00044

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する